足底筋膜炎の優れた微小血管イメージング超音波検査 (SMI)
足底筋膜炎における優れた微小血管イメージング超音波検査の診断性能
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎 (PF) は、下かかと内側の痛みを伴う状態です。 症状は、朝の最初のステップで、または長時間座ったり立ったりした後に悪化します。
PF の診断は、典型的な既往歴および身体検査に従って、医師によって加えられた圧力によるかかとおよび近位筋膜上の局所点の圧痛の出現に基づいて行われます。 かかとの痛みは、朝または休息後の最初の一歩、および長時間立っていると悪化します。 脊椎関節症などの炎症性疾患がない限り、足底筋膜炎を示す検査所見はありません。 正確な診断を行うには、画像法が非常に役立ちます。 主な問題は軟部組織にあるため、単純 X 線撮影の診断的価値は限られていますが、踵骨疲労骨折の特定には役立ちます。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、軟部組織の炎症過程を示すことに非常に成功しています。 しかし、費用と時間がかかるため、日常的に MRI スキャンを使用することはできないようです。
PF は超音波検査で評価でき、非侵襲的で、比較的安価で、アクセスと適用が容易であるという利点があり、臨床現場でますます使用されています。 カラードップラー評価は、筋骨格超音波検査の非常に重要な部分であり、炎症マーカーとしての臨床医の決定を容易にします。 パワー ドップラー US は、特に低いパルス反復周波数 (PRF) で、組織またはプローブの動きに非常に敏感です。 フラッシュアーティファクトが観察される場合があります。 ただし、ドップラー USG は、低流量および小さな血管構造では感度が制限されます。
優れた微小血管イメージング (SMI) (東芝メディカル システムズ、東京、日本) は、血管イメージングの新しいモードであり、微小血管構造または低流速の構造の活動を視覚化します。
私たちの知る限り、足底筋膜炎におけるSMIモダリティの診断性能をカラードップラーおよびグレースケールUSと比較した研究はありません。 したがって、SMI、グレースケール US、カラードップラー US、パワードップラー US の診断性能を評価する前向き研究が実施されます。 足底筋膜炎患者における炎症活動の増加の検出において、ドップラー US 法と SMI 法との間に違いはないという帰無仮説。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Niğde、七面鳥、51700
- Nigde Omer Halisdemir University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 第1群として足底筋膜炎と診断された患者
- 2番目のグループとしての健康な参加者
説明
最初のグループの場合:
包含基準:
- 足底筋膜炎と診断された方
- 18~45歳
除外基準:
- 足の外傷または手術歴
- 糖尿病
- 妊娠、
- リウマチ性疾患
2 番目のグループの場合:
包含基準:
- 無症状の足
- 以前の外傷や徒歩での手術はありません。
- 全身性炎症性疾患の病歴はありません。
除外基準:
- 足の外傷または手術歴
- 糖尿病
- 妊娠、
- リウマチ性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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足底筋膜炎の参加者
-足底筋膜炎の診断を受けた参加者;典型的な既往歴(朝の最初の一歩または休息後、長時間立っていると痛みが悪化する)。 医師の圧力により、かかとと近位筋膜に局部的な圧痛が現れる。 超音波検査で4mmを超える足底筋膜の肥厚。 計測 |
足底筋膜炎における SMI の診断的価値があるかどうか、およびパワードップラーとカラードップラーのモダリティを比較した場合に優位性があるかどうかを判断します。
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足の不調がないボランティア。
足底筋膜炎と診断されておらず、朝の最初の一歩を踏み出すときに足やかかとの痛みがなく、足底筋膜の厚さが4mm未満で、痛みがなく、症状がなく、追加のリウマチ性疾患がないボランティア。
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足底筋膜炎における SMI の診断的価値があるかどうか、およびパワードップラーとカラードップラーのモダリティを比較した場合に優位性があるかどうかを判断します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコア
時間枠:各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められます。
この評価は、VAS スコアを与える左端から測定されます。
スコアが高いほど痛みの強度が高く、スコアが低いほど痛みの強度が低いことを示します。
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各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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かかとの柔らかさ指数 (HTI)
時間枠:各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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かかとの圧痛指数(HTI)は医師によって評価されます。触診による痛みの評価に基づく (0 = 痛みなし、1 = 痛い、2 = 痛くて顔をしかめる、3 = 痛い、顔をしかめ、引っ込める)。
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各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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足機能指数 (FFI)
時間枠:各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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この指標は、痛み、障害、および活動制限の観点から、機能に対する足の病状の影響を測定することを目的としています。
FFI は、3 つのサブスケールに分割された 23 項目からなる自己管理指標です。
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各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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超音波検査;優れた微小血管イメージング、グレースケール イメージング、カラー ドプラ イメージング、パワー ドプラ イメージング
時間枠:各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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Power Doppler と Superb 微小血管イメージングで得られた正中神経 (手根管に陥入) からの血管血流画像。
[時間枠: 各参加者は、外来診療所への入院時に 1 回のみ評価されます] これらの画像の等級付けには 4 段階分類が使用されます。グレード 0: MN に血管分布なし、グレード 1: MN に 1 つまたは 2 つの焦点カラー エンコード スポット、グレード 2: MN に 1 つの線形カラー エンコード ラインまたは 2 つ以上の焦点カラー エンコード スポット、グレード 3: 1 つ以上の線形MN で色分けされた行
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各参加者は、外来診療所への入院時に1回のみ評価されます
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ender Salbas, MD、Omer Halisdemir University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。