- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04979481
BRAVE tanulmány: Technológiák tervezése és értékelése a serdülők mentális egészségének előmozdítására (BRAVE)
We R Native: Technológiák tervezése és értékelése a serdülők mentális egészségének előmozdítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban hozzávetőleg 2,1 millió 24 év alatti, önazonos amerikai indián és alaszkai bennszülött (AI/AN vagy bennszülött) fiatal él. Sok tinédzserhez hasonlóan az AI/AN fiatalok is gyakori technológiahasználatról és rossz mentális egészségi állapotokról számolnak be, beleértve a traumát, a stresszt, a szorongást, a depressziót és az öngyilkosságot.
A bennszülött fiatalok támogatása érdekében a Northwest Portland Area Indian Health Board (NPAIHB) 2012-ben elindította a We R Native-t, amely egy holisztikus egészségügyi forrás a bennszülött fiatalok számára a bennszülött fiatalok számára (www.weRnative.org).
Bár ez a széles körű hatókör és felhasználás ígéretes, célzottabb kutatásra van szükség a We R Native által továbbított mentális egészséggel kapcsolatos üzenetek elfogadhatóságának és használhatóságának jobb megértéséhez, és szisztematikus kutatásra van szükség annak meghatározására, hogy a We R Native üzenetei valóban javítják-e a mentális egészséget és az ellenálló képességet. mentális egészségügyi készségeket tanítanak (például megküzdési készségek, éber figyelem, segítségkeresés és öngyilkosság-megelőzési chat-vonalak használata stb.), és előmozdítják az egészséges társadalmi normákat – mindezt az öngyilkossággal és a kábítószer-használattal szembeni védőfaktorok.
A Colorado School of Public Health épületében működő mHealth Impact Lab küldetése, hogy elősegítse az egészségfejlesztés és a betegségek megelőzésére szolgáló mobil és digitális technológia gyors és szigorú fejlesztését, bevezetését és értékelését, amelyek az egészségügyi eredmények egyenlőtlenségeit kezelik.
A kutatócsoportok azt tesztelték, hogy a We R Native BRAVE üzenetei javították-e az önhatékonyságot és a mentális egészséggel, az ellenálló képességgel és a kulturális büszkeséggel kapcsolatos viselkedésmódokat; valamint a felhasználói elköteleződés relatív hatása.
A BRAVE tanulmány javítani fogja a We R Native üzenetküldő csatornáin keresztül eljuttatott mentálhigiénés erőforrások relevanciáját, hatékonyságát és felhasználását – elérve a magas kockázatú, alulellátással rendelkező lakosságot –, és új mechanizmusokat hoz létre az m-egészségügyi beavatkozások hatásának nyomon követésére és értékelésére. Mindkét csapat elkötelezett aziránt, hogy megossza az eredményül kapott adatgyűjtési eszközöket és folyamatokat a területen dolgozókkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97021
- NPAIHB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban önazonos amerikai indián és alaszkai bennszülött fiatalok vettek részt
- 15-24 éves korig
Kizárási kritériumok:
-A résztvevőknek szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonnal kellett rendelkezniük
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BRAVE Beavatkozó kar
A BRAVE kampány heti 3-5 szöveges üzenetet tartalmazott, ebből heti 1 példakép videó és egy kapcsolódó kép.
|
A BRAVE kampány 8 héten keresztül heti 3-5 szöveges üzenetet tartalmazott, ezen belül heti 1 példakép videót és egy kapcsolódó képet.
A példakép-videók (egyenként 1-3 perc) hasonló karaktereket mutattak be, akik erőszakos viselkedést, alkohollal való visszaélést és öngyilkosságot tapasztalnak és foglalkoznak velük (az elkövető, a párkapcsolati erőszak túlélője és egy kortárs szemlélő szemével), amelyek célja a fontos megküzdés bemutatása. és segítségkérő készségek.
|
|
Aktív összehasonlító: STEM vezérlőkar
A STEM kampány 8 héten keresztül heti 3-5 szöveges üzenetet tartalmazott, köztük heti 1 példakép videót és egy kapcsolódó képet.
|
A STEM kampány 8 héten keresztül heti 3-5 szöveges üzenetet tartalmazott, köztük heti 1 példakép videót és egy kapcsolódó képet.
A sorozat a STEM karrierútjait népszerűsítette, és kiemelte a természettudományi, technológiai, mérnöki, matematikai és orvosi pályán élő hazai szakembereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészség
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Változások az észlelt mentális, fizikai és lelki egészség átlagos pontszámában
|
Akár 8 hónapig
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Azon válaszadók aránya, akik magasabb átlagos pontszámot értek el a rezilienciára vonatkozóan
|
Akár 8 hónapig
|
|
Pozitív megküzdés
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Azon válaszadók aránya, akik magasabb átlagos megküzdési készségről számoltak be
|
Akár 8 hónapig
|
|
Önbecsülés
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Azon válaszadók aránya, akik magasabb átlagos pontszámról számoltak be önelégedettségről, jó tulajdonságaikról, büszkeségükről, önértékelésükről és önbecsülésükről
|
Akár 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Craig Rushing, PhD, Principal Investigator
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Craig Rushing S, Kelley A, Hafner S, Stephens D, Singer M, Bingham D, Caughlan C, Fatupaito B, Gaston A, Ghost Dog T, Smith P, Love Brown D, McCray C. The BRAVE Study: Formative Research to Design a Multimedia Intervention for American Indian and Alaska Native Young Adults. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2021;28(1):71-102. doi: 10.5820/aian.2801.2021.71.
- Stephens D, Peterson R, Singer M, Johnson J, Rushing SC, Kelley A. Recruiting and Engaging American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults in a SMS Help-Seeking Intervention: Lessons Learned from the BRAVE Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 16;17(24):9437. doi: 10.3390/ijerph17249437.
- Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Sumbundu K, Kelley A, Stephens D, Craig Rushing S, Bull S. Text Messaging Intervention for Mental Wellness in American Indian and Alaska Native Teens and Young Adults (BRAVE Study): Analysis of User Engagement Patterns. JMIR Form Res. 2022 Feb 25;6(2):e32138. doi: 10.2196/32138.
- Craig Rushing S, Kelley A, Bull S, Stephens D, Wrobel J, Silvasstar J, Peterson R, Begay C, Ghost Dog T, McCray C, Love Brown D, Thomas M, Caughlan C, Singer M, Smith P, Sumbundu K. Efficacy of an mHealth Intervention (BRAVE) to Promote Mental Wellness for American Indian and Alaska Native Teenagers and Young Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Sep 15;8(9):e26158. doi: 10.2196/26158.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1384639
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .