Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MODIG studie: Utforming og evaluering av teknologier for å fremme ungdoms psykiske helse (BRAVE)

31. august 2021 oppdatert av: Stephanie Craig Rushing, Northwest Portland Area Indian Health Board

We R Native: Designe og evaluere teknologier for å fremme ungdoms psykiske helse

BRAVE-studien er en randomisert kontrollert studie utført av Northwest Portland Area Indian Health Board og mHealth Impact Lab. Teamet rekrutterte 2330 AI/AN-tenåringer og unge voksne over hele landet (15-24 år) via sosiale mediekanaler og tekstmeldinger og registrerte 1030 for å delta i den 9-måneders studien. Tenåringer og unge voksne som deltok i studien mottok enten: 8 uker med MODIGE tekstmeldinger designet for å forbedre mental helse, hjelpesøkende ferdigheter og fremme kulturell stolthet og motstandskraft; eller 8 uker med tekstmeldinger fra Science Technology Engineering and Math (STEM), designet for å heve og bekrefte innfødte stemmer innen vitenskap, teknologi, ingeniørfag, matematikk og medisin; og mottok deretter det andre settet med meldinger. Retensjon i studien var høy, med 87 % av deltakerne som fullførte både BRAVE og STEM intervensjonsarmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det er omtrent 2,1 millioner selvidentifiserte amerikanske indianere og Alaska Native (AI/AN eller Native) ungdommer under 24 år som bor i USA. Som mange tenåringer rapporterer AI/AN-ungdom hyppig teknologibruk og dårlige mentale helseutfall, inkludert traumer, stress, angst, depresjon og suicidalitet.

For å støtte innfødt ungdom, lanserte Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) We R Native i 2012, en helhetlig helseressurs for innfødt ungdom, av innfødt ungdom (www.weRnative.org).

Selv om denne brede rekkevidden og bruken er lovende, er det nødvendig med mer fokusert forskning for å bedre forstå akseptabiliteten og brukervennligheten til meldingene om mental helse som leveres av We R Native, og systematisk forskning er nødvendig for å avgjøre om We R Natives meldinger faktisk forbedrer mental helse og motstandskraft. , lære ferdigheter i mental helse (som mestringsferdigheter, oppmerksomhet, hjelpesøking og bruk av selvmordsforebyggende chat-linjer osv.), og fremme sunne sosiale normer - alle beskyttende faktorer mot selvmord og rusmisbruk.

Holdt til ved Colorado School of Public Health, er oppgaven til mHealth Impact Lab å legge til rette for rask og streng utvikling, implementering og evaluering av mobil og digital teknologi for helsefremmende og sykdomsforebygging som adresserer ulikheter i helseutfall.

Forskerteamene testet om We R Natives BRAVE-meldinger forbedret selveffektivitet og atferd relatert til mental helse, motstandskraft og kulturell stolthet; samt den relative virkningen av brukerengasjement.

BRAVE-studien vil forbedre relevansen, effektiviteten og utnyttelsen av mentale helseressurser levert gjennom We R Natives meldingskanaler - og nå en høyrisiko, underbetjent befolkning - og vil skape nye mekanismer for å overvåke og evaluere effekten av mHealth-intervensjoner. Begge team er forpliktet til å dele resulterende datainnsamlingsverktøy og prosesser med de som jobber i feltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1030

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97021
        • NPAIHB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien inkluderte selvidentifiserte amerikanske indianere og innfødte fra Alaska
  • Alder 15-24 år

Ekskluderingskriterier:

-Deltakerne ble pålagt å ha en mobiltelefon med tekstmeldingsmuligheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MODIG intervensjonsarm
BRAVE-kampanjen inkluderte 3-5 tekstmeldinger per uke, inkludert 1 rollemodellvideo per uke og et relatert bilde.
BRAVE-kampanjen inkluderte 3-5 tekstmeldinger per uke i 8 uker, inkludert 1 rollemodellvideo per uke og et relatert bilde. Forbildevideoene (1–3 minutter hver) inneholdt karakterer som kan relateres til og tar for seg voldelig atferd, alkoholmisbruk og suicidalitet (gjennom øynene til en gjerningsmann, en overlevende vold i intim partner og en jevnaldrende tilskuer), ment å demonstrere viktig mestring og hjelpesøkende ferdigheter.
Aktiv komparator: STEM kontrollarm
STEM-kampanjen inkluderte 3-5 tekstmeldinger per uke i 8 uker, inkludert 1 rollemodellvideo per uke og et relatert bilde.
STEM-kampanjen inkluderte 3-5 tekstmeldinger per uke i 8 uker, inkludert 1 rollemodellvideo per uke og et relatert bilde. Serien fremmet STEM-karriereveier og fremhevet innfødte fagpersoner innen vitenskap, teknologi, ingeniørfag, matematikk og medisinske karrierer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Endringer i gjennomsnittlig antall oppfattet mental, fysisk og åndelig helse
Inntil 8 måneder
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Andel av respondenter som rapporterer høyere gjennomsnittsskår på motstandskraft
Inntil 8 måneder
Positiv mestring
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Andel av respondenter som rapporterer høyere gjennomsnittlig score på mestringsevner
Inntil 8 måneder
Selvtillit
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Andel av respondenter som rapporterer høyere gjennomsnittlig score for selvtilfredshet, gode egenskaper, stolthet, egenverd og selvrespekt
Inntil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1384639

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan på plass på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere