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BRAVE-Studie: Entwicklung und Bewertung von Technologien zur Förderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen (BRAVE)

31. August 2021 aktualisiert von: Stephanie Craig Rushing, Northwest Portland Area Indian Health Board

We R Native: Entwicklung und Bewertung von Technologien zur Förderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen

Die BRAVE-Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die vom Northwest Portland Area Indian Health Board und dem mHealth Impact Lab durchgeführt wird. Das Team rekrutierte landesweit 2.330 AI/AN-Teenager und junge Erwachsene (im Alter von 15 bis 24 Jahren) über Social-Media-Kanäle und Textnachrichten und schrieb 1.030 für die Teilnahme an der 9-monatigen Studie ein. Jugendliche und junge Erwachsene, die an der Studie teilgenommen haben, erhielten entweder: 8 Wochen BRAVE-Textnachrichten zur Verbesserung der psychischen Gesundheit, der Fähigkeiten zur Hilfesuche und zur Förderung des kulturellen Stolzes und der Belastbarkeit; oder 8 Wochen Science Technology Engineering and Math (STEM) Textnachrichten, die darauf abzielen, die Stimmen der Muttersprachler in Wissenschaft, Technologie, Ingenieurwesen, Mathematik und Medizin zu erheben und zu bestätigen; und dann den anderen Satz von Nachrichten erhalten. Die Teilnahme an der Studie war hoch, 87 % der Teilnehmer schlossen sowohl den BRAVE- als auch den STEM-Interventionsarm ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten leben ungefähr 2,1 Millionen Jugendliche unter 24 Jahren, die sich selbst als indianische und alaskische Ureinwohner (AI/AN oder Ureinwohner) identifizieren. Wie viele Teenager berichten AI/AN-Jugendliche von häufigem Technologiegebrauch und schlechten psychischen Gesundheitsergebnissen, einschließlich Traumata, Stress, Angstzuständen, Depressionen und Suizidalität.

Um die Jugend der Ureinwohner zu unterstützen, hat das Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) 2012 We R Native ins Leben gerufen, eine ganzheitliche Gesundheitsressource für die Jugend der Ureinwohner von der Jugend der Ureinwohner (www.weRnative.org).

Obwohl diese breite Reichweite und Nutzung vielversprechend ist, ist eine gezieltere Forschung erforderlich, um die Akzeptanz und Nutzbarkeit der von We R Native übermittelten Botschaften zur psychischen Gesundheit besser zu verstehen, und es bedarf systematischer Forschung, um festzustellen, ob die Botschaften von We R Native tatsächlich die psychische Gesundheit und Belastbarkeit verbessern , vermitteln Sie Fähigkeiten zur psychischen Gesundheit (wie Bewältigungsfähigkeiten, Achtsamkeit, Hilfesuche und die Nutzung von Chatlines zur Suizidprävention usw.) und fördern Sie gesunde soziale Normen - alles Schutzfaktoren gegen Suizid und Drogenmissbrauch.

Das an der Colorado School of Public Health untergebrachte mHealth Impact Lab hat die Aufgabe, die schnelle und konsequente Entwicklung, Implementierung und Bewertung mobiler und digitaler Technologien zur Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention zu erleichtern, die Ungleichheiten bei den Gesundheitsergebnissen angehen.

Die Forschungsteams testeten, ob die BRAVE-Botschaften von We R Native die Selbstwirksamkeit und Verhaltensweisen in Bezug auf psychische Gesundheit, Belastbarkeit und kulturellen Stolz verbesserten; sowie die relative Auswirkung des Benutzerengagements.

Die BRAVE-Studie wird die Relevanz, Wirksamkeit und Nutzung von Ressourcen zur psychischen Gesundheit verbessern, die über die Messaging-Kanäle von We R Native bereitgestellt werden – um eine unterversorgte Bevölkerung mit hohem Risiko zu erreichen – und wird neue Mechanismen zur Überwachung und Bewertung der Auswirkungen von mHealth-Interventionen schaffen. Beide Teams sind bestrebt, die resultierenden Datenerfassungstools und -prozesse mit den in diesem Bereich Tätigen zu teilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1030

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasste selbst identifizierte Jugendliche aus Indianern und Ureinwohnern Alaskas
  • Alter 15-24 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

- Die Teilnehmer mussten ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion besitzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BRAVE Interventionsarm
Die BRAVE-Kampagne umfasste 3-5 Textnachrichten pro Woche, darunter 1 Role Model-Video pro Woche und ein dazugehöriges Bild.
Die BRAVE-Kampagne umfasste 8 Wochen lang 3-5 Textnachrichten pro Woche, einschließlich 1 Role Model-Video pro Woche und einem dazugehörigen Bild. Die Rollenmodellvideos (jeweils 1-3 Minuten) zeigten zuordenbare Charaktere, die gewalttätiges Verhalten, Alkoholmissbrauch und Suizidalität erlebten und thematisierten (aus der Sicht eines Täters, eines Überlebenden von Gewalt in der Partnerschaft und eines gleichaltrigen Zuschauers), um wichtige Bewältigungsmöglichkeiten zu demonstrieren und Fähigkeiten zur Hilfesuche.
Aktiver Komparator: STEM-Steuerarm
Die MINT-Kampagne umfasste 8 Wochen lang 3-5 Textnachrichten pro Woche, einschließlich 1 Vorbildvideo pro Woche und einem dazugehörigen Bild.
Die MINT-Kampagne umfasste 8 Wochen lang 3-5 Textnachrichten pro Woche, einschließlich 1 Vorbildvideo pro Woche und einem dazugehörigen Bild. Die Reihe förderte MINT-Karrierewege und hob einheimische Fachkräfte in den Bereichen Wissenschaft, Technologie, Ingenieurwesen, Mathematik und Medizin hervor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Änderungen der mittleren Werte der wahrgenommenen geistigen, körperlichen und spirituellen Gesundheit
Bis zu 8 Monate
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Anteil der Befragten, die höhere Durchschnittswerte für Belastbarkeit angeben
Bis zu 8 Monate
Positive Bewältigung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Anteil der Befragten, die höhere Durchschnittswerte für Bewältigungsfähigkeiten angeben
Bis zu 8 Monate
Selbstachtung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Anteil der Befragten, die höhere Durchschnittswerte für Selbstzufriedenheit, gute Eigenschaften, Stolz, Selbstwert und Selbstachtung angeben
Bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1384639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen Plan.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychisches Wohlbefinden 1

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