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Estudo BRAVE: Projetando e avaliando tecnologias para promover a saúde mental de adolescentes (BRAVE)

31 de agosto de 2021 atualizado por: Stephanie Craig Rushing, Northwest Portland Area Indian Health Board

We R Native: Projetando e avaliando tecnologias para promover a saúde mental de adolescentes

O estudo BRAVE é um estudo randomizado controlado realizado pelo Northwest Portland Area Indian Health Board e pelo mHealth Impact Lab. A equipe recrutou 2.330 adolescentes AI/AN e jovens adultos em todo o país (15 a 24 anos) por meio de canais de mídia social e mensagem de texto e inscreveu 1.030 para participar do estudo de 9 meses. Adolescentes e jovens adultos inscritos no estudo receberam: 8 semanas de mensagens de texto BRAVE projetadas para melhorar a saúde mental, habilidades de busca de ajuda e promover orgulho cultural e resiliência; ou 8 semanas de mensagens de texto de Ciência, Tecnologia, Engenharia e Matemática (STEM), projetadas para elevar e reafirmar as vozes nativas em ciência, tecnologia, engenharia, matemática e medicina; e então recebeu o outro conjunto de mensagens. A retenção no estudo foi alta, com 87% dos participantes concluindo os braços de intervenção BRAVE e STEM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Há aproximadamente 2,1 milhões de jovens autoidentificados como índios americanos e nativos do Alasca (AI/AN ou nativos) com menos de 24 anos vivendo nos Estados Unidos. Como muitos adolescentes, os jovens AI/AN relatam o uso frequente de tecnologia e problemas de saúde mental, incluindo trauma, estresse, ansiedade, depressão e tendências suicidas.

Para apoiar os jovens nativos, o Conselho de Saúde Indígena da Área de Northwest Portland (NPAIHB) lançou o We R Native em 2012, um recurso de saúde holístico para jovens nativos, por jovens nativos (www.weRnative.org).

Embora esse amplo alcance e utilização sejam promissores, pesquisas mais focadas são necessárias para entender melhor a aceitabilidade e usabilidade das mensagens de saúde mental transmitidas pelo We R Native, e pesquisas sistemáticas são necessárias para determinar se as mensagens do We R Native realmente melhoram a saúde mental e a resiliência. , ensinar habilidades de saúde mental (como habilidades de enfrentamento, atenção plena, busca de ajuda e uso de linhas de bate-papo para prevenção de suicídio, etc.) e promover normas sociais saudáveis ​​- todos fatores de proteção contra suicídio e abuso de substâncias.

Instalado na Escola de Saúde Pública do Colorado, a missão do mHealth Impact Lab é facilitar o desenvolvimento, implementação e avaliação rápidos e rigorosos de tecnologia móvel e digital para promoção da saúde e prevenção de doenças que abordam desigualdades nos resultados de saúde.

As equipes de pesquisa testaram se as mensagens BRAVE do We R Native melhoraram a autoeficácia e os comportamentos relacionados à saúde mental, resiliência e orgulho cultural; bem como o impacto relativo do engajamento do usuário.

O estudo BRAVE melhorará a relevância, a eficácia e a utilização dos recursos de saúde mental fornecidos pelos canais de mensagens We R Native - alcançando uma população carente de alto risco - e criará novos mecanismos para monitorar e avaliar o impacto das intervenções de mHealth. Ambas as equipes estão empenhadas em compartilhar ferramentas e processos de coleta de dados resultantes com aqueles que trabalham no campo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1030

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97021
        • NPAIHB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo incluiu jovens autoidentificados como índios americanos e nativos do Alasca.
  • Idade 15-24 anos

Critério de exclusão:

-Os participantes eram obrigados a ter um telefone celular com capacidade de mensagens de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção BRAVE
A campanha BRAVE incluía 3-5 mensagens de texto por semana, incluindo 1 vídeo de modelo por semana e uma imagem relacionada.
A campanha BRAVE incluiu 3-5 mensagens de texto por semana durante 8 semanas, incluindo 1 vídeo de modelo por semana e uma imagem relacionada. Os vídeos de modelo (1-3 minutos cada) apresentavam personagens identificáveis ​​experimentando e abordando comportamento violento, uso indevido de álcool e tendências suicidas (através dos olhos de um perpetrador, um sobrevivente de violência por parceiro íntimo e um observador de pares), com a intenção de demonstrar enfrentamento importante e habilidades de busca de ajuda.
Comparador Ativo: Braço de Controle da HASTE
A campanha STEM incluiu 3-5 mensagens de texto por semana durante 8 semanas, incluindo 1 vídeo modelo por semana e uma imagem relacionada.
A campanha STEM incluiu 3-5 mensagens de texto por semana durante 8 semanas, incluindo 1 vídeo modelo por semana e uma imagem relacionada. A série promoveu caminhos de carreira STEM e destacou profissionais nativos em carreiras de Ciência, Tecnologia, Engenharia, Matemática e Medicina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde
Prazo: Até 8 meses
Mudanças nas pontuações médias de saúde mental, física e espiritual percebida
Até 8 meses
Resiliência
Prazo: Até 8 meses
Proporção de entrevistados que relatam pontuações médias mais altas em resiliência
Até 8 meses
Enfrentamento Positivo
Prazo: Até 8 meses
Proporção de entrevistados que relatam pontuações médias mais altas de habilidades de enfrentamento
Até 8 meses
Auto estima
Prazo: Até 8 meses
Proporção de entrevistados que relatam pontuações médias mais altas de auto-satisfação, tendo boas qualidades, orgulho, auto-estima e auto-respeito
Até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1384639

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano em vigor neste momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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