Validita a spolehlivost zátěžového testu horních končetin (UULEX) u pacientů s roztroušenou sklerózou
Roztroušená skleróza negativně ovlivňuje výdrž a funkčnost horních končetin. Do studie bude zahrnuto 20 pacientek ve věku 18-70 let, u kterých byla diagnostikována RS. Od pacientů budou získány demografické, rodinné, cigaretové informace o užívání alkoholu atd. a studie začne. U pacientů byl proveden měřený 25krokový test chůze, vytrvalost horních končetin pomocí UULEX, dotazník problémů s rukou a ramenem (DASH) a test devíti jamek (DDTT). Manuální svalový test svalové síly, ruční dynamometr Ruční Síla úchopu bude měřena dynamometrem a spasticita bude měřena Ashworthovou stupnicí. Stav deprese u pacientů bude určen Beckovou stupnicí deprese a přítomnost dušnosti bude určena stupnicí dušnosti.
Na základě získaných dat bude prozkoumána validita a spolehlivost testu nepodporované zátěže horních končetin (UULEX). Aby byl výsledek testu u dospělých nad 65 let co nejpřesnější, budou provedena 3 opakování s půlhodinovým odpočinkem.
Omezení aktivit každodenního života bude hodnoceno pomocí MSQOL-54 specifického pro roztroušenou sklerózu. Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) bude použit ke stanovení spolehlivosti test-retest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34899
- Nábor
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza roztroušené sklerózy
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost extrémní spasticity v horních končetinách, která zabrání provedení UULEX
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Roztroušená skleróza
Pacienti s roztroušenou sklerózou provedou UULEX a vyplní další zmíněné parametry.
Bude měřena platnost a spolehlivost UULEX.
|
Pacienti budou rytmicky zvedat 5 taktů za sebou, dokud se nebudou cítit unavení.
Tyčinky budou vážit 200 g, 500 g 1 kg a 2 kg.
Doba trvání testu bude měřena za účelem stanovení úrovní vytrvalosti pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování odolnosti horních končetin
Časové okno: 1 den
|
Testování odolnosti horních končetin
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021.770
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .