- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04979481
Estudo BRAVE: Projetando e avaliando tecnologias para promover a saúde mental de adolescentes (BRAVE)
We R Native: Projetando e avaliando tecnologias para promover a saúde mental de adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há aproximadamente 2,1 milhões de jovens autoidentificados como índios americanos e nativos do Alasca (AI/AN ou nativos) com menos de 24 anos vivendo nos Estados Unidos. Como muitos adolescentes, os jovens AI/AN relatam o uso frequente de tecnologia e problemas de saúde mental, incluindo trauma, estresse, ansiedade, depressão e tendências suicidas.
Para apoiar os jovens nativos, o Conselho de Saúde Indígena da Área de Northwest Portland (NPAIHB) lançou o We R Native em 2012, um recurso de saúde holístico para jovens nativos, por jovens nativos (www.weRnative.org).
Embora esse amplo alcance e utilização sejam promissores, pesquisas mais focadas são necessárias para entender melhor a aceitabilidade e usabilidade das mensagens de saúde mental transmitidas pelo We R Native, e pesquisas sistemáticas são necessárias para determinar se as mensagens do We R Native realmente melhoram a saúde mental e a resiliência. , ensinar habilidades de saúde mental (como habilidades de enfrentamento, atenção plena, busca de ajuda e uso de linhas de bate-papo para prevenção de suicídio, etc.) e promover normas sociais saudáveis - todos fatores de proteção contra suicídio e abuso de substâncias.
Instalado na Escola de Saúde Pública do Colorado, a missão do mHealth Impact Lab é facilitar o desenvolvimento, implementação e avaliação rápidos e rigorosos de tecnologia móvel e digital para promoção da saúde e prevenção de doenças que abordam desigualdades nos resultados de saúde.
As equipes de pesquisa testaram se as mensagens BRAVE do We R Native melhoraram a autoeficácia e os comportamentos relacionados à saúde mental, resiliência e orgulho cultural; bem como o impacto relativo do engajamento do usuário.
O estudo BRAVE melhorará a relevância, a eficácia e a utilização dos recursos de saúde mental fornecidos pelos canais de mensagens We R Native - alcançando uma população carente de alto risco - e criará novos mecanismos para monitorar e avaliar o impacto das intervenções de mHealth. Ambas as equipes estão empenhadas em compartilhar ferramentas e processos de coleta de dados resultantes com aqueles que trabalham no campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97021
- NPAIHB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu jovens autoidentificados como índios americanos e nativos do Alasca.
- Idade 15-24 anos
Critério de exclusão:
-Os participantes eram obrigados a ter um telefone celular com capacidade de mensagens de texto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção BRAVE
A campanha BRAVE incluía 3-5 mensagens de texto por semana, incluindo 1 vídeo de modelo por semana e uma imagem relacionada.
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A campanha BRAVE incluiu 3-5 mensagens de texto por semana durante 8 semanas, incluindo 1 vídeo de modelo por semana e uma imagem relacionada.
Os vídeos de modelo (1-3 minutos cada) apresentavam personagens identificáveis experimentando e abordando comportamento violento, uso indevido de álcool e tendências suicidas (através dos olhos de um perpetrador, um sobrevivente de violência por parceiro íntimo e um observador de pares), com a intenção de demonstrar enfrentamento importante e habilidades de busca de ajuda.
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Comparador Ativo: Braço de Controle da HASTE
A campanha STEM incluiu 3-5 mensagens de texto por semana durante 8 semanas, incluindo 1 vídeo modelo por semana e uma imagem relacionada.
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A campanha STEM incluiu 3-5 mensagens de texto por semana durante 8 semanas, incluindo 1 vídeo modelo por semana e uma imagem relacionada.
A série promoveu caminhos de carreira STEM e destacou profissionais nativos em carreiras de Ciência, Tecnologia, Engenharia, Matemática e Medicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde
Prazo: Até 8 meses
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Mudanças nas pontuações médias de saúde mental, física e espiritual percebida
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Até 8 meses
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Resiliência
Prazo: Até 8 meses
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Proporção de entrevistados que relatam pontuações médias mais altas em resiliência
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Até 8 meses
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Enfrentamento Positivo
Prazo: Até 8 meses
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Proporção de entrevistados que relatam pontuações médias mais altas de habilidades de enfrentamento
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Até 8 meses
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Auto estima
Prazo: Até 8 meses
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Proporção de entrevistados que relatam pontuações médias mais altas de auto-satisfação, tendo boas qualidades, orgulho, auto-estima e auto-respeito
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Até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1384639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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