- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04979481
Estudio BRAVE: diseño y evaluación de tecnologías para promover la salud mental de los adolescentes (BRAVE)
We R Native: diseño y evaluación de tecnologías para promover la salud mental de los adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay aproximadamente 2,1 millones de jóvenes que se identifican a sí mismos como indios americanos y nativos de Alaska (AI/AN o nativos) menores de 24 años que viven en los Estados Unidos. Al igual que muchos adolescentes, los jóvenes AI/AN reportan un uso frecuente de la tecnología y malos resultados de salud mental, que incluyen trauma, estrés, ansiedad, depresión y tendencias suicidas.
Para apoyar a los jóvenes nativos, la Junta de Salud Indígena del Área del Noroeste de Portland (NPAIHB, por sus siglas en inglés) lanzó We R Native en 2012, un recurso de salud holístico para jóvenes nativos, creado por jóvenes nativos (www.weRnative.org).
Si bien este amplio alcance y utilización son prometedores, se necesita una investigación más enfocada para comprender mejor la aceptabilidad y la usabilidad de los mensajes de salud mental entregados por We R Native, y se necesita una investigación sistemática para determinar si los mensajes de We R Native realmente mejoran la salud mental y la resiliencia. , enseñar habilidades de salud mental (como habilidades de afrontamiento, atención plena, búsqueda de ayuda y uso de líneas de chat para la prevención del suicidio, etc.) y promover normas sociales saludables, todos factores de protección contra el suicidio y el abuso de sustancias.
Ubicado en la Escuela de Salud Pública de Colorado, la misión del mHealth Impact Lab es facilitar el desarrollo, la implementación y la evaluación rápidos y rigurosos de la tecnología móvil y digital para la promoción de la salud y la prevención de enfermedades que aborden las desigualdades en los resultados de salud.
Los equipos de investigación probaron si los mensajes BRAVE de We R Native mejoraron la autoeficacia y los comportamientos relacionados con la salud mental, la resiliencia y el orgullo cultural; así como el impacto relativo de la participación del usuario.
El estudio BRAVE mejorará la relevancia, la eficacia y la utilización de los recursos de salud mental entregados a través de los canales de mensajería de We R Native, llegando a una población desatendida y de alto riesgo, y creará nuevos mecanismos para monitorear y evaluar el impacto de las intervenciones de mHealth. Ambos equipos están comprometidos a compartir las herramientas y los procesos de recopilación de datos resultantes con quienes trabajan en el campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97021
- NPAIHB
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a jóvenes autoidentificados como indios americanos y nativos de Alaska
- Edad 15-24 años
Criterio de exclusión:
-Los participantes debían tener un teléfono celular con capacidades de mensajes de texto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención BRAVE
La campaña BRAVE incluyó de 3 a 5 mensajes de texto por semana, incluido 1 video de modelo a seguir por semana y una imagen relacionada.
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La campaña BRAVE incluyó de 3 a 5 mensajes de texto por semana durante 8 semanas, incluido 1 video de modelo a seguir por semana y una imagen relacionada.
Los videos de modelos a seguir (de 1 a 3 minutos cada uno) presentaban personajes identificables que experimentaron y abordaron comportamientos violentos, abuso de alcohol y tendencias suicidas (a través de los ojos de un perpetrador, un sobreviviente de violencia de pareja y un espectador), con la intención de demostrar cómo hacer frente importante y habilidades para buscar ayuda.
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Comparador activo: Brazo de control de vástago
La campaña STEM incluyó de 3 a 5 mensajes de texto por semana durante 8 semanas, incluido 1 video de modelo a seguir por semana y una imagen relacionada.
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La campaña STEM incluyó de 3 a 5 mensajes de texto por semana durante 8 semanas, incluido 1 video de modelo a seguir por semana y una imagen relacionada.
La serie promovió las carreras STEM y destacó a los profesionales nativos en carreras de ciencia, tecnología, ingeniería, matemáticas y medicina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambios en las puntuaciones medias de la salud mental, física y espiritual percibida
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Hasta 8 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Proporción de encuestados que informan puntuaciones medias más altas en resiliencia
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Hasta 8 meses
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Afrontamiento positivo
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Proporción de encuestados que informan puntuaciones medias más altas en habilidades de afrontamiento
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Hasta 8 meses
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Autoestima
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Proporción de encuestados que informan puntuaciones medias más altas de autosatisfacción, tener buenas cualidades, orgullo, autoestima y respeto por sí mismos
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Hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 1384639
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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