Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Superbe échographie d'imagerie microvasculaire de la fasciite plantaire (SMI)

27 décembre 2022 mis à jour par: Ender Salbaş, Nigde Omer Halisdemir University

Performances diagnostiques de la superbe échographie d'imagerie microvasculaire dans la fasciite plantaire

Une étude prospective sera menée pour évaluer les performances diagnostiques du SMI, de l'échographie en échelle de gris, de l'échographie Doppler couleur et de l'échographie Doppler puissance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fasciite plantaire (FP) est une affection douloureuse du talon inférieur et médial. Les symptômes s'aggravent avec les premiers pas le matin ou après une position assise prolongée et de longues périodes debout.

Le diagnostic de PF est posé selon l'anamnèse et l'examen physique typiques, basés sur l'émergence d'une sensibilité ponctuelle locale sur le talon et le fascia proximal en raison de la pression appliquée par le médecin. La douleur au talon est exacerbée par les premiers pas le matin ou après le repos et la station debout prolongée. À moins qu'il n'y ait une maladie inflammatoire telle que la spondylarthropathie, aucun résultat de laboratoire n'indique une fasciite plantaire. Les méthodes d'imagerie sont très utiles pour établir un diagnostic précis. Étant donné que le problème principal se situe dans les tissus mous, la radiographie simple a une valeur diagnostique limitée, mais peut être utile pour identifier les fractures de fatigue calcanéennes.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est très efficace pour montrer le processus inflammatoire des tissus mous. Cependant, il ne semble pas possible d'utiliser l'IRM en routine en raison du coût et du temps qu'elle nécessite.

La PF peut être évaluée par échographie avec les avantages d'être non invasive, relativement peu coûteuse, facile d'accès et d'application, et est de plus en plus utilisée dans la pratique clinique. L'évaluation Doppler couleur est une partie très précieuse de l'examen échographique musculo-squelettique et facilite la décision du clinicien en tant que marqueur de l'inflammation. Le Power Doppler US est assez sensible au mouvement des tissus ou de la sonde, en particulier à basse fréquence de répétition pulsée (PRF). Des artefacts de flash peuvent être observés. Cependant, le Doppler USG a une sensibilité limitée aux faibles débits et aux petites structures de vaisseaux.

La superbe imagerie microvasculaire (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japon) est un nouveau mode d'imagerie vasculaire qui permet de visualiser l'activité dans les structures microvasculaires ou dans les structures à faible débit.

À notre connaissance, il n'y a pas d'études comparant les performances diagnostiques de la modalité SMI dans la fasciite plantaire avec le Doppler couleur et l'échographie en échelle de gris. Par conséquent, une étude prospective sera menée pour évaluer les performances diagnostiques du SMI, de l'échographie en échelle de gris, de l'échographie Doppler couleur et de l'échographie Doppler puissance. L'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence entre les méthodes Doppler US et SMI dans la détection d'une activité inflammatoire accrue chez les patients atteints de fasciite plantaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Niğde, Turquie, 51700
        • Nigde Omer Halisdemir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients ayant reçu un diagnostic de fasciite plantaire dans le premier groupe
  • Participants en bonne santé en tant que deuxième groupe

La description

Pour le premier groupe :

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de fasciite plantaire
  • Âge entre 18 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie du pied
  • Diabète sucré
  • Grossesse,
  • Maladies rhumatologiques

Pour le deuxième groupe :

Critère d'intégration:

  • pied asymptomatique,
  • aucun antécédent de traumatisme ou de chirurgie à pied,
  • aucun antécédent de troubles inflammatoires systémiques.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie du pied
  • Diabète sucré
  • Grossesse,
  • Maladies rhumatologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints de fasciite plantaire

Participants avec le diagnostic de fasciite plantaire ; anamnèse typique (douleur exacerbée par les premiers pas le matin ou après le repos et la station debout prolongée).

L'émergence d'une sensibilité ponctuelle locale sur le talon et le fascia proximal en raison de la pression appliquée par le médecin.

Épaississement du fascia plantaire supérieur à 4 mm en évaluation échographique. la mesure

pour déterminer s'il existe une valeur diagnostique du SMI dans la fasciite plantaire et s'il existe une supériorité par rapport aux modalités Doppler puissance et Doppler couleur.
Des bénévoles qui n'ont pas de problèmes de pieds.
Volontaires qui n'ont pas été diagnostiqués avec une fasciite plantaire et sans douleur au pied ou au talon lors des premiers pas du matin, avec une épaisseur de fascia plantaire inférieure à 4 mm, indolores, sans symptômes et qui n'avaient pas de maladie rhumatismale supplémentaire.
pour déterminer s'il existe une valeur diagnostique du SMI dans la fasciite plantaire et s'il existe une supériorité par rapport aux modalités Doppler puissance et Doppler couleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
Le patient sera invité à indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 100 mm. Cette note est ensuite mesurée à partir du bord gauche donne le score VAS. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur et des scores plus faibles indiquent une moindre intensité de la douleur.
Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
Indice de sensibilité du talon (HTI)
Délai: Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
L'indice de sensibilité du talon (HTI) sera évalué par un médecin ; basé sur l'évaluation de la douleur à la palpation (0=pas de douleur, 1=douloureux, 2=douloureux et grimaces, 3=douloureux, grimaces et se retire).
Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
Cet indice vise à mesurer l'impact de la pathologie du pied sur la fonction en termes de douleur, d'incapacité et de restriction d'activité. Le FFI est un indice auto-administré composé de 23 items répartis en 3 sous-échelles.
Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
Évaluation échographique ; Superbe imagerie microvasculaire, imagerie en niveaux de gris, imagerie Doppler couleur, imagerie Doppler puissance
Délai: Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe
Images du flux sanguin vasculaire du nerf médian (entré dans le canal carpien) obtenues avec Power Doppler et Superb imagerie microvasculaire. [ Délai : chaque participant ne sera évalué qu'une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe] Une classification en quatre étapes sera utilisée pour noter ces images ; Grade 0 : aucune vascularisation dans le MN, Grade 1 : un ou deux points focaux codés par couleur dans le MN, grade 2 : une ligne linéaire codée par couleur ou plus de deux points focaux codés par couleur dans le MN, grade 3 : plus d'un linéaire ligne codée en couleur en MN
Chaque participant sera évalué une seule fois au moment de l'admission à la clinique externe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ender Salbas, MD, Ömer Halisdemir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ES01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne voulons partager l'IPD avec aucun chercheur.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner