- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04979481
Исследование BRAVE: разработка и оценка технологий для укрепления психического здоровья подростков (BRAVE)
We R Native: разработка и оценка технологий для укрепления психического здоровья подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Соединенных Штатах проживает около 2,1 миллиона молодых людей в возрасте до 24 лет, которые считают себя американскими индейцами и коренными жителями Аляски (AI / AN или коренные жители). Как и многие подростки, молодежь AI/AN сообщает о частом использовании технологий и плохих последствиях для психического здоровья, включая травмы, стресс, тревогу, депрессию и суицидальные наклонности.
Чтобы поддержать коренную молодежь, Совет по здравоохранению индейцев Северо-Западного Портленда (NPAIHB) запустил в 2012 году We R Native, комплексный медицинский ресурс для коренной молодежи, созданный коренной молодежью (www.weRnative.org).
Хотя этот широкий охват и использование являются многообещающими, необходимы более целенаправленные исследования, чтобы лучше понять приемлемость и удобство использования сообщений о психическом здоровье, предоставляемых We R Native, а также необходимы систематические исследования, чтобы определить, действительно ли сообщения We R Native улучшают психическое здоровье и устойчивость. , обучать навыкам психического здоровья (например, навыкам преодоления трудностей, внимательности, обращению за помощью, использованию чатов по предотвращению самоубийств и т. д.) и продвигать здоровые социальные нормы — все факторы защиты от самоубийств и злоупотребления психоактивными веществами.
Лаборатория mHealth Impact Lab, расположенная в Колорадской школе общественного здравоохранения, призвана содействовать быстрой и тщательной разработке, внедрению и оценке мобильных и цифровых технологий для укрепления здоровья и профилактики заболеваний, направленных на устранение неравенства в результатах в отношении здоровья.
Исследовательские группы проверили, улучшают ли сообщения We R Native BRAVE самоэффективность и поведение, связанное с психическим здоровьем, устойчивостью и культурной гордостью; а также относительное влияние вовлеченности пользователей.
Исследование BRAVE повысит актуальность, эффективность и использование ресурсов в области психического здоровья, предоставляемых через каналы обмена сообщениями We R Native, охватывая группы высокого риска, недостаточно обслуживаемые, и создаст новые механизмы для мониторинга и оценки воздействия вмешательств мобильного здравоохранения. Обе команды стремятся поделиться полученными инструментами и процессами сбора данных с теми, кто работает на местах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97021
- NPAIHB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены молодые американские индейцы и коренные жители Аляски.
- Возраст 15-24 лет
Критерий исключения:
- Участники должны были иметь мобильный телефон с возможностью отправки текстовых сообщений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: BRAVE Интервенционная рука
Кампания BRAVE включала от 3 до 5 текстовых сообщений в неделю, в том числе 1 видео с образцом для подражания в неделю и соответствующее изображение.
|
Кампания BRAVE включала 3-5 текстовых сообщений в неделю в течение 8 недель, в том числе 1 видео с образцом для подражания в неделю и соответствующее изображение.
Ролевые видеоролики (каждое по 1–3 минуты) изображали соответствующих персонажей, переживающих жестокое поведение, злоупотребление алкоголем и склонность к суициду (глазами преступника, жертвы насилия со стороны интимного партнера и свидетеля-свидетеля) и борющихся с ними, предназначенные для демонстрации важного преодоления и навыки обращения за помощью.
|
Активный компаратор: Рычаг управления STEM
Кампания STEM включала 3-5 текстовых сообщений в неделю в течение 8 недель, включая 1 видео с образцом для подражания в неделю и соответствующее изображение.
|
Кампания STEM включала 3-5 текстовых сообщений в неделю в течение 8 недель, включая 1 видео с образцом для подражания в неделю и соответствующее изображение.
Сериал продвигал карьерные пути STEM и освещал карьеру коренных специалистов в области науки, технологий, инженерии, математики и медицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Здоровье
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменения в средних баллах воспринимаемого психического, физического и духовного здоровья
|
До 8 месяцев
|
Устойчивость
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Доля респондентов, которые сообщают о более высоких средних баллах по устойчивости
|
До 8 месяцев
|
Позитивное преодоление
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Доля респондентов, сообщающих о более высоких средних показателях способности справляться с трудностями
|
До 8 месяцев
|
Самооценка
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Доля респондентов, сообщающих о более высоких средних показателях удовлетворенности собой, наличия хороших качеств, гордости, самоценности и самоуважения
|
До 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1384639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of California, Los AngelesРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования ХРАБРЫЙ
-
University of MiamiРекрутинг
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University of...РекрутингРодители | Развитие ребенка | РасизмСоединенные Штаты