Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Heart Rate Variability to Predict Hypotension Following Spinal Anesthesia in Cesarean Delivery

2021. augusztus 22. frissítette: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Heart Rate Variability Monitoring to Predict Hypotension Following Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery: Prospective Observational Study

Based on the patient's heart rate variability, the analgesia nociception index (ANI) measures the activity of the autonomic nervous system and the sympathetic/parasympathetic nervous system and expresses it as a numerical value through a specific algorithm. The investigators will analyze it and see if it has the ability to predict severe hypotension following spinal anesthesia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 13620
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Emergency cesarean section
  • When performing general anesthesia or epidural anesthesia
  • Multiple pregnancies
  • Surgery in which massive hemorrhage and massive blood transfusion are expected due to placenta previa
  • Cardiac arrhythmias, congestive heart failure, ischemic heart disease, congenital heart anomalies
  • Cranial nervous system disease
  • Autonomic nervous system-related underlying diseases not related to pregnancy
  • Fetal malformations
  • Those who have an allergic skin reaction to adhesive substances such as bandages

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normal pregnancy
Adult pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia
Egyéb: analgesia nociception index (ANI) monitoring
The ANI monitor starts lying on the bed in the waiting area before entering the operating room, and the monitoring period should be at least 15 minutes. After entering the operating room, monitoring begins again and is maintained during the operation.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The change of averaged value
Időkeret: 15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
The change of averaged value presented in ANI monitor
15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
The change of instantaneous value
Időkeret: 15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
The change of instantaneous value presented in ANI monitor
15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
Total dose of injected phenylephrine
Időkeret: During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
Total dose of injected glycopyrrolate
Időkeret: During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
The change of systolic blood pressure
Időkeret: Every 1 min after entering the operating room until finishing the operation
Every 1 min after entering the operating room until finishing the operation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRV Csec Spinal HypoT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a analgesia nociception index (ANI) monitoring

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel