Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BRAVE-studie: ontwerpen en evalueren van technologieën om de geestelijke gezondheid van adolescenten te bevorderen (BRAVE)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Stephanie Craig Rushing, Northwest Portland Area Indian Health Board

We R Native: technologieën ontwerpen en evalueren om de geestelijke gezondheid van adolescenten te bevorderen

De BRAVE-studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd door de Northwest Portland Area Indian Health Board en het mHealth Impact Lab. Het team rekruteerde 2.330 AI/AN-tieners en jongvolwassenen in het hele land (15-24 jaar oud) via socialemediakanalen en sms en schreef er 1.030 in om deel te nemen aan het onderzoek van 9 maanden. Tieners en jongvolwassenen die deelnamen aan het onderzoek ontvingen ofwel: 8 weken BRAVE-sms-berichten die waren ontworpen om de geestelijke gezondheid en hulpzoekvaardigheden te verbeteren en culturele trots en veerkracht te bevorderen; of 8 weken STEM-sms-berichten (Science Technology Engineering and Math), ontworpen om inheemse stemmen in wetenschap, technologie, techniek, wiskunde en geneeskunde te verheffen en opnieuw te bevestigen; en ontving vervolgens de andere reeks berichten. De retentie in het onderzoek was hoog: 87% van de deelnemers voltooide zowel de BRAVE- als de STEM-interventiearmen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er wonen ongeveer 2,1 miljoen zelf-geïdentificeerde Amerikaanse Indianen en Alaska Native (AI/AN of Native) jongeren onder de 24 jaar in de Verenigde Staten. Net als veel tieners rapporteren AI/AN-jongeren veelvuldig gebruik van technologie en slechte resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid, waaronder trauma, stress, angst, depressie en suïcidaliteit.

Om inheemse jongeren te ondersteunen, lanceerde de Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) in 2012 We R Native, een holistisch gezondheidshulpmiddel voor inheemse jongeren, door inheemse jongeren (www.weRnative.org).

Hoewel dit brede bereik en gebruik veelbelovend zijn, is er meer gericht onderzoek nodig om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de door We R Native geleverde berichten over geestelijke gezondheid beter te begrijpen, en is er systematisch onderzoek nodig om te bepalen of de berichten van We R Native daadwerkelijk de geestelijke gezondheid en veerkracht verbeteren , geestelijke gezondheidsvaardigheden aanleren (zoals copingvaardigheden, mindfulness, hulp zoeken en het gebruik van chatlijnen voor zelfmoordpreventie, enz.), en gezonde sociale normen bevorderen - allemaal beschermende factoren tegen zelfmoord en middelenmisbruik.

De missie van het mHealth Impact Lab, gehuisvest aan de Colorado School of Public Health, is het faciliteren van de snelle en rigoureuze ontwikkeling, implementatie en evaluatie van mobiele en digitale technologie voor gezondheidsbevordering en ziektepreventie die ongelijkheden in gezondheidsresultaten aanpakken.

De onderzoeksteams testten of de BRAVE-berichten van We R Native de zelfredzaamheid en het gedrag met betrekking tot geestelijke gezondheid, veerkracht en culturele trots verbeterden; evenals de relatieve impact van gebruikersbetrokkenheid.

De BRAVE-studie zal de relevantie, werkzaamheid en het gebruik van middelen voor geestelijke gezondheid die worden geleverd via We R Native'-berichtenkanalen verbeteren - een hoog risico, onderbediende bevolking bereiken - en zal nieuwe mechanismen creëren om de impact van mHealth-interventies te monitoren en te evalueren. Beide teams zetten zich in om de resulterende tools en processen voor gegevensverzameling te delen met degenen die in het veld werken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1030

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie omvatte zelfbenoemde Amerikaanse Indianen en inheemse jongeren uit Alaska
  • Leeftijd 15-24 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemers moesten een mobiele telefoon hebben met sms-mogelijkheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BRAVE Interventiearm
De BRAVE-campagne omvatte 3-5 sms-berichten per week, inclusief 1 rolmodelvideo per week en een gerelateerde afbeelding.
De BRAVE-campagne omvatte 3-5 sms-berichten per week gedurende 8 weken, inclusief 1 rolmodelvideo per week en een gerelateerde afbeelding. De rolmodelvideo's (elk 1-3 minuten) bevatten herkenbare personages die gewelddadig gedrag, alcoholmisbruik en suïcidaliteit ervaren en aanpakken (door de ogen van een dader, een overlevende van partnergeweld en een omstander van een collega), bedoeld om belangrijke coping te demonstreren en hulpzoekvaardigheden.
Actieve vergelijker: STEM-bedieningsarm
De STEM-campagne omvatte 3-5 sms'jes per week gedurende 8 weken, inclusief 1 rolmodelvideo per week en een gerelateerde afbeelding.
De STEM-campagne omvatte 3-5 sms'jes per week gedurende 8 weken, inclusief 1 rolmodelvideo per week en een gerelateerde afbeelding. De serie promootte STEM-loopbaantrajecten en benadrukte native professionals in wetenschappelijke, technologische, technische, wiskundige en medische carrières.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheid
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Veranderingen in gemiddelde scores van waargenomen mentale, fysieke en spirituele gezondheid
Tot 8 maanden
Weerstand
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Percentage respondenten dat hogere gemiddelde scores op veerkracht rapporteert
Tot 8 maanden
Positief omgaan
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Percentage respondenten dat hogere gemiddelde scores rapporteert op het gebied van copingvaardigheden
Tot 8 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Percentage respondenten dat hogere gemiddelde scores rapporteert op het gebied van zelfvoldoening, het hebben van goede eigenschappen, trots, eigenwaarde en zelfrespect
Tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1384639

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is er geen plan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren