Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superb mikrovaskulær bildebehandling ultrasonografi av plantar fasciitt (SMI)

27. desember 2022 oppdatert av: Ender Salbaş, Nigde Omer Halisdemir University

Diagnostisk ytelse av superb mikrovaskulær avbildningsultrasonografi ved plantar fasciitt

En prospektiv studie vil bli utført for å evaluere den diagnostiske ytelsen til SMI, gråskala US, fargedoppler US og Power Doppler US.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plantar fasciitt (PF) er en smertefull tilstand i den nedre og mediale hælen. Symptomene forverres med de første skrittene om morgenen eller etter langvarig sitting og lange perioder med stående.

Diagnosen PF stilles i henhold til den typiske anamnese og fysisk undersøkelse, basert på fremkomsten av lokal punktømhet over hælen og proksimale fascia på grunn av trykket legen påfører. Hælsmerter forverres ved de første trinnene om morgenen eller etter hvile og ved langvarig stående. Med mindre det er en inflammatorisk sykdom som spondyloartropati, er det ingen laboratoriefunn som indikerer plantar fasciitt. Bildemetoder er svært nyttige for å stille en nøyaktig diagnose. Fordi hovedproblemet er i bløtvevet, har vanlig radiografi begrenset diagnostisk verdi, men kan være nyttig for å identifisere calcaneal stressfrakturer.

Magnetisk resonansavbildning (MRI) er svært vellykket når det gjelder å vise den inflammatoriske prosessen i bløtvev. Det ser imidlertid ikke ut til å være mulig å bruke MR-skanninger rutinemessig på grunn av kostnadene og tiden det krever.

PF kan evalueres med ultralyd med fordelene ved å være ikke-invasiv, relativt billig, lett tilgjengelig og påføring, og brukes i økende grad i klinisk praksis. Fargedoppler-evaluering er en svært verdifull del av muskel- og skjelettsonografisk undersøkelse og letter klinikerens avgjørelse som en betennelsesmarkør. Power Doppler UL er ganske følsom for vev eller sondebevegelse, spesielt ved lav pulserende repetisjonsfrekvens (PRF). Flash-artefakter kan observeres. Doppler USG har imidlertid begrenset følsomhet ved lave strømninger og små fartøystrukturer.

Suveren mikrovaskulær avbildning (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan) er en ny modus for vaskulær avbildning som gir visualisering av aktivitet i mikrovaskulære strukturer eller i strukturer som har lav strømningshastighet.

Så vidt vi vet, er det ingen studier som sammenligner den diagnostiske ytelsen til SMI-modaliteten ved plantar fasciitt med fargedoppler og gråskala US. Derfor vil det bli utført en prospektiv studie for å evaluere den diagnostiske ytelsen til SMI, gråskala US, fargedoppler US og Power Doppler US. Nullhypotesen om at det ikke er noen forskjell mellom Doppler US- og SMI-metoder ved påvisning av økt inflammatorisk aktivitet hos pasienter med plantar fasciitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Niğde, Tyrkia, 51700
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter som diagnostiserte som Plantar Fasciitis som den første gruppen
  • Friske deltakere som den andre gruppen

Beskrivelse

For den første gruppen:

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen Plantar Fasciitis
  • Alder mellom 18-45

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fottraume eller operasjon
  • Sukkersyke
  • Svangerskap,
  • Revmatologiske sykdommer

For den andre gruppen:

Inklusjonskriterier:

  • asymptomatisk fot,
  • ingen tidligere traumer eller operasjoner til fots,
  • ingen historie med systemiske inflammatoriske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fottraume eller operasjon
  • Sukkersyke
  • Svangerskap,
  • Revmatologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med plantar fasciitt

Deltakere med diagnosen plantar fasciitt; typisk anamnese (forverrer smerte ved de første trinnene om morgenen eller etter hvile og med langvarig stående).

Fremkomsten av lokal punktømhet over hælen og proksimale fascia på grunn av trykket legen påfører.

Fortykning av plantarfascien større enn 4 mm ved ultrasonografisk evaluering. mål

for å bestemme om det er en diagnostisk verdi av SMI i Plantar Fasciitis og om det er en overlegenhet når sammenlignet Power Doppler og Color Doppler modaliteter.
Frivillige som ikke har fotplager.
Frivillige som ikke ble diagnostisert med Plantar Fasciitis og uten fot- eller hælsmerter ved første skritt om morgenen, med plantar fascia tykkelse mindre enn 4 mm, smertefri, symptomfri og som ikke hadde noen tilleggsreumatisk sykdom.
for å bestemme om det er en diagnostisk verdi av SMI i Plantar Fasciitis og om det er en overlegenhet når sammenlignet Power Doppler og Color Doppler modaliteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken
Pasienten vil bli bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje. Denne vurderingen måles deretter fra venstre kant gir VAS-poengsummen. En høyere score indikerer større smerteintensitet og lavere score indikerer mindre smerteintensitet.
Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken
Hælømhetsindeks (HTI)
Tidsramme: Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken
Hælømhetsindeks (HTI) vil bli vurdert av lege; basert på vurdering av smerter ved palpasjon (0=ingen smerte, 1=smerte, 2=smerte og kryper, 3=smerte, trekker seg tilbake).
Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken
Denne indeksen tar sikte på å måle effekten av fotpatologi på funksjon i form av smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. FFI er en selvadministrert indeks som består av 23 elementer fordelt på 3 underskalaer.
Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken
Ultrasonografisk evaluering; Ypperlig mikrovaskulær bildebehandling, gråtonebilde, fargedopplerbilde, kraftdopplerbilde
Tidsramme: Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken
Vaskulære blodstrømbilder fra medianusnerven (innesluttet i karpaltunnelen) oppnådd med Power Doppler og Superb mikrovaskulær avbildning. [ Tidsramme: Hver deltaker vil kun bli vurdert én gang ved innleggelse til poliklinikken ] Fire-trinns klassifisering vil bli brukt for å gradere disse bildene; Grad 0: Ingen vaskularitet i MN, Grad 1: En eller to brennpunktsfargekodede flekker i MN, Grad 2: En lineær fargekodet linje eller mer enn to brennpunktsfargekodede flekker i MN, Grad 3: Mer enn én lineær fargekodet linje i MN
Hver deltaker vurderes kun én gang ved innleggelsestidspunktet til poliklinikken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ender Salbas, MD, Ömer Halisdemir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi ønsker ikke å dele IPD med noen forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere