Hervorragende mikrovaskuläre Ultraschallbildgebung bei Plantarfasziitis (SMI)
Diagnostische Leistung der hervorragenden mikrovaskulären Ultraschallbildgebung bei Plantarfasziitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis (PF) ist eine schmerzhafte Erkrankung der unteren und medialen Ferse. Die Symptome verschlimmern sich bei den ersten Schritten am Morgen oder nach längerem Sitzen und langem Stehen.
Die Diagnose von PF wird gemäß der typischen Anamnese und körperlichen Untersuchung gestellt, basierend auf dem Auftreten von lokalem Druckschmerz über der Ferse und der proximalen Faszie aufgrund des vom Arzt ausgeübten Drucks. Fersenschmerzen verstärken sich bei den ersten Schritten am Morgen oder nach Ruhe und bei längerem Stehen. Sofern keine entzündliche Erkrankung wie Spondyloarthropathie vorliegt, gibt es keinen Laborbefund, der auf eine Plantarfasziitis hindeutet. Bildgebende Verfahren sind sehr nützlich, um eine genaue Diagnose zu stellen. Da das Hauptproblem im Weichgewebe liegt, hat die Röntgenaufnahme nur einen begrenzten diagnostischen Wert, kann jedoch bei der Identifizierung von Kalkaneus-Stressfrakturen hilfreich sein.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) zeigt sehr erfolgreich den Entzündungsprozess des Weichgewebes. Aufgrund des Kosten- und Zeitaufwands scheint es jedoch nicht möglich, MRT-Scans routinemäßig einzusetzen.
PF kann mit Ultraschall bewertet werden, mit den Vorteilen, dass es nicht invasiv, relativ kostengünstig, leicht zugänglich und anwendbar ist und zunehmend in der klinischen Praxis eingesetzt wird. Die Farbdoppler-Auswertung ist ein sehr wertvoller Teil der muskuloskelettalen sonographischen Untersuchung und erleichtert dem Kliniker die Entscheidung als Entzündungsmarker. Der Power-Doppler-US reagiert sehr empfindlich auf Gewebe- oder Sondenbewegungen, insbesondere bei niedriger gepulster Wiederholungsfrequenz (PRF). Blitzartefakte können beobachtet werden. Doppler-USG hat jedoch eine begrenzte Empfindlichkeit bei niedrigen Flüssen und kleinen Gefäßstrukturen.
Hervorragende mikrovaskuläre Bildgebung (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japan) ist ein neuer Modus der Gefäßbildgebung, der eine Visualisierung der Aktivität in mikrovaskulären Strukturen oder in Strukturen mit niedriger Durchflussrate ermöglicht.
Nach unserem besten Wissen gibt es keine Studien, die die diagnostische Leistung der SMI-Modalität bei Plantarfasziitis mit Farbdoppler- und Graustufen-US vergleichen. Daher wird eine prospektive Studie durchgeführt, um die diagnostische Leistung von SMI, Graustufen-US, Farbdoppler-US und Power-Doppler-US zu bewerten. Die Nullhypothese, dass es keinen Unterschied zwischen Doppler-US- und SMI-Methoden beim Nachweis einer erhöhten Entzündungsaktivität bei Patienten mit Plantarfasziitis gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Niğde, Truthahn, 51700
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit der Diagnose Plantarfasziitis als erste Gruppe
- Gesunde Teilnehmer als zweite Gruppe
Beschreibung
Für die erste Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Plantarfasziitis diagnostiziert wurde
- Alter zwischen 18-45
Ausschlusskriterien:
- Anamnese eines Fußtraumas oder einer Operation
- Diabetes Mellitus
- Schwangerschaft,
- Rheumatologische Erkrankungen
Für die zweite Gruppe:
Einschlusskriterien:
- asymptomatischer Fuß,
- kein vorheriges Trauma oder Operation am Fuß,
- keine Vorgeschichte von systemischen entzündlichen Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese eines Fußtraumas oder einer Operation
- Diabetes Mellitus
- Schwangerschaft,
- Rheumatologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer mit Plantarfasziitis
Teilnehmer mit der Diagnose Plantarfasziitis; typische Anamnese (verstärkende Schmerzen bei den ersten Schritten morgens oder nach Ruhe und bei längerem Stehen). Das Auftreten von lokalem Druckschmerz über der Ferse und der proximalen Faszie aufgrund des vom Arzt ausgeübten Drucks. Verdickung der Plantarfaszie größer als 4 mm in der sonographischen Beurteilung. Messung |
um festzustellen, ob es einen diagnostischen Wert von SMI bei Plantarfasziitis gibt und ob es eine Überlegenheit im Vergleich zu Power-Doppler- und Farbdoppler-Modalitäten gibt.
