- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04979481
Badanie BRAVE: projektowanie i ocena technologii promujących zdrowie psychiczne nastolatków (BRAVE)
We R Native: projektowanie i ocena technologii promujących zdrowie psychiczne nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych mieszka około 2,1 miliona młodych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI / AN lub rdzenni rdzenni mieszkańcy) w wieku poniżej 24 lat. Podobnie jak wielu nastolatków, młodzież AI/AN zgłasza częste korzystanie z technologii i złe wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, w tym traumę, stres, niepokój, depresję i myśli samobójcze.
Aby wesprzeć młodzież rdzenną, Indyjska Rada ds. Zdrowia Northwest Portland Area (NPAIHB) uruchomiła w 2012 r. We R Native, holistyczne źródło informacji na temat zdrowia dla młodzieży rdzennej, autorstwa młodzieży rdzennej (www.weRnative.org).
Chociaż ten szeroki zasięg i wykorzystanie są obiecujące, potrzebne są bardziej ukierunkowane badania, aby lepiej zrozumieć akceptowalność i użyteczność komunikatów dotyczących zdrowia psychicznego dostarczanych przez We R Native, a także potrzebne są systematyczne badania w celu ustalenia, czy komunikaty We R Native rzeczywiście poprawiają zdrowie psychiczne i odporność , uczyć umiejętności związanych ze zdrowiem psychicznym (takich jak radzenie sobie ze stresem, uważność, szukanie pomocy i korzystanie z czatów zapobiegających samobójstwom itp.) oraz promować zdrowe normy społeczne - wszystkie czynniki chroniące przed samobójstwem i nadużywaniem substancji.
Mieszczące się w Colorado School of Public Health, misją mHealth Impact Lab jest ułatwienie szybkiego i rygorystycznego opracowywania, wdrażania i oceny technologii mobilnej i cyfrowej do promocji zdrowia i zapobiegania chorobom, które dotyczą nierówności w wynikach zdrowotnych.
Zespoły badawcze sprawdziły, czy komunikaty BRAVE We R Native poprawiają poczucie własnej skuteczności i zachowania związane ze zdrowiem psychicznym, odpornością i dumą kulturową; jak również względny wpływ zaangażowania użytkowników.
Badanie BRAVE poprawi przydatność, skuteczność i wykorzystanie zasobów zdrowia psychicznego dostarczanych za pośrednictwem kanałów informacyjnych We R Native – docierając do populacji wysokiego ryzyka, niedostatecznie leczonej – i stworzy nowe mechanizmy monitorowania i oceny wpływu interwencji m-zdrowia. Oba zespoły są zobowiązane do udostępniania wynikowych narzędzi i procesów gromadzenia danych osobom pracującym w terenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97021
- NPAIHB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie obejmowało samozidentyfikowanych młodych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski
- Wiek 15-24 lata
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy musieli posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: BRAVE Ramię Interwencyjne
Kampania BRAVE obejmowała 3-5 wiadomości tekstowych tygodniowo, w tym 1 wideo wzorcowe tygodniowo i powiązane zdjęcie.
|
Kampania BRAVE obejmowała 3-5 wiadomości tekstowych tygodniowo przez 8 tygodni, w tym 1 wideo wzorcowe tygodniowo i powiązane zdjęcie.
Filmy będące wzorami do naśladowania (każdy trwający od 1 do 3 minut) przedstawiały postacie, z którymi można się identyfikować, doświadczające przemocy, nadużywania alkoholu i myśli samobójczych (oczami sprawcy, osoby będącej ofiarą przemocy ze strony partnera oraz obserwatora rówieśników) i odnoszące się do tych zachowań (oczami sprawcy, osoby będącej ofiarą przemocy w związku i rówieśników). i umiejętność szukania pomocy.
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne STEM
Kampania STEM obejmowała 3-5 wiadomości tekstowych tygodniowo przez 8 tygodni, w tym 1 wideo wzorcowe tygodniowo i powiązane zdjęcie.
|
Kampania STEM obejmowała 3-5 wiadomości tekstowych tygodniowo przez 8 tygodni, w tym 1 wideo wzorcowe tygodniowo i powiązane zdjęcie.
Seria promowała ścieżki kariery STEM i podkreślała rdzennych specjalistów w dziedzinie nauk ścisłych, technologii, inżynierii, matematyki i medycyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdrowie
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Zmiany w średnich wynikach postrzeganego zdrowia psychicznego, fizycznego i duchowego
|
Do 8 miesięcy
|
Odporność
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Odsetek respondentów, którzy zgłaszają wyższe średnie wyniki w zakresie odporności
|
Do 8 miesięcy
|
Pozytywne radzenie sobie
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Odsetek respondentów, którzy zgłaszają wyższe średnie wyniki umiejętności radzenia sobie
|
Do 8 miesięcy
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Odsetek respondentów, którzy deklarują wyższe średnie oceny samozadowolenia, posiadania dobrych cech, dumy, poczucia własnej wartości i szacunku do siebie
|
Do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1384639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na ODWAŻNY
-
University of MiamiRekrutacyjny