Превосходная ультразвуковая визуализация микрососудов при плантарном фасциите (SMI)
Диагностическая эффективность превосходной ультразвуковой визуализации микрососудов при плантарном фасциите
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подошвенный фасциит (ПФ) представляет собой болезненное состояние нижнего и медиального отделов пятки. Симптомы ухудшаются при первых шагах утром или после длительного сидения и длительного стояния.
Диагноз ПФ ставится на основании типичного анамнеза и физикального обследования, основанного на появлении локальной точечной болезненности над пяткой и проксимальной фасцией вследствие давления, оказываемого врачом. Боль в пятке усиливается при первых шагах утром или после отдыха и при длительном стоянии. Если нет воспалительного заболевания, такого как спондилоартропатия, лабораторных данных, указывающих на подошвенный фасциит, нет. Методы визуализации очень полезны для постановки точного диагноза. Поскольку основная проблема связана с мягкими тканями, обычная рентгенография имеет ограниченную диагностическую ценность, но может помочь в выявлении стрессовых переломов пяточной кости.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) очень успешно показывает воспалительный процесс мягких тканей. Однако рутинное использование МРТ представляется невозможным из-за затрат и времени, которое оно требует.
PF можно оценить с помощью ультразвукового исследования, преимущества которого заключаются в том, что оно неинвазивно, относительно недорого, легко доступно и применимо, и все чаще используется в клинической практике. Оценка цветового допплера является очень ценной частью сонографического исследования опорно-двигательного аппарата и облегчает клиницисту принятие решения в качестве маркера воспаления. Энергетическая допплерография весьма чувствительна к движению ткани или датчика, особенно при низкой частоте повторения импульсов (ЧПИ). Могут наблюдаться артефакты вспышки. Однако допплеровское УЗИ имеет ограниченную чувствительность при низком потоке и небольших сосудистых структурах.
Превосходная визуализация микрососудов (SMI) (Toshiba Medical Systems, Токио, Япония) — это новый режим визуализации сосудов, который обеспечивает визуализацию активности в микрососудистых структурах или в структурах с низкой скоростью кровотока.
Насколько нам известно, нет исследований, сравнивающих диагностическую эффективность метода SMI при подошвенном фасциите с цветовой допплерографией и УЗИ по шкале серого. Таким образом, будет проведено проспективное исследование для оценки диагностической эффективности SMI, УЗИ по шкале серого, цветного допплеровского УЗИ и энергетического допплеровского УЗИ. Нулевая гипотеза об отсутствии различий между методами допплерографии и УЗИ в выявлении повышенной воспалительной активности у пациентов с подошвенным фасциитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты с диагнозом «подошвенный фасциит» в первой группе
- Здоровые участники как вторая группа
Описание
Для первой группы:
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом плантарный фасциит
- Возраст от 18 до 45 лет
Критерий исключения:
- Травма стопы или хирургическое вмешательство в анамнезе
- Сахарный диабет
- Беременность,
- Ревматологические заболевания
Для второй группы:
Критерии включения:
- бессимптомная стопа,
- отсутствие предшествующих травм или хирургических вмешательств на ногах,
- отсутствие в анамнезе системных воспалительных заболеваний.
Критерий исключения:
- Травма стопы или хирургическое вмешательство в анамнезе
- Сахарный диабет
- Беременность,
- Ревматологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с подошвенным фасциитом
Участники с диагнозом плантарный фасциит; типичный анамнез (обострение болей при первых шагах утром или после отдыха и при длительном стоянии). Возникновение локальной точечной болезненности над пяткой и проксимальной фасцией из-за давления, оказываемого врачом. Утолщение подошвенной фасции более 4 мм по данным УЗИ. измерение |
определить, есть ли диагностическая ценность SMI при подошвенном фасциите и есть ли превосходство при сравнении модальностей энергетического и цветового допплера.
|
|
Добровольцы, у которых нет жалоб на стопы.
Добровольцы, у которых не был диагностирован плантарный фасциит и у которых не было боли в стопе или пятке при первых шагах утром, с толщиной подошвенной фасции менее 4 мм, безболезненной, бессимптомной и не имевшей дополнительного ревматического заболевания.
|
определить, есть ли диагностическая ценность SMI при подошвенном фасциите и есть ли превосходство при сравнении модальностей энергетического и цветового допплера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
Пациента попросят указать интенсивность воспринимаемой им боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм.
Этот рейтинг затем измеряется от левого края и дает оценку VAS.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли, а более низкий балл указывает на меньшую интенсивность боли.
|
Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
|
Индекс нежности пятки (HTI)
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
Индекс болезненности пятки (HTI) будет оцениваться врачом; на основании оценки болезненности при пальпации (0=нет боли, 1=болезненная, 2=болезненная и вздрагивает, 3=болезненная, вздрагивает и отдергивается).
|
Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
|
Индекс функции стопы (FFI)
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
Этот индекс направлен на измерение влияния патологии стопы на функцию с точки зрения боли, инвалидности и ограничения активности.
FFI представляет собой самоуправляемый индекс, состоящий из 23 пунктов, разделенных на 3 подшкалы.
|
Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
|
Ультрасонографическая оценка; Превосходная визуализация микрососудов, визуализация в оттенках серого, цветовая допплеровская визуализация, энергетическая допплеровская визуализация
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
Изображения сосудистого кровотока из срединного нерва (втянутого в запястный канал), полученные с помощью энергетического допплера и визуализации микрососудов Superb.
[Временные рамки: каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в амбулаторную клинику] Для оценки этих изображений будет использоваться четырехэтапная классификация; Степень 0: отсутствие васкуляризации в МН, степень 1: одно или два фокальных пятна с кодировкой цвета в МН, степень 2: одна линейная линия с кодировкой цвета или более двух фокусных пятен с кодировкой цвета в МН, степень 3: более одного линейного пятна цветная строка в MN
|
Каждый участник будет оцениваться только один раз во время поступления в поликлинику.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ender Salbas, MD, Ömer Halisdemir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .