Herzfrequenzvariabilität zur Vorhersage der Hypotonie nach der Wirbelsäulenanästhesie bei der Kaiserschnittabgabe
23. Januar 2025 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Überwachung der Herzfrequenzvariabilität zur Vorhersage der Hypotonie nach der Wirbelsäulenanästhesie für die Kaiserschnittabgabe: Prospektive Beobachtungsstudie
Basierend auf der Herzfrequenzvariabilität des Patienten misst der Analgesie -Nozizeptionsindex (ANI) die Aktivität des autonomen Nervensystems und des sympathischen/parasympathischen Nervensystems und drückt es als numerischen Wert durch einen bestimmten Algorithmus aus.
Die Forscher werden es analysieren und prüfen, ob es die Fähigkeit hat, eine schwere Hypotonie nach der Wirbelsäulenanästhesie vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsenenschwangere Frauen, die für den Kaiserschnitt unter Wirbelsäulenanästhesie geplant sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsenenschwangere Frauen, die für den Kaiserschnitt unter Wirbelsäulenanästhesie geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Notfallkaiserschnitt
- Bei der Durchführung einer Vollnarkose oder einer epiduralen Anästhesie
- Mehrere Schwangerschaften
- Chirurgie, bei der massive Blutung und massive Bluttransfusion aufgrund von Plazenta Previa zu erwarten sind
- Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, ischämische Herzerkrankungen, angeborene Herzanomalien
- Kranial -Nervensystem -Krankheit
- Das autonome Nervensystem bezogene zugrunde liegende Krankheiten, die nicht mit der Schwangerschaft zusammenhängen
- Fötusfehlbildungen
- Diejenigen, die eine allergische Hautreaktion auf Klebstoffe wie Bandagen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale Schwangerschaft
Erwachsenenschwangere Frauen, die für den Kaiserschnitt unter Wirbelsäulenanästhesie geplant sind
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Der ANI -Monitor beginnt im Wartebereich auf dem Bett zu liegen, bevor er in den Operationssaal eintritt, und die Überwachungszeit sollte mindestens 15 Minuten betragen.
Nach dem Eintritt in den Operationssaal beginnt die Überwachung wieder und wird während des Betriebs beibehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung des gemittelten Wertes
Zeitfenster: 15 Minuten, 10 Minuten und 5 Minuten vor dem Betreten des Operationssaals; Alle 5 Minuten nach dem Eintritt in den Operationssaal
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Die Änderung des gemittelten Wertes, der in ANI Monitor dargestellt wird
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15 Minuten, 10 Minuten und 5 Minuten vor dem Betreten des Operationssaals; Alle 5 Minuten nach dem Eintritt in den Operationssaal
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Die Änderung des sofortigen Wertes
Zeitfenster: 15 Minuten, 10 Minuten und 5 Minuten vor dem Betreten des Operationssaals; Alle 5 Minuten nach dem Eintritt in den Operationssaal
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Die Änderung des in ANI Monitor dargestellten momentanen Wertes
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15 Minuten, 10 Minuten und 5 Minuten vor dem Betreten des Operationssaals; Alle 5 Minuten nach dem Eintritt in den Operationssaal
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Gesamtdosis injizierter Phenylephrin
Zeitfenster: Während der Anästhesie (aus der Einleitung einer Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie)
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Während der Anästhesie (aus der Einleitung einer Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie)
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Gesamtdosis injizierter Glycopyrrolat
Zeitfenster: Während der Anästhesie (aus der Einleitung einer Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie)
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Während der Anästhesie (aus der Einleitung einer Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie)
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Die Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Alle 1 Minuten nach dem Eintritt in den Operationssaal bis zum Abschluss des Betriebs
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Alle 1 Minuten nach dem Eintritt in den Operationssaal bis zum Abschluss des Betriebs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRV Csec Spinal HypoT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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