- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04979481
BRAVE-Studie: Entwicklung und Bewertung von Technologien zur Förderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen (BRAVE)
We R Native: Entwicklung und Bewertung von Technologien zur Förderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten leben ungefähr 2,1 Millionen Jugendliche unter 24 Jahren, die sich selbst als indianische und alaskische Ureinwohner (AI/AN oder Ureinwohner) identifizieren. Wie viele Teenager berichten AI/AN-Jugendliche von häufigem Technologiegebrauch und schlechten psychischen Gesundheitsergebnissen, einschließlich Traumata, Stress, Angstzuständen, Depressionen und Suizidalität.
Um die Jugend der Ureinwohner zu unterstützen, hat das Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) 2012 We R Native ins Leben gerufen, eine ganzheitliche Gesundheitsressource für die Jugend der Ureinwohner von der Jugend der Ureinwohner (www.weRnative.org).
Obwohl diese breite Reichweite und Nutzung vielversprechend ist, ist eine gezieltere Forschung erforderlich, um die Akzeptanz und Nutzbarkeit der von We R Native übermittelten Botschaften zur psychischen Gesundheit besser zu verstehen, und es bedarf systematischer Forschung, um festzustellen, ob die Botschaften von We R Native tatsächlich die psychische Gesundheit und Belastbarkeit verbessern , vermitteln Sie Fähigkeiten zur psychischen Gesundheit (wie Bewältigungsfähigkeiten, Achtsamkeit, Hilfesuche und die Nutzung von Chatlines zur Suizidprävention usw.) und fördern Sie gesunde soziale Normen - alles Schutzfaktoren gegen Suizid und Drogenmissbrauch.
Das an der Colorado School of Public Health untergebrachte mHealth Impact Lab hat die Aufgabe, die schnelle und konsequente Entwicklung, Implementierung und Bewertung mobiler und digitaler Technologien zur Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention zu erleichtern, die Ungleichheiten bei den Gesundheitsergebnissen angehen.
Die Forschungsteams testeten, ob die BRAVE-Botschaften von We R Native die Selbstwirksamkeit und Verhaltensweisen in Bezug auf psychische Gesundheit, Belastbarkeit und kulturellen Stolz verbesserten; sowie die relative Auswirkung des Benutzerengagements.
Die BRAVE-Studie wird die Relevanz, Wirksamkeit und Nutzung von Ressourcen zur psychischen Gesundheit verbessern, die über die Messaging-Kanäle von We R Native bereitgestellt werden – um eine unterversorgte Bevölkerung mit hohem Risiko zu erreichen – und wird neue Mechanismen zur Überwachung und Bewertung der Auswirkungen von mHealth-Interventionen schaffen. Beide Teams sind bestrebt, die resultierenden Datenerfassungstools und -prozesse mit den in diesem Bereich Tätigen zu teilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97021
- NPAIHB
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste selbst identifizierte Jugendliche aus Indianern und Ureinwohnern Alaskas
- Alter 15-24 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer mussten ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion besitzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: BRAVE Interventionsarm
Die BRAVE-Kampagne umfasste 3-5 Textnachrichten pro Woche, darunter 1 Role Model-Video pro Woche und ein dazugehöriges Bild.
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Die BRAVE-Kampagne umfasste 8 Wochen lang 3-5 Textnachrichten pro Woche, einschließlich 1 Role Model-Video pro Woche und einem dazugehörigen Bild.
Die Rollenmodellvideos (jeweils 1-3 Minuten) zeigten zuordenbare Charaktere, die gewalttätiges Verhalten, Alkoholmissbrauch und Suizidalität erlebten und thematisierten (aus der Sicht eines Täters, eines Überlebenden von Gewalt in der Partnerschaft und eines gleichaltrigen Zuschauers), um wichtige Bewältigungsmöglichkeiten zu demonstrieren und Fähigkeiten zur Hilfesuche.
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Aktiver Komparator: STEM-Steuerarm
Die MINT-Kampagne umfasste 8 Wochen lang 3-5 Textnachrichten pro Woche, einschließlich 1 Vorbildvideo pro Woche und einem dazugehörigen Bild.
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Die MINT-Kampagne umfasste 8 Wochen lang 3-5 Textnachrichten pro Woche, einschließlich 1 Vorbildvideo pro Woche und einem dazugehörigen Bild.
Die Reihe förderte MINT-Karrierewege und hob einheimische Fachkräfte in den Bereichen Wissenschaft, Technologie, Ingenieurwesen, Mathematik und Medizin hervor.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
|
Änderungen der mittleren Werte der wahrgenommenen geistigen, körperlichen und spirituellen Gesundheit
|
Bis zu 8 Monate
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
|
Anteil der Befragten, die höhere Durchschnittswerte für Belastbarkeit angeben
|
Bis zu 8 Monate
|
Positive Bewältigung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
|
Anteil der Befragten, die höhere Durchschnittswerte für Bewältigungsfähigkeiten angeben
|
Bis zu 8 Monate
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
|
Anteil der Befragten, die höhere Durchschnittswerte für Selbstzufriedenheit, gute Eigenschaften, Stolz, Selbstwert und Selbstachtung angeben
|
Bis zu 8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1384639
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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