Variabilidade da frequência cardíaca para prever a hipotensão após a anestesia da coluna vertebral na entrega cesariana
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca para prever a hipotensão após a anestesia espinhal para entrega cesariana: estudo observacional prospectivo
Com base na variabilidade da frequência cardíaca do paciente, o índice de nocicepção de analgesia (ANI) mede a atividade do sistema nervoso autonômico e o sistema nervoso simpático/parassimpático e o expressa como um valor numérico através de um algoritmo específico.
Os investigadores o analisarão e verão se ele tem a capacidade de prever hipotensão grave após anestesia espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas adultas programadas para cesariana sob anestesia espinhal
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas adultas programadas para cesariana sob anestesia espinhal
Critérios de exclusão:
- Cesariana de emergência
- Ao realizar anestesia geral ou anestesia epidural
- Gestações múltiplas
- Cirurgia em que a hemorragia maciça e a transfusão maciça de sangue são esperadas devido à placenta prévia
- Arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica, anomalias cardíacas congênitas
- Doença do sistema nervoso craniano
- Doenças subjacentes relacionadas ao sistema nervoso autonômico não relacionadas à gravidez
- Malformações fetais
- Aqueles que têm uma reação alérgica da pele a substâncias adesivas, como bandagens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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gravidez normal
Mulheres grávidas adultas programadas para cesariana sob anestesia espinhal
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O monitor ANI começa a deitar na cama na área de espera antes de entrar na sala de operações, e o período de monitoramento deve levar pelo menos 15 minutos.
Depois de entrar na sala de operações, o monitoramento começa novamente e é mantido durante a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de valor médio
Prazo: 15 min, 10 min e 5 min antes de entrar na sala de operações; a cada 5 minutos depois de entrar na sala de operações
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A mudança de valor médio apresentado no monitor ANI
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15 min, 10 min e 5 min antes de entrar na sala de operações; a cada 5 minutos depois de entrar na sala de operações
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A mudança de valor instantâneo
Prazo: 15 min, 10 min e 5 min antes de entrar na sala de operações; a cada 5 minutos depois de entrar na sala de operações
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A mudança de valor instantâneo apresentado no monitor ANI
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15 min, 10 min e 5 min antes de entrar na sala de operações; a cada 5 minutos depois de entrar na sala de operações
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Dose total de fenilefrina injetada
Prazo: Durante a anestesia (desde o início da anestesia até o final da anestesia)
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Durante a anestesia (desde o início da anestesia até o final da anestesia)
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Dose total de glicopirrolato injetado
Prazo: Durante a anestesia (desde o início da anestesia até o final da anestesia)
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Durante a anestesia (desde o início da anestesia até o final da anestesia)
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A mudança da pressão arterial sistólica
Prazo: A cada 1 minutos depois de entrar na sala de operações até terminar a operação
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A cada 1 minutos depois de entrar na sala de operações até terminar a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRV Csec Spinal HypoT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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