Excelente ultrassonografia de imagem microvascular da fascite plantar (SMI)
Desempenho diagnóstico da excelente ultrassonografia de imagem microvascular na fascite plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fasciíte plantar (FP) é uma condição dolorosa do calcanhar inferior e medial. Os sintomas pioram com os primeiros passos pela manhã ou após longos períodos sentado e em pé.
O diagnóstico de FP é feito de acordo com a anamnese e exame físico típicos, com base no aparecimento de pontos dolorosos locais sobre o calcanhar e fáscia proximal devido à pressão aplicada pelo médico. A dor no calcanhar aumenta nos primeiros passos da manhã ou após o repouso e com a postura prolongada. A menos que haja uma doença inflamatória como a espondiloartropatia, não há achado laboratorial indicando fascite plantar. Os métodos de imagem são muito úteis para fazer um diagnóstico preciso. Como o principal problema está nos tecidos moles, a radiografia simples tem valor diagnóstico limitado, mas pode ser útil na identificação de fraturas por estresse do calcâneo.
A ressonância magnética (MRI) é muito bem sucedida em mostrar o processo inflamatório dos tecidos moles. No entanto, não parece possível usar exames de ressonância magnética rotineiramente devido ao custo e ao tempo necessários.
A PF pode ser avaliada com ultrassonografia com as vantagens de ser não invasiva, relativamente barata, de fácil acesso e aplicação, sendo cada vez mais utilizada na prática clínica. A avaliação com Doppler colorido é uma parte muito valiosa do exame ultrassonográfico musculoesquelético e facilita a decisão do clínico como um marcador de inflamação. Power Doppler US é bastante sensível ao movimento do tecido ou da sonda, especialmente em baixa frequência de repetição pulsada (PRF). Artefatos de flash podem ser observados. No entanto, a Doppler USG tem sensibilidade limitada em fluxos baixos e estruturas de pequenos vasos.
A imagem microvascular excelente (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tóquio, Japão) é um novo modo de imagem vascular que fornece a visualização da atividade em estruturas microvasculares ou em estruturas com baixa taxa de fluxo.
Até onde sabemos, não há estudos comparando o desempenho diagnóstico da modalidade SMI na fascite plantar com Doppler colorido e US em escala de cinza. Portanto, um estudo prospectivo será conduzido para avaliar o desempenho diagnóstico do SMI, US em escala de cinza, US com Doppler colorido e US com Power Doppler. A hipótese nula de que não há diferença entre os métodos Doppler US e SMI na detecção de aumento da atividade inflamatória em pacientes com fascite plantar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Niğde, Peru, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes diagnosticados como Fasceíte Plantar como o primeiro grupo
- Participantes saudáveis como o segundo grupo
Descrição
Para o primeiro grupo:
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como Fasceíte Plantar
- Idade entre 18-45
Critério de exclusão:
- História de trauma ou cirurgia no pé
- diabetes melito
- Gravidez,
- doenças reumatológicas
Para o segundo grupo:
Critério de inclusão:
- pé assintomático,
- sem trauma prévio ou cirurgia no pé,
- sem história de distúrbios inflamatórios sistêmicos.
Critério de exclusão:
- História de trauma ou cirurgia no pé
- diabetes melito
- Gravidez,
- doenças reumatológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com fascite plantar
Participantes com diagnóstico de fascite plantar; anamnese típica (dor exacerbada nos primeiros passos pela manhã ou após repouso e com postura prolongada). Surgimento de sensibilidade pontual local sobre o calcanhar e a fáscia proximal devido à pressão aplicada pelo médico. Espessamento da fáscia plantar maior que 4 mm na avaliação ultrassonográfica. medição |
determinar se há valor diagnóstico do SMI na Fasceíte Plantar e se há superioridade quando comparadas as modalidades Power Doppler e Color Doppler.
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Voluntários que não têm queixas nos pés.
Voluntários sem diagnóstico de Fasceíte Plantar e sem dor no pé ou calcanhar ao dar os primeiros passos pela manhã, com espessura da fáscia plantar menor que 4 mm, sem dor, assintomáticos e sem doença reumática adicional.
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determinar se há valor diagnóstico do SMI na Fasceíte Plantar e se há superioridade quando comparadas as modalidades Power Doppler e Color Doppler.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório
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O paciente será solicitado a indicar a intensidade da dor percebida (mais comumente) ao longo de uma linha horizontal de 100 mm.
Essa classificação é então medida a partir da borda esquerda, dando a pontuação VAS.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor e pontuações mais baixas indicam menor intensidade de dor.
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Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório
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Índice de sensibilidade do calcanhar (HTI)
Prazo: Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório
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O índice de sensibilidade do calcanhar (HTI) será avaliado pelo médico; com base na avaliação da dor à palpação (0=sem dor, 1=doloroso, 2=doloroso e estremece, 3=doloroso, estremece e recua).
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Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório
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Índice de função do pé (FFI)
Prazo: Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório
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Este índice visa medir o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e restrição de atividade.
O FFI é um índice autoaplicável composto por 23 itens divididos em 3 subescalas.
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Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório
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Avaliação Ultrassonográfica; Excelente imagem microvascular, imagem em escala de cinza, imagem Doppler colorida, imagem Power Doppler
Prazo: Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório
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Imagens do fluxo sanguíneo vascular do nervo mediano (inserido no túnel do carpo) obtidas com Power Doppler e imagem microvascular Superb.
[ Prazo: Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório ] Será utilizada classificação em quatro estágios para a graduação dessas imagens; Grau 0: Sem vascularização em MN, Grau 1: Um ou dois pontos focais codificados por cores em MN, Grau 2: Uma linha codificada por cores linear ou mais de dois pontos codificados por cores focais em MN, Grau 3: Mais de um linear linha codificada por cores em MN
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Cada participante será avaliado apenas uma vez no momento da admissão no ambulatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ender Salbas, MD, Ömer Halisdemir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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