Heart Rate Variability to Predict Hypotension Following Spinal Anesthesia in Cesarean Delivery
2021年8月22日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
Heart Rate Variability Monitoring to Predict Hypotension Following Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery: Prospective Observational Study
Based on the patient's heart rate variability, the analgesia nociception index (ANI) measures the activity of the autonomic nervous system and the sympathetic/parasympathetic nervous system and expresses it as a numerical value through a specific algorithm.
The investigators will analyze it and see if it has the ability to predict severe hypotension following spinal anesthesia.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyo-Seok Na
- 電話番号：+821087012913
- メール：hsknana@gmail.com
研究場所
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- Hyo-Seok Na
- 電話番号：01087012913
- メール：hsknana@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia
説明
Inclusion Criteria:
- Adult pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section
- When performing general anesthesia or epidural anesthesia
- Multiple pregnancies
- Surgery in which massive hemorrhage and massive blood transfusion are expected due to placenta previa
- Cardiac arrhythmias, congestive heart failure, ischemic heart disease, congenital heart anomalies
- Cranial nervous system disease
- Autonomic nervous system-related underlying diseases not related to pregnancy
- Fetal malformations
- Those who have an allergic skin reaction to adhesive substances such as bandages
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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normal pregnancy
Adult pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia
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The ANI monitor starts lying on the bed in the waiting area before entering the operating room, and the monitoring period should be at least 15 minutes.
After entering the operating room, monitoring begins again and is maintained during the operation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The change of averaged value
時間枠：15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
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The change of averaged value presented in ANI monitor
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15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
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The change of instantaneous value
時間枠：15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
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The change of instantaneous value presented in ANI monitor
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15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
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Total dose of injected phenylephrine
時間枠：During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
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During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
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Total dose of injected glycopyrrolate
時間枠：During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
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During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
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The change of systolic blood pressure
時間枠：Every 1 min after entering the operating room until finishing the operation
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Every 1 min after entering the operating room until finishing the operation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月22日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。