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Freiwillige, die keine Fußbeschwerden haben.
Freiwillige ohne Plantarfasziitis und ohne Fuß- oder Fersenschmerzen bei den ersten Schritten am Morgen, mit einer Plantarfasziendicke von weniger als 4 mm, schmerzfrei, beschwerdefrei und ohne zusätzliche rheumatische Erkrankung.
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um festzustellen, ob es einen diagnostischen Wert von SMI bei Plantarfasziitis gibt und ob es eine Überlegenheit im Vergleich zu Power-Doppler- und Farbdoppler-Modalitäten gibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird nur einmal bei der Aufnahme in die Ambulanz beurteilt
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Der Patient wird gebeten, seine wahrgenommene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben.
Diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen und ergibt den VAS-Score.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Schmerzintensität hin, und niedrigere Punktzahlen auf eine geringere Schmerzintensität.
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Jeder Teilnehmer wird nur einmal bei der Aufnahme in die Ambulanz beurteilt
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Fersenschmerzindex (HTI)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird nur einmal bei der Aufnahme in die Ambulanz beurteilt
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Der Heel Tenderness Index (HTI) wird vom Arzt bestimmt; basierend auf der Beurteilung des Schmerzes bei Palpation (0 = kein Schmerz, 1 = schmerzhaft, 2 = schmerzhaft und zuckt zusammen, 3 = schmerzhaft, zuckt zusammen und zieht sich zurück).
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Jeder Teilnehmer wird nur einmal bei der Aufnahme in die Ambulanz beurteilt
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Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird nur einmal bei der Aufnahme in die Ambulanz beurteilt
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Dieser Index zielt darauf ab, den Einfluss der Fußpathologie auf die Funktion in Bezug auf Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung zu messen.
Der FFI ist ein selbstverwalteter Index, der aus 23 Elementen besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind.
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Jeder Teilnehmer wird nur einmal bei der Aufnahme in die Ambulanz beurteilt
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Ultraschallauswertung; Hervorragende mikrovaskuläre Bildgebung, Graustufen-Bildgebung, Farbdoppler-Bildgebung, Power-Doppler-Bildgebung
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird nur einmal bei der Aufnahme in die Ambulanz beurteilt
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Bilder des vaskulären Blutflusses vom Nervus medianus (im Karpaltunnel eingeschlossen) mit Power-Doppler und mikrovaskulärer Superb-Bildgebung.
[ Zeitrahmen: Jeder Teilnehmer wird nur einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Ambulanz bewertet ] Zur Einstufung dieser Bilder wird eine vierstufige Klassifizierung verwendet; Grad 0: Keine Vaskularität bei MN, Grad 1: Ein oder zwei fokale farbkodierte Punkte bei MN, Grad 2: Eine lineare farbkodierte Linie oder mehr als zwei fokale farbkodierte Punkte bei MN, Grad 3: Mehr als ein linearer Punkt farbcodierte Zeile in MN
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Jeder Teilnehmer wird nur einmal bei der Aufnahme in die Ambulanz beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ender Salbas, MD, Ömer Halisdemir University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ES01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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