- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04979481
MODIG studie: Designa och utvärdera tekniker för att främja ungdomars psykiska hälsa (BRAVE)
We R Native: Designa och utvärdera tekniker för att främja ungdomars psykiska hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns cirka 2,1 miljoner självidentifierade amerikanska indianer och Alaska Native (AI/AN eller Native) ungdomar under 24 år som bor i USA. Liksom många tonåringar rapporterar AI/AN-ungdomar frekvent teknikanvändning och dåliga psykiska hälsoresultat, inklusive trauma, stress, ångest, depression och suicidalitet.
För att stödja infödda ungdomar, lanserade Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) We R Native 2012, en holistisk hälsoresurs för infödda ungdomar, av infödda ungdomar (www.weRnative.org).
Även om denna breda räckvidd och användning är lovande, behövs mer fokuserad forskning för att bättre förstå acceptansen och användbarheten av meddelanden om mental hälsa som levereras av We R Native, och systematisk forskning behövs för att avgöra om We R Natives budskap faktiskt förbättrar mental hälsa och motståndskraft. , lär ut färdigheter i mental hälsa (som att hantera färdigheter, mindfulness, hjälp att söka och använda chattlinjer för självmordsförebyggande, etc.), och främja sunda sociala normer - alla skyddande faktorer mot självmord och missbruk.
Inrymt vid Colorado School of Public Health, är uppdraget för mHealth Impact Lab att underlätta den snabba och rigorösa utvecklingen, implementeringen och utvärderingen av mobil och digital teknik för hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande åtgärder som tar itu med ojämlikheter i hälsoresultat.
Forskarteamen testade om We R Natives BRAVE-budskap förbättrade själveffektivitet och beteenden relaterade till mental hälsa, motståndskraft och kulturell stolthet; samt den relativa effekten av användarengagemang.
BRAVE-studien kommer att förbättra relevansen, effektiviteten och utnyttjandet av resurser för mental hälsa som levereras via We R Natives meddelandekanaler - och nå en högrisk, underbetjänad befolkning - och kommer att skapa nya mekanismer för att övervaka och utvärdera effekten av mHealth-interventioner. Båda teamen är engagerade i att dela resulterande datainsamlingsverktyg och processer med dem som arbetar på fältet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97021
- NPAIHB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade självidentifierade amerikanska indianer och unga från Alaska
- Ålder 15-24 år
Exklusions kriterier:
-Deltagare var tvungna att ha en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BRAVE Intervention Arm
BRAVE-kampanjen inkluderade 3-5 textmeddelanden per vecka, inklusive 1 förebildsvideo per vecka och en relaterad bild.
|
BRAVE-kampanjen inkluderade 3-5 textmeddelanden per vecka under 8 veckor, inklusive 1 förebildsvideo per vecka och en relaterad bild.
Förebildsvideorna (1-3 minuter vardera) innehöll relaterade karaktärer som upplevde och behandlade våldsamt beteende, alkoholmissbruk och självmord (genom ögonen på en förövare, en överlevande av våld i nära relationer och en jämnårig åskådare), avsedda att visa viktig coping och hjälpsökande färdigheter.
|
|
Aktiv komparator: STEM kontrollarm
STEM-kampanjen inkluderade 3-5 textmeddelanden per vecka under 8 veckor, inklusive 1 förebildsvideo per vecka och en relaterad bild.
|
STEM-kampanjen inkluderade 3-5 textmeddelanden per vecka under 8 veckor, inklusive 1 förebildsvideo per vecka och en relaterad bild.
Serien främjade STEM-karriärvägar och lyfte fram inhemska yrkesverksamma inom naturvetenskap, teknik, teknik, matematik och medicinska karriärer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsa
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Förändringar i medeltal av upplevd mental, fysisk och andlig hälsa
|
Upp till 8 månader
|
|
Elasticitet
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Andel svarande som rapporterar högre genomsnittliga poäng på motståndskraft
|
Upp till 8 månader
|
|
Positiv coping
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Andel svarande som rapporterar högre genomsnittliga poäng för att klara sig
|
Upp till 8 månader
|
|
Självkänsla
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Andel respondenter som rapporterar högre genomsnittliga poäng av självtillfredsställelse, med goda egenskaper, stolthet, självvärde och självrespekt
|
Upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1384639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .