Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schitterende microvasculaire beeldvorming Echografie van plantaire fasciitis (SMI)

27 december 2022 bijgewerkt door: Ender Salbaş, Nigde Omer Halisdemir University

Diagnostische prestaties van uitstekende microvasculaire beeldvormende echografie bij plantaire fasciitis

Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd om de diagnostische prestaties van SMI, grijsschaal US, kleuren Doppler US en Power Doppler US te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis (PF) is een pijnlijke aandoening van de inferieure en mediale hiel. Symptomen verergeren bij de eerste stappen in de ochtend of na langdurig zitten en langdurig staan.

De diagnose PF wordt gesteld volgens de typische anamnese en lichamelijk onderzoek, gebaseerd op het ontstaan ​​van lokale puntgevoeligheid over de hiel en proximale fascia als gevolg van de druk die door de arts wordt uitgeoefend. Hielpijn verergert bij de eerste stappen in de ochtend of na rust en bij langdurig staan. Tenzij er sprake is van een ontstekingsziekte zoals spondyloarthropathie, zijn er geen laboratoriumbevindingen die wijzen op fasciitis plantaris. Beeldvormingsmethoden zijn erg handig voor het stellen van een nauwkeurige diagnose. Omdat het grootste probleem zich in het zachte weefsel bevindt, heeft gewone radiografie een beperkte diagnostische waarde, maar kan het nuttig zijn bij het identificeren van calcaneale stressfracturen.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is zeer succesvol om het ontstekingsproces van zacht weefsel in beeld te brengen. Het lijkt echter niet mogelijk om MRI-scans routinematig te gebruiken vanwege de kosten en tijd die ermee gemoeid zijn.

PF kan worden geëvalueerd met echografie met de voordelen dat het niet-invasief is, relatief goedkoop, gemakkelijk toegankelijk en toe te passen, en wordt steeds vaker gebruikt in de klinische praktijk. Color Doppler-evaluatie is een zeer waardevol onderdeel van musculoskeletaal echografisch onderzoek en vergemakkelijkt de beslissing van de clinicus als ontstekingsmarker. Power Doppler US is behoorlijk gevoelig voor weefsel- of sondebewegingen, vooral bij een lage gepulseerde herhalingsfrequentie (PRF). Flitsartefacten kunnen worden waargenomen. Doppler USG heeft echter een beperkte gevoeligheid bij lage stromingen en kleine vatconstructies.

Superb microvascular imaging (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japan) is een nieuwe manier van vasculaire beeldvorming die visualisatie biedt van activiteit in microvasculaire structuren of in structuren met een lage stroomsnelheid.

Voor zover wij weten, zijn er geen studies die de diagnostische prestaties van de SMI-modaliteit bij fasciitis plantaris vergelijken met kleurendoppler en grijsschaal US. Daarom zal een prospectieve studie worden uitgevoerd om de diagnostische prestaties van SMI, grijsschaal US, kleuren Doppler US en Power Doppler US te evalueren. De nulhypothese dat er geen verschil is tussen Doppler US- en SMI-methoden bij de detectie van verhoogde ontstekingsactiviteit bij patiënten met fasciitis plantaris.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Niğde, Kalkoen, 51700
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten die als eerste groep Plantaire Fasciitis diagnosticeerden
  • Gezonde deelnemers als tweede groep

Beschrijving

Voor de eerste groep:

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose fasciitis plantaris is gesteld
  • Leeftijd tussen 18-45

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van voettrauma of operatie
  • Suikerziekte
  • Zwangerschap,
  • Reumatologische aandoeningen

Voor de tweede groep:

Inclusiecriteria:

  • asymptomatische voet,
  • geen eerder trauma of operatie te voet,
  • geen voorgeschiedenis van systemische inflammatoire aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van voettrauma of operatie
  • Suikerziekte
  • Zwangerschap,
  • Reumatologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met fasciitis plantaris

Deelnemers met de diagnose fasciitis plantaris; typische anamnese (verergerende pijn bij de eerste stappen in de ochtend of na rust en bij langdurig staan).

Het ontstaan ​​van lokale puntgevoeligheid over de hiel en proximale fascia als gevolg van de druk die door de arts wordt uitgeoefend.

Verdikking van de fascia plantaris groter dan 4 mm bij echografisch onderzoek. meting

om te bepalen of er een diagnostische waarde is van SMI bij fasciitis plantaris en of er een superioriteit is in vergelijking met Power Doppler- en kleurendoppler-modaliteiten.
Vrijwilligers die geen voetklachten hebben.
Vrijwilligers die niet gediagnosticeerd waren met Fasciitis Plantaris en zonder voet- of hielpijn bij het zetten van de eerste stappen in de ochtend, met een dikte van de fascia plantaris minder dan 4 mm, pijnloos, symptoomvrij en die geen bijkomende reumatische aandoening hadden.
om te bepalen of er een diagnostische waarde is van SMI bij fasciitis plantaris en of er een superioriteit is in vergelijking met Power Doppler- en kleurendoppler-modaliteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS) Pijnscore
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek
De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar waargenomen pijnintensiteit (meestal) aan te geven langs een horizontale lijn van 100 mm. Deze beoordeling wordt vervolgens gemeten vanaf de linkerrand en geeft de VAS-score. Een hogere score duidt op meer pijnintensiteit en lagere scores op minder pijnintensiteit.
Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek
Hielgevoeligheidsindex (HTI)
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek
Heel tenderness index (HTI) wordt beoordeeld door de arts; gebaseerd op het beoordelen van pijn bij palpatie (0=geen pijn, 1=pijnlijk, 2=pijnlijk en huivert, 3=pijnlijk, huivert en trekt zich terug).
Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek
Voetfunctie-index (FFI)
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek
Deze index is bedoeld om de impact van voetpathologie op het functioneren te meten in termen van pijn, invaliditeit en beperkingen in activiteiten. De FFI is een zelfbeheerde index die bestaat uit 23 items verdeeld over 3 subschalen.
Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek
Echografische evaluatie; Uitstekende microvasculaire beeldvorming, grijswaardenbeeldvorming, kleurendopplerbeeldvorming, powerdopplerbeeldvorming
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek
Beelden van de vasculaire bloedstroom van de nervus medianus (ingeklemd in de carpale tunnel) verkregen met Power Doppler en Superb microvasculaire beeldvorming. [ Tijdsbestek: elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname in de polikliniek ] Classificatie in vier fasen zal worden gebruikt voor het beoordelen van deze beelden; Graad 0: Geen vasculariteit in MN, Graad 1: Een of twee focale kleurgecodeerde vlekken in MN, Graad 2: Eén lineaire kleurgecodeerde lijn of meer dan twee focale kleurgecodeerde vlekken in MN, Graad 3: Meer dan één lineair kleurgecodeerde regel in MN
Elke deelnemer wordt slechts één keer beoordeeld op het moment van opname op de polikliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ender Salbas, MD, Ömer Halisdemir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We willen IPD niet delen met onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren