帝王切開の脊髄麻酔後の低血圧を予測する心拍数の変動
2025年1月23日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
帝王切開のための脊髄麻酔後の低血圧を予測する心拍数の変動モニタリング：前向き観察研究
患者の心拍数のばらつきに基づいて、鎮痛侵害受容指数（ANI）は、自律神経系と交感神経/副交感神経系の活性を測定し、特定のアルゴリズムを通じて数値として表現します。
調査員はそれを分析し、脊髄麻酔後の重度の低血圧を予測する能力があるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊髄麻酔下で帝王切開を予定している成人妊婦
説明
包含基準：
- 脊髄麻酔下で帝王切開を予定している成人妊婦
除外基準：
- 緊急帝王切開セクション
- 全身麻酔または硬膜外麻酔を行うとき
- 複数の妊娠
- 胎盤前のために大規模な出血と大量の輸血が予想される手術
- 心臓不整脈、うっ血性心不全、虚血性心疾患、先天性心臓異常
- 頭蓋神経系疾患
- 妊娠に関連していない自律神経系に関連する基礎疾患
- 胎児の奇形
- 包帯などの接着物質に対してアレルギー性皮膚反応を持っている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な妊娠
脊髄麻酔下で帝王切開を予定している成人妊婦
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ANIモニターは、手術室に入る前に待合室のベッドに横たわっています。監視期間は少なくとも15分でなければなりません。
手術室に入った後、監視が再び開始され、操作中に維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均値の変更
時間枠：手術室に入る前に15分、10分、5分。手術室に入ってから5分ごとに
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ANIモニターで提示された平均値の変更
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手術室に入る前に15分、10分、5分。手術室に入ってから5分ごとに
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瞬間値の変化
時間枠：手術室に入る前に15分、10分、5分。手術室に入ってから5分ごとに
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ANIモニターで提示された瞬間値の変更
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手術室に入る前に15分、10分、5分。手術室に入ってから5分ごとに
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注入されたフェニレフリンの総投与
時間枠：麻酔中（麻酔の開始から麻酔の終わりまで）
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麻酔中（麻酔の開始から麻酔の終わりまで）
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注入されたグリコピロレートの総投与
時間枠：麻酔中（麻酔の開始から麻酔の終わりまで）
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麻酔中（麻酔の開始から麻酔の終わりまで）
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収縮期血圧の変化
時間枠：手術室に入ってから1分ごとに操作が終了するまで
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手術室に入ってから1分ごとに操作が終了するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月28日
試験登録日
最初に提出
2021年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。