- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04979819
Validez y confiabilidad de la prueba de esfuerzo de las extremidades superiores (UULEX) en pacientes con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple afecta negativamente la resistencia y la funcionalidad de las extremidades superiores. Se incluirán en el estudio 20 pacientes mujeres de entre 18 y 70 años que fueron diagnosticadas con EM. Se obtendrá información demográfica, familiar, consumo de alcohol, etc. de los pacientes y se iniciará el estudio. Se realizó en los pacientes la prueba de caminata cronometrada de 25 pasos, la resistencia de las extremidades superiores con UULEX, el cuestionario de problemas de manos, hombros y brazos (DASH) y la prueba de la tabla de nueve agujeros (DDTT). Prueba muscular manual para la fuerza muscular, dinamómetro de mano de mano La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro y la espasticidad se medirá con la escala de Ashworth. El estado de depresión de los pacientes será determinado por la escala de depresión de Beck, y la presencia de disnea será determinada por la escala de disnea.
La validez y confiabilidad de la Prueba de ejercicio de extremidades superiores sin apoyo (UULEX) se investigará con los datos obtenidos. Para dar el resultado más preciso de la prueba en adultos mayores de 65 años, se realizarán 3 repeticiones con un descanso de media hora.
La limitación de las actividades de la vida diaria se evaluará con MSQOL-54 específico para la esclerosis múltiple. Se usará el coeficiente de correlación intraclase (ICC) para determinar la confiabilidad test-retest.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34899
- Reclutamiento
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la escleroisis múltiple
Criterio de exclusión:
- Presencia de espasticidad extrema en las extremidades superiores que impedirá la realización de UULEX
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esclerosis múltiple
Los pacientes con esclerosis múltiple realizarán el UULEX y completarán los demás parámetros mencionados.
Se medirá la validez y confiabilidad del UULEX.
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Los pacientes levantarán 5 barras consecutivas rítmicamente hasta que se sientan fatigados.
Las barras pesarán 200 grs 500 gr 1kgs y 2 kgs respectivamente.
Se medirá la duración de la prueba para determinar los niveles