- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04979481
BRAVE Undersøgelse: Design og evaluering af teknologier til fremme af unges mentale sundhed (BRAVE)
We R Native: Design og evaluering af teknologier til fremme af unges mentale sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der bor cirka 2,1 millioner selvidentificerede amerikanske indianere og indfødte fra Alaska (AI/AN eller indfødte) unge under 24 år i USA. Ligesom mange teenagere rapporterer AI/AN-unge om hyppig teknologibrug og dårlige mentale sundhedsresultater, herunder traumer, stress, angst, depression og selvmord.
For at støtte indfødte unge lancerede Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) We R Native i 2012, en holistisk sundhedsressource for indfødte unge, af Native youth (www.weRnative.org).
Selvom denne brede rækkevidde og udnyttelse er lovende, er der behov for mere fokuseret forskning for bedre at forstå acceptabiliteten og anvendeligheden af de mentale sundhedsmeddelelser leveret af We R Native, og systematisk forskning er nødvendig for at afgøre, om We R Natives budskaber rent faktisk forbedrer mental sundhed og modstandskraft , undervis i mentale sundhedsfærdigheder (som mestringsfærdigheder, mindfulness, hjælp-søgning og brug af selvmordsforebyggende chat-linjer osv.), og fremme sunde sociale normer - alt sammen beskyttende faktorer mod selvmord og stofmisbrug.
Med til huse på Colorado School of Public Health er missionen for mHealth Impact Lab at facilitere den hurtige og strenge udvikling, implementering og evaluering af mobil og digital teknologi til sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse, der adresserer uligheder i sundhedsresultater.
Forskerholdene testede, om We R Natives BRAVE-budskaber forbedrede selveffektivitet og adfærd relateret til mental sundhed, robusthed og kulturel stolthed; samt den relative effekt af brugerengagement.
BRAVE-undersøgelsen vil forbedre relevansen, effektiviteten og udnyttelsen af mentale sundhedsressourcer leveret gennem We R Natives beskedkanaler - og nå ud til en højrisiko, underbetjent befolkning - og vil skabe nye mekanismer til at overvåge og evaluere effekten af mHealth-interventioner. Begge teams er forpligtet til at dele resulterende dataindsamlingsværktøjer og processer med dem, der arbejder i feltet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97021
- NPAIHB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede selvidentificerede amerikanske indianere og indfødte fra Alaska
- Alder 15-24 år
Ekskluderingskriterier:
-Deltagerne skulle have en mobiltelefon med tekstbeskeder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BRAVE Intervention Arm
BRAVE-kampagnen omfattede 3-5 tekstbeskeder om ugen, inklusive 1 rollemodelvideo om ugen og et relateret billede.
|
BRAVE-kampagnen omfattede 3-5 tekstbeskeder om ugen i 8 uger, inklusive 1 rollemodelvideo om ugen og et relateret billede.
Rollemodelvideoerne (1-3 minutter hver) indeholdt relaterbare karakterer, der oplevede og adresserede voldelig adfærd, alkoholmisbrug og suicidalitet (gennem øjnene af en gerningsmand, en overlever fra intim partnervold og en jævnaldrende tilskuer), der havde til formål at demonstrere vigtig mestring og hjælpesøgende færdigheder.
|
Aktiv komparator: STEM kontrolarm
STEM-kampagnen omfattede 3-5 tekstbeskeder om ugen i 8 uger, inklusive 1 rollemodelvideo om ugen og et relateret billede.
|
STEM-kampagnen omfattede 3-5 tekstbeskeder om ugen i 8 uger, inklusive 1 rollemodelvideo om ugen og et relateret billede.
Serien fremmede STEM-karriereveje og fremhævede indfødte fagfolk inden for videnskab, teknologi, teknik, matematik og medicinske karrierer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhed
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Ændringer i gennemsnitsscorer af opfattet mental, fysisk og åndelig sundhed
|
Op til 8 måneder
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Andel af respondenter, der rapporterer højere gennemsnitsscore på modstandsdygtighed
|
Op til 8 måneder
|
Positiv mestring
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Andel af respondenter, der rapporterer højere gennemsnitsscore af mestringsevner
|
Op til 8 måneder
|
Selvværd
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Andel af respondenter, der rapporterer højere gennemsnitlig score for selvtilfredshed, gode egenskaber, stolthed, selvværd og selvrespekt
|
Op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1384639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetMental Health Wellness | MindfulnessForenede Stater