Znakomita ultrasonografia obrazowania mikronaczyniowego zapalenia powięzi podeszwowej (SMI)
Wydajność diagnostyczna znakomitej ultrasonografii obrazowania mikronaczyniowego w zapaleniu powięzi podeszwowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) jest bolesnym stanem dolnej i środkowej części pięty. Objawy nasilają się przy stawianiu pierwszych kroków rano lub po dłuższym siedzeniu i staniu.
Rozpoznanie PF ustala się na podstawie typowego wywiadu i badania przedmiotowego, na podstawie pojawienia się miejscowej bolesności punktowej nad piętą i powięzią proksymalną pod wpływem nacisku lekarza. Ból pięty nasila się przy pierwszych krokach rano lub po odpoczynku oraz przy dłuższym staniu. O ile nie występuje choroba zapalna, taka jak spondyloartropatia, nie ma wyników badań laboratoryjnych wskazujących na zapalenie powięzi podeszwowej. Metody obrazowania są bardzo przydatne do postawienia dokładnej diagnozy. Ponieważ główny problem dotyczy tkanki miękkiej, zwykła radiografia ma ograniczoną wartość diagnostyczną, ale może być pomocna w identyfikacji złamań przeciążeniowych kości piętowej.
Rezonans magnetyczny (MRI) jest bardzo skuteczny w obrazowaniu procesu zapalnego tkanek miękkich. Jednak rutynowe stosowanie skanów MRI nie wydaje się możliwe ze względu na koszt i czas, jakiego wymaga.
PF można ocenić za pomocą ultrasonografii, która ma zalety nieinwazyjne, stosunkowo niedrogie, łatwo dostępne i stosowane oraz jest coraz częściej stosowana w praktyce klinicznej. Kolorowa ocena dopplerowska jest bardzo cenną częścią badania ultrasonograficznego układu mięśniowo-szkieletowego i ułatwia lekarzowi podjęcie decyzji jako markera stanu zapalnego. Power Doppler US jest dość czuły na ruch tkanki lub sondy, zwłaszcza przy niskiej częstotliwości powtarzania impulsów (PRF). Można zaobserwować artefakty błysku. Jednak Doppler USG ma ograniczoną czułość przy małych przepływach i małych strukturach naczyń.
Znakomite obrazowanie mikronaczyniowe (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japonia) to nowy tryb obrazowania naczyń, który zapewnia wizualizację aktywności struktur mikronaczyniowych lub struktur o niskim natężeniu przepływu.
Według naszej najlepszej wiedzy nie ma badań porównujących skuteczność diagnostyczną metody SMI w zapaleniu powięzi podeszwowej z kolorowym Dopplerem i USG w skali szarości. W związku z tym zostanie przeprowadzone badanie prospektywne w celu oceny skuteczności diagnostycznej SMI, USG w skali szarości, kolorowego Dopplera i Power Dopplera. Hipoteza zerowa, że nie ma różnicy między metodą Dopplera USG a metodą SMI w wykrywaniu zwiększonej aktywności zapalnej u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Indyk, 51700
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci, u których rozpoznano zapalenie powięzi podeszwowej jako pierwszą grupę
- Zdrowi uczestnicy jako druga grupa
Opis
Dla pierwszej grupy:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie powięzi podeszwowej
- Wiek od 18 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu stopy lub operacji
- Cukrzyca
- Ciąża,
- Choroby reumatologiczne
Dla drugiej grupy:
Kryteria przyjęcia:
- stopa bezobjawowa,
- brak wcześniejszego urazu lub operacji stopy,
- brak historii ogólnoustrojowych zaburzeń zapalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu stopy lub operacji
- Cukrzyca
- Ciąża,
- Choroby reumatologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z zapaleniem powięzi podeszwowej
Uczestnicy z rozpoznaniem zapalenia rozcięgna podeszwowego; typowy wywiad (nasilający się ból przy pierwszych krokach rano lub po odpoczynku i przy dłuższym staniu). Pojawienie się miejscowej bolesności punktowej nad piętą i powięzią proksymalną pod wpływem nacisku lekarza. Pogrubienie rozcięgna podeszwowego większe niż 4 mm w ocenie ultrasonograficznej. pomiar |
w celu ustalenia, czy istnieje wartość diagnostyczna SMI w zapaleniu powięzi podeszwowej i czy istnieje wyższość w porównaniu z metodami Power Doppler i Color Doppler.
|
|
Wolontariusze, którzy nie mają dolegliwości stóp.
Ochotnicy, u których nie rozpoznano zapalenia rozcięgna podeszwowego i bez bólu stopy lub pięty przy stawianiu pierwszych kroków rano, z rozcięgnem podeszwowym o grubości mniejszej niż 4 mm, bez dolegliwości bólowych, bez objawów i bez dodatkowych chorób reumatycznych.
|
w celu ustalenia, czy istnieje wartość diagnostyczna SMI w zapaleniu powięzi podeszwowej i czy istnieje wyższość w porównaniu z metodami Power Doppler i Color Doppler.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Ocena bólu
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni
|
Pacjent zostanie poproszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm.
Ocena ta jest następnie mierzona od lewej krawędzi, co daje wynik VAS.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu, a niższy wynik wskazuje na mniejszą intensywność bólu.
|
Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni
|
|
Wskaźnik czułości pięty (HTI)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni
|
Wskaźnik czułości pięty (HTI) zostanie oceniony przez lekarza; na podstawie oceny bólu palpacyjnego (0=brak bólu, 1=bolesny, 2=bolesny i krzywi się, 3=bolesny, krzywi się i wycofuje).
|
Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni
|
|
Wskaźnik funkcji stopy (FFI)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni
|
Indeks ten ma na celu zmierzenie wpływu patologii stopy na funkcjonowanie pod względem bólu, niesprawności i ograniczenia aktywności.
FFI jest samodzielnie zarządzanym indeksem składającym się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale.
|
Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni
|
|
Ocena ultrasonograficzna; Doskonałe obrazowanie mikronaczyniowe, obrazowanie w skali szarości, obrazowanie kolorowego Dopplera, obrazowanie Power Doppler
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni
|
Obrazy przepływu krwi naczyniowej z nerwu pośrodkowego (wciągniętego do kanału nadgarstka) uzyskane za pomocą obrazowania mikronaczyniowego Power Doppler i Superb.
[ Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony tylko raz w czasie przyjęcia do przychodni ] Czterostopniowa klasyfikacja zostanie zastosowana do oceny tych obrazów; Stopień 0: Brak unaczynienia w MN Stopień 1: Jedna lub dwie ogniskowe plamki oznaczone kolorem w MN Stopień 2: Jedna liniowa linia oznaczona kolorem lub więcej niż dwie ogniskowe plamki oznaczone kolorem w MN Stopień 3: Więcej niż jedna linijka linia zakodowana kolorem w MN
|
Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ender Salbas, MD, Ömer Halisdemir University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .