Vynikající mikrovaskulární zobrazování Ultrasonografie plantární fasciitidy (SMI)
Diagnostický výkon vynikající mikrovaskulární zobrazovací ultrasonografie u plantární fasciitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární fasciitida (PF) je bolestivý stav dolní a mediální paty. Příznaky se zhoršují s prvními krůčky ráno nebo po delším sezení a dlouhém stání.
Diagnóza PF se stanoví podle typické anamnézy a fyzikálního vyšetření, založeného na vzniku lokální bodové citlivosti nad patou a proximální fascií v důsledku tlaku vyvíjeného lékařem. Bolest pat se zhoršuje při prvních krocích ráno nebo po odpočinku a při delším stání. Pokud se nejedná o zánětlivé onemocnění, jako je spondyloartropatie, neexistuje žádný laboratorní nález svědčící pro plantární fasciitidu. Zobrazovací metody jsou velmi užitečné pro stanovení přesné diagnózy. Protože hlavní problém je v měkké tkáni, má obyčejná radiografie omezenou diagnostickou hodnotu, ale může být užitečná při identifikaci stresových zlomenin patní kosti.
Magnetická rezonance (MRI) je velmi úspěšná při zobrazení zánětlivého procesu měkkých tkání. Nezdá se však možné používat MRI skeny rutinně kvůli nákladům a času, které to vyžaduje.
PF lze vyhodnotit ultrasonografií s výhodami neinvazivního, relativně levného, snadno dostupného a aplikovatelného stavu a stále častěji se používá v klinické praxi. Barevné dopplerovské vyšetření je velmi cennou součástí muskuloskeletálního sonografického vyšetření a usnadňuje lékaři rozhodnutí jako marker zánětu. Power Doppler US je poměrně citlivý na pohyb tkáně nebo sondy, zejména při nízké pulzní opakovací frekvenci (PRF). Mohou být pozorovány artefakty blesku. Dopplerův USG má však omezenou citlivost při nízkých průtokech a malých cévních strukturách.
Vynikající mikrovaskulární zobrazování (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japonsko) je nový způsob vaskulárního zobrazování, který poskytuje vizualizaci aktivity v mikrovaskulárních strukturách nebo ve strukturách s nízkou průtokovou rychlostí.
Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by porovnávaly diagnostický výkon modality SMI u plantární fasciitidy s barevným Dopplerem a US stupnice šedé. Proto bude provedena prospektivní studie k vyhodnocení diagnostického výkonu SMI, šedé škály US, barevného Dopplerova US a Power Dopplera US. Nulová hypotéza, že mezi metodami Doppler US a SMI není rozdíl v detekci zvýšené zánětlivé aktivity u pacientů s plantární fasciitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Krocan, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti, kteří byli diagnostikováni jako plantární fasciitida jako první skupina
- Zdraví účastníci jako druhá skupina
Popis
Pro první skupinu:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou plantární fasciitida
- Věk mezi 18-45
Kritéria vyloučení:
- Historie úrazu nohy nebo operace
- Diabetes mellitus
- Těhotenství,
- Revmatologická onemocnění
Pro druhou skupinu:
Kritéria pro zařazení:
- asymptomatická noha,
- žádné předchozí trauma nebo chirurgický zákrok na nohou,
- žádná anamnéza systémových zánětlivých poruch.
Kritéria vyloučení:
- Historie úrazu nohy nebo operace
- Diabetes mellitus
- Těhotenství,
- Revmatologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s plantární fasciitidou
Účastníci s diagnózou plantární fasciitidy; typická anamnéza (zhoršení bolesti při prvních krocích ráno nebo po odpočinku a při delším stání). Vznik místní bodové citlivosti na patě a proximální fascii v důsledku tlaku vyvíjeného lékařem. Ztluštění plantární fascie větší než 4 mm při ultrasonografickém hodnocení. měření |
zjistit, zda existuje diagnostická hodnota SMI u plantární fasciitidy a zda existuje převaha ve srovnání s modalitami Power Doppler a Color Doppler.
|
|
Dobrovolníci, kteří si nestěžují na nohy.
Dobrovolníci, u kterých nebyla diagnostikována plantární fasciitida a bez bolesti nohou nebo paty při ranních prvních krocích, s tloušťkou plantární fascie menší než 4 mm, bezbolestní, bez příznaků a kteří neměli žádné další revmatické onemocnění.
|
zjistit, zda existuje diagnostická hodnota SMI u plantární fasciitidy a zda existuje převaha ve srovnání s modalitami Power Doppler a Color Doppler.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre bolesti
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
Pacient bude požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm.
Toto hodnocení se pak měří od levého okraje a dává skóre VAS.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti a nižší skóre znamená menší intenzitu bolesti.
|
Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
|
Index citlivosti paty (HTI)
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
Index citlivosti paty (HTI) vyhodnotí lékař; na základě hodnocení bolesti při palpaci (0 = žádná bolest, 1 = bolestivá, 2 = bolestivá a cuká, 3 = bolestivá, cuká a stahuje se).
|
Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
|
Index funkce nohy (FFI)
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
Tento index má za cíl změřit dopad patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity.
FFI je samostatně spravovaný index skládající se z 23 položek rozdělených do 3 dílčích škál.
|
Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
|
Ultrasonografické hodnocení; Vynikající mikrovaskulární zobrazení, zobrazení ve stupních šedi, barevné dopplerovské zobrazení, výkonové dopplerovské zobrazení
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
Snímky cévního průtoku krve ze středního nervu (zanořené v karpálním tunelu) získané pomocí Power Doppler a mikrovaskulárního zobrazování Superb.
[ Časový rámec: Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době přijetí do ambulance ] Pro klasifikaci těchto snímků bude použita čtyřstupňová klasifikace; Stupeň 0: Žádná vaskularita v MN, Stupeň 1: Jedna nebo dvě ohniskové barevně kódované skvrny v MN, Stupeň 2: Jedna lineární barevně kódovaná čára nebo více než dvě ohniskové barevně kódované skvrny v MN, Stupeň 3: Více než jedna lineární barevně kódovaný řádek v MN
|
Každý účastník bude hodnocen pouze jednou v době příjmu do ambulance
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ender Salbas, MD, Ömer Halisdemir University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ES01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .