- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04979481
Studie BRAVE: Navrhování a hodnocení technologií na podporu duševního zdraví dospívajících (BRAVE)
We R Native: Navrhování a hodnocení technologií na podporu duševního zdraví dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Spojených státech žije přibližně 2,1 milionu sebeidentifikovaných mladých lidí z Ameriky a Aljašky (AI/AN nebo Native) mladších 24 let. Stejně jako mnoho dospívajících hlásí mladí lidé AI/AN časté používání technologií a špatné výsledky v oblasti duševního zdraví, včetně traumatu, stresu, úzkosti, deprese a sebevraždy.
Na podporu indické mládeže indická zdravotnická rada Northwest Portland Area (NPAIHB) spustila v roce 2012 We R Native, holistický zdroj zdraví pro mládež domorodců od Native mládeže (www.weRnative.org).
I když je tento široký dosah a využití slibné, je zapotřebí cílenějšího výzkumu, abychom lépe porozuměli přijatelnosti a použitelnosti zpráv o duševním zdraví poskytovaných We R Native, a systematický výzkum, aby se zjistilo, zda zprávy We R Native skutečně zlepšují duševní zdraví a odolnost. , učit dovednosti v oblasti duševního zdraví (jako jsou dovednosti zvládání, všímavost, hledání pomoci a používání chat-linek pro prevenci sebevražd atd.) a podporovat zdravé sociální normy – všechny ochranné faktory proti sebevraždám a zneužívání návykových látek.
Posláním laboratoře mHealth Impact Lab sídlící na Colorado School of Public Health je usnadňovat rychlý a přísný vývoj, implementaci a hodnocení mobilních a digitálních technologií pro podporu zdraví a prevenci nemocí, které řeší nerovnosti ve výsledcích zdraví.
Výzkumné týmy testovaly, zda zprávy BRAVE od We R Native zlepšují vlastní účinnost a chování související s duševním zdravím, odolností a kulturní hrdostí; stejně jako relativní dopad zapojení uživatelů.
Studie BRAVE zlepší relevanci, účinnost a využití zdrojů duševního zdraví poskytovaných prostřednictvím komunikačních kanálů We R Native – osloví vysoce rizikovou a nedostatečně obsluhovanou populaci – a vytvoří nové mechanismy pro monitorování a hodnocení dopadu intervencí mHealth. Oba týmy se zavázaly sdílet výsledné nástroje a procesy pro sběr dat s těmi, kteří pracují v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97021
- NPAIHB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala sebeidentifikovanou mládež Indiánů a domorodců z Aljašky
- Věk 15-24 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci museli mít mobilní telefon s možností textových zpráv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BRAVE Intervention Arm
Kampaň BRAVE zahrnovala 3–5 textových zpráv týdně, včetně 1 videa s modelem týdně a souvisejícího obrázku.
|
Kampaň BRAVE zahrnovala 3-5 textových zpráv týdně po dobu 8 týdnů, včetně 1 videa vzoru týdně a souvisejícího obrázku.
Videa vzorů (každé 1–3 minuty) představovala příbuzné postavy, které zažívají a řeší násilné chování, zneužívání alkoholu a sebevraždu (očima pachatele, osoby, která přežila násilí na intimním partnerovi a přihlížejícího vrstevníka), jejichž cílem bylo demonstrovat důležité zvládání situace. a dovednosti vyhledávat pomoc.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno STEM
Kampaň STEM zahrnovala 3–5 textových zpráv týdně po dobu 8 týdnů, včetně 1 videa vzoru týdně a souvisejícího obrázku.
|
Kampaň STEM zahrnovala 3–5 textových zpráv týdně po dobu 8 týdnů, včetně 1 videa vzoru týdně a souvisejícího obrázku.
Série propagovala profesní dráhu STEM a zdůrazňovala rodilé profesionály ve vědě, technologii, strojírenství, matematice a lékařské kariéře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Změny průměrného skóre vnímaného duševního, fyzického a duchovního zdraví
|
Až 8 měsíců
|
|
Odolnost
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Podíl respondentů, kteří uvádějí vyšší průměrné skóre odolnosti
|
Až 8 měsíců
|
|
Pozitivní zvládání
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Podíl respondentů, kteří uvádějí vyšší průměrné skóre dovedností zvládání
|
Až 8 měsíců
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Podíl respondentů, kteří uvádějí vyšší průměrné skóre sebeuspokojení, dobrých vlastností, hrdosti, sebehodnoty a sebeúcty
|
Až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1384639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy