- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04979481
BRAVE-studie: ontwerpen en evalueren van technologieën om de geestelijke gezondheid van adolescenten te bevorderen (BRAVE)
We R Native: technologieën ontwerpen en evalueren om de geestelijke gezondheid van adolescenten te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wonen ongeveer 2,1 miljoen zelf-geïdentificeerde Amerikaanse Indianen en Alaska Native (AI/AN of Native) jongeren onder de 24 jaar in de Verenigde Staten. Net als veel tieners rapporteren AI/AN-jongeren veelvuldig gebruik van technologie en slechte resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid, waaronder trauma, stress, angst, depressie en suïcidaliteit.
Om inheemse jongeren te ondersteunen, lanceerde de Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) in 2012 We R Native, een holistisch gezondheidshulpmiddel voor inheemse jongeren, door inheemse jongeren (www.weRnative.org).
Hoewel dit brede bereik en gebruik veelbelovend zijn, is er meer gericht onderzoek nodig om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de door We R Native geleverde berichten over geestelijke gezondheid beter te begrijpen, en is er systematisch onderzoek nodig om te bepalen of de berichten van We R Native daadwerkelijk de geestelijke gezondheid en veerkracht verbeteren , geestelijke gezondheidsvaardigheden aanleren (zoals copingvaardigheden, mindfulness, hulp zoeken en het gebruik van chatlijnen voor zelfmoordpreventie, enz.), en gezonde sociale normen bevorderen - allemaal beschermende factoren tegen zelfmoord en middelenmisbruik.
De missie van het mHealth Impact Lab, gehuisvest aan de Colorado School of Public Health, is het faciliteren van de snelle en rigoureuze ontwikkeling, implementatie en evaluatie van mobiele en digitale technologie voor gezondheidsbevordering en ziektepreventie die ongelijkheden in gezondheidsresultaten aanpakken.
De onderzoeksteams testten of de BRAVE-berichten van We R Native de zelfredzaamheid en het gedrag met betrekking tot geestelijke gezondheid, veerkracht en culturele trots verbeterden; evenals de relatieve impact van gebruikersbetrokkenheid.
De BRAVE-studie zal de relevantie, werkzaamheid en het gebruik van middelen voor geestelijke gezondheid die worden geleverd via We R Native'-berichtenkanalen verbeteren - een hoog risico, onderbediende bevolking bereiken - en zal nieuwe mechanismen creëren om de impact van mHealth-interventies te monitoren en te evalueren. Beide teams zetten zich in om de resulterende tools en processen voor gegevensverzameling te delen met degenen die in het veld werken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97021
- NPAIHB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvatte zelfbenoemde Amerikaanse Indianen en inheemse jongeren uit Alaska
- Leeftijd 15-24 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers moesten een mobiele telefoon hebben met sms-mogelijkheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BRAVE Interventiearm
De BRAVE-campagne omvatte 3-5 sms-berichten per week, inclusief 1 rolmodelvideo per week en een gerelateerde afbeelding.
|
De BRAVE-campagne omvatte 3-5 sms-berichten per week gedurende 8 weken, inclusief 1 rolmodelvideo per week en een gerelateerde afbeelding.
De rolmodelvideo's (elk 1-3 minuten) bevatten herkenbare personages die gewelddadig gedrag, alcoholmisbruik en suïcidaliteit ervaren en aanpakken (door de ogen van een dader, een overlevende van partnergeweld en een omstander van een collega), bedoeld om belangrijke coping te demonstreren en hulpzoekvaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: STEM-bedieningsarm
De STEM-campagne omvatte 3-5 sms'jes per week gedurende 8 weken, inclusief 1 rolmodelvideo per week en een gerelateerde afbeelding.
|
De STEM-campagne omvatte 3-5 sms'jes per week gedurende 8 weken, inclusief 1 rolmodelvideo per week en een gerelateerde afbeelding.
De serie promootte STEM-loopbaantrajecten en benadrukte native professionals in wetenschappelijke, technologische, technische, wiskundige en medische carrières.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Veranderingen in gemiddelde scores van waargenomen mentale, fysieke en spirituele gezondheid
|
Tot 8 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Percentage respondenten dat hogere gemiddelde scores op veerkracht rapporteert
|
Tot 8 maanden
|
|
Positief omgaan
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Percentage respondenten dat hogere gemiddelde scores rapporteert op het gebied van copingvaardigheden
|
Tot 8 maanden
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Percentage respondenten dat hogere gemiddelde scores rapporteert op het gebied van zelfvoldoening, het hebben van goede eigenschappen, trots, eigenwaarde en zelfrespect
|
Tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1384639
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .