- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04979481
MODIG studie: Utforming og evaluering av teknologier for å fremme ungdoms psykiske helse (BRAVE)
We R Native: Designe og evaluere teknologier for å fremme ungdoms psykiske helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er omtrent 2,1 millioner selvidentifiserte amerikanske indianere og Alaska Native (AI/AN eller Native) ungdommer under 24 år som bor i USA. Som mange tenåringer rapporterer AI/AN-ungdom hyppig teknologibruk og dårlige mentale helseutfall, inkludert traumer, stress, angst, depresjon og suicidalitet.
For å støtte innfødt ungdom, lanserte Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) We R Native i 2012, en helhetlig helseressurs for innfødt ungdom, av innfødt ungdom (www.weRnative.org).
Selv om denne brede rekkevidden og bruken er lovende, er det nødvendig med mer fokusert forskning for å bedre forstå akseptabiliteten og brukervennligheten til meldingene om mental helse som leveres av We R Native, og systematisk forskning er nødvendig for å avgjøre om We R Natives meldinger faktisk forbedrer mental helse og motstandskraft. , lære ferdigheter i mental helse (som mestringsferdigheter, oppmerksomhet, hjelpesøking og bruk av selvmordsforebyggende chat-linjer osv.), og fremme sunne sosiale normer - alle beskyttende faktorer mot selvmord og rusmisbruk.
Holdt til ved Colorado School of Public Health, er oppgaven til mHealth Impact Lab å legge til rette for rask og streng utvikling, implementering og evaluering av mobil og digital teknologi for helsefremmende og sykdomsforebygging som adresserer ulikheter i helseutfall.
Forskerteamene testet om We R Natives BRAVE-meldinger forbedret selveffektivitet og atferd relatert til mental helse, motstandskraft og kulturell stolthet; samt den relative virkningen av brukerengasjement.
BRAVE-studien vil forbedre relevansen, effektiviteten og utnyttelsen av mentale helseressurser levert gjennom We R Natives meldingskanaler - og nå en høyrisiko, underbetjent befolkning - og vil skape nye mekanismer for å overvåke og evaluere effekten av mHealth-intervensjoner. Begge team er forpliktet til å dele resulterende datainnsamlingsverktøy og prosesser med de som jobber i feltet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97021
- NPAIHB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte selvidentifiserte amerikanske indianere og innfødte fra Alaska
- Alder 15-24 år
Ekskluderingskriterier:
-Deltakerne ble pålagt å ha en mobiltelefon med tekstmeldingsmuligheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MODIG intervensjonsarm
BRAVE-kampanjen inkluderte 3-5 tekstmeldinger per uke, inkludert 1 rollemodellvideo per uke og et relatert bilde.
|
BRAVE-kampanjen inkluderte 3-5 tekstmeldinger per uke i 8 uker, inkludert 1 rollemodellvideo per uke og et relatert bilde.
Forbildevideoene (1–3 minutter hver) inneholdt karakterer som kan relateres til og tar for seg voldelig atferd, alkoholmisbruk og suicidalitet (gjennom øynene til en gjerningsmann, en overlevende vold i intim partner og en jevnaldrende tilskuer), ment å demonstrere viktig mestring og hjelpesøkende ferdigheter.
|
|
Aktiv komparator: STEM kontrollarm
STEM-kampanjen inkluderte 3-5 tekstmeldinger per uke i 8 uker, inkludert 1 rollemodellvideo per uke og et relatert bilde.
|
STEM-kampanjen inkluderte 3-5 tekstmeldinger per uke i 8 uker, inkludert 1 rollemodellvideo per uke og et relatert bilde.
Serien fremmet STEM-karriereveier og fremhevet innfødte fagpersoner innen vitenskap, teknologi, ingeniørfag, matematikk og medisinske karrierer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Endringer i gjennomsnittlig antall oppfattet mental, fysisk og åndelig helse
|
Inntil 8 måneder
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Andel av respondenter som rapporterer høyere gjennomsnittsskår på motstandskraft
|
Inntil 8 måneder
|
|
Positiv mestring
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Andel av respondenter som rapporterer høyere gjennomsnittlig score på mestringsevner
|
Inntil 8 måneder
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Andel av respondenter som rapporterer høyere gjennomsnittlig score for selvtilfredshet, gode egenskaper, stolthet, egenverd og selvrespekt
|
Inntil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1384639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .