Erinomainen mikrovaskulaarinen kuvantaminen plantaarifaskiitin ultraäänitutkimuksella (SMI)
Erinomaisen mikrovaskulaarisen kuvantamisen ultraäänitutkimuksen diagnostinen suorituskyky plantaarifaskiitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis (PF) on ala- ja mediaalisen kantapään tuskallinen tila. Oireet pahenevat ensimmäisillä askeleilla aamulla tai pitkäaikaisen istumisen ja seisomisen jälkeen.
PF-diagnoosi tehdään tyypillisen anamneesin ja fyysisen tutkimuksen perusteella, joka perustuu paikallisen pisteen arkuuteen kantapään ja proksimaalisen faskian yli lääkärin kohdistaman paineen vuoksi. Kantapääkipu pahenee ensimmäisillä askeleilla aamulla tai levon jälkeen ja pitkittyneessä seisomisessa. Ellei kyseessä ole tulehduksellinen sairaus, kuten spondyloartropatia, ei ole laboratoriolöydöksiä, jotka osoittaisivat jalkapohjan fasciitis. Kuvausmenetelmät ovat erittäin hyödyllisiä tarkan diagnoosin tekemisessä. Koska suurin ongelma on pehmytkudoksessa, tavallisella röntgenkuvauksella on rajallinen diagnostinen arvo, mutta se voi olla hyödyllinen calcaneaalisen jännitysmurtumien tunnistamisessa.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on erittäin onnistunut osoittamaan pehmytkudoksen tulehdusprosessia. MRI-skannauksia ei kuitenkaan näytä olevan mahdollista käyttää rutiininomaisesti sen vaatimien kustannusten ja ajan vuoksi.
PF voidaan arvioida ultraäänitutkimuksella sen etuna, että se on ei-invasiivinen, suhteellisen edullinen, helppo saada ja soveltaa, ja sitä käytetään yhä enemmän kliinisessä käytännössä. Color Doppler -arviointi on erittäin arvokas osa tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimusta ja helpottaa lääkärin päätöstä tulehduksen merkkiaineena. Power Doppler US on melko herkkä kudoksen tai anturin liikkeelle, erityisesti matalalla pulssitoistotaajuudella (PRF). Flash-artefakteja voidaan havaita. Doppler USG:llä on kuitenkin rajoitettu herkkyys pienillä virtauksilla ja pienissä suonirakenteissa.
Superb microvascular imaging (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japani) on uusi verisuonikuvaustapa, joka mahdollistaa toiminnan visualisoinnin mikrovaskulaarisissa rakenteissa tai rakenteissa, joiden virtausnopeus on alhainen.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin jalkapohjan fasciitin SMI-modaliteetin diagnostista suorituskykyä väri-Doppler- ja harmaasävytutkimukseen. Siksi tehdään prospektiivinen tutkimus SMI:n, harmaasävy-US:n, väri-Doppler US:n ja Power Doppler US:n diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Nollahypoteesi, jonka mukaan Doppler US- ja SMI-menetelmien välillä ei ole eroa lisääntyneen tulehduksellisen aktiivisuuden havaitsemisessa plantaarifaskiittipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla diagnosoitiin plantaarifaskiiitti ensimmäisenä ryhmänä
- Terveet osallistujat toisena ryhmänä
Kuvaus
Ensimmäiselle ryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu plantaarifaskiiitti
- Ikä 18-45 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkavaurio tai leikkaushistoria
- Diabetes mellitus
- Raskaus,
- Reumatologiset sairaudet
Toiselle ryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- oireeton jalka,
- ei aiempaa traumaa tai jalkaleikkausta,
- ei aiempia systeemisiä tulehdussairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkavaurio tai leikkaushistoria
- Diabetes mellitus
- Raskaus,
- Reumatologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on plantaarinen fasciiitti
Osallistujat, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciitis; tyypillinen anamneesi (kipu pahenee ensimmäisillä askeleilla aamulla tai levon jälkeen ja pitkittyneessä seisomisessa). Paikallisen pisteen arkuuden ilmaantuminen kantapään ja proksimaalisen faskian yli lääkärin kohdistaman paineen vuoksi. Plantaarisen faskian paksuuntuminen yli 4 mm ultraäänitutkimuksessa. mittaus |
sen määrittämiseksi, onko plantaarifaskiitissa SMI:llä diagnostista arvoa ja onko sillä ylivoimaa verrattuna Power Doppler- ja Color Doppler -modaaleihin.
|
|
Vapaaehtoiset, joilla ei ole jalkavalituksia.
Vapaaehtoiset, joilla ei diagnosoitu plantaarifasciiittia ja joilla ei ollut jalka- tai kantapääkipua aamulla ensimmäisiä askeleita otettaessa, jalkapohjan faskian paksuus alle 4 mm, kivuton, oireeton ja joilla ei ollut muita reumaattisia sairauksia.
|
sen määrittämiseksi, onko plantaarifaskiitissa SMI:llä diagnostista arvoa ja onko sillä ylivoimaa verrattuna Power Doppler- ja Color Doppler -modaaleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin.
Tämä luokitus mitataan sitten vasemmasta reunasta antaa VAS-pisteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun intensiteettiä ja pienemmät pisteet vähemmän kivun voimakkuutta.
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
|
Kantapään arkuusindeksi (HTI)
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
Kantapään arkuusindeksin (HTI) arvioi lääkäri; perustuu kivun arviointiin tunnustelussa (0 = ei kipua, 1 = kipeä, 2 = kipeä ja nypistelee, 3 = kipeä, nykii ja vetäytyy).
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
|
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
Tämän indeksin tarkoituksena on mitata jalkapatologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoitusten osalta.
FFI on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 osasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon.
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
|
Ultraääniarviointi; Erinomainen mikrovaskulaarinen kuvantaminen, harmaasävykuvaus, väridopplerkuvaus, tehodopplerkuvaus
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
Verisuonten verenvirtauskuvat mediaanihermosta (rannekanavassa), jotka on saatu Power Dopplerilla ja Superb-mikrovaskulaarisella kuvantamisella.
[ Aikakehys: Kutakin osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikalle saapuessa ] Näiden kuvien arvioinnissa käytetään nelivaiheista luokittelua; Aste 0: Ei verisuonisuutta MN:ssä, Grade 1: Yksi tai kaksi fokaalivärikoodattua täplää MN:ssä, Grade 2: Yksi lineaarinen värikoodattu viiva tai enemmän kuin kaksi fokaalivärikoodattua täplää MN:ssä, Grade 3: Useampi kuin yksi lineaarinen värikoodattu viiva MN:ssä
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ender Salbas, MD, Ömer Halisdemir University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .