Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio BRAVE: progettazione e valutazione di tecnologie per promuovere la salute mentale degli adolescenti (BRAVE)

31 agosto 2021 aggiornato da: Stephanie Craig Rushing, Northwest Portland Area Indian Health Board

We R Native: progettazione e valutazione di tecnologie per promuovere la salute mentale degli adolescenti

Lo studio BRAVE è uno studio controllato randomizzato condotto dal Northwest Portland Area Indian Health Board e dal mHealth Impact Lab. Il team ha reclutato 2.330 adolescenti AI/AN e giovani adulti a livello nazionale (15-24 anni) tramite canali di social media e messaggi di testo e ne ha arruolati 1.030 per partecipare allo studio di 9 mesi. Adolescenti e giovani adulti iscritti allo studio hanno ricevuto: 8 settimane di messaggi di testo CORAGGIOSI progettati per migliorare la salute mentale, le capacità di ricerca di aiuto e promuovere l'orgoglio culturale e la resilienza; o 8 settimane di messaggi di testo Science Technology Engineering and Math (STEM), progettati per elevare e riaffermare le voci native in scienza, tecnologia, ingegneria, matematica e medicina; e poi ha ricevuto l'altra serie di messaggi. La ritenzione nello studio è stata elevata, con l'87% dei partecipanti che ha completato entrambi i bracci di intervento BRAVE e STEM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono circa 2,1 milioni di giovani autoidentificati di indiani d'America e nativi dell'Alaska (AI / AN o nativi) di età inferiore ai 24 anni che vivono negli Stati Uniti. Come molti adolescenti, i giovani AI/AN riferiscono un uso frequente della tecnologia e scarsi risultati di salute mentale, tra cui traumi, stress, ansia, depressione e tendenze suicide.

Per sostenere i giovani nativi, il Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) ha lanciato We R Native nel 2012, una risorsa sanitaria olistica per i giovani nativi, da Native youth (www.weRnative.org).

Sebbene questa ampia portata e utilizzo sia promettente, è necessaria una ricerca più mirata per comprendere meglio l'accettabilità e l'usabilità dei messaggi sulla salute mentale forniti da We R Native, ed è necessaria una ricerca sistematica per determinare se i messaggi di We R Native migliorano effettivamente la salute mentale e la resilienza , insegnare abilità di salute mentale (come capacità di coping, consapevolezza, ricerca di aiuto e uso di chat line per la prevenzione del suicidio, ecc.) e promuovere norme sociali sane - tutti fattori protettivi contro il suicidio e l'abuso di sostanze.

Ospitato presso la Colorado School of Public Health, la missione del mHealth Impact Lab è facilitare lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione rapidi e rigorosi della tecnologia mobile e digitale per la promozione della salute e la prevenzione delle malattie che affrontino le disuguaglianze nei risultati sanitari.

I team di ricerca hanno testato se i messaggi BRAVE di We R Native hanno migliorato l'autoefficacia e i comportamenti legati alla salute mentale, alla resilienza e all'orgoglio culturale; così come l'impatto relativo del coinvolgimento degli utenti.

Lo studio BRAVE migliorerà la pertinenza, l'efficacia e l'utilizzo delle risorse per la salute mentale fornite attraverso i canali di messaggistica di We R Native - raggiungendo una popolazione ad alto rischio e scarsamente servita - e creerà nuovi meccanismi per monitorare e valutare l'impatto degli interventi di mHealth. Entrambi i team si impegnano a condividere gli strumenti ei processi di raccolta dei dati risultanti con coloro che lavorano sul campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1030

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97021
        • NPAIHB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio ha incluso giovani indiani d'America e nativi dell'Alaska autoidentificati
  • Età 15-24 anni

Criteri di esclusione:

-I partecipanti dovevano avere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento BRAVE
La campagna BRAVE includeva 3-5 messaggi di testo a settimana, incluso 1 video modello di ruolo a settimana e un'immagine correlata.
Comportamentale: CORAGGIOSO
La campagna BRAVE includeva 3-5 messaggi di testo a settimana per 8 settimane, incluso 1 video modello di ruolo a settimana e un'immagine correlata. I video dei modelli di ruolo (da 1 a 3 minuti ciascuno) presentavano personaggi riconoscibili che sperimentavano e affrontavano comportamenti violenti, abuso di alcol e suicidio (attraverso gli occhi di un autore, un sopravvissuto alla violenza del partner intimo e un coetaneo), intesi a dimostrare importanti capacità di coping e capacità di ricerca di aiuto.
Comparatore attivo: Braccio di controllo STEM
La campagna STEM includeva 3-5 messaggi di testo a settimana per 8 settimane, incluso 1 video modello di ruolo a settimana e un'immagine correlata.
Comportamentale: STELO
La campagna STEM includeva 3-5 messaggi di testo a settimana per 8 settimane, incluso 1 video modello di ruolo a settimana e un'immagine correlata. La serie ha promosso i percorsi di carriera STEM e ha evidenziato i professionisti nativi nelle carriere scientifiche, tecnologiche, ingegneristiche, matematiche e mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Cambiamenti nei punteggi medi della salute mentale, fisica e spirituale percepita
Fino a 8 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Percentuale di intervistati che riportano punteggi medi più elevati sulla resilienza
Fino a 8 mesi
Coping positivo
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Percentuale di intervistati che riportano punteggi medi più alti nelle capacità di coping
Fino a 8 mesi
Autostima
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Proporzione di intervistati che riportano punteggi medi più alti di soddisfazione personale, buone qualità, orgoglio, autostima e rispetto di sé
Fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwest Portland Area Indian Health Board

Collaboratori

mHealth Impact Lab

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1384639

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto alcun piano.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1

Prove cliniche su CORAGGIOSO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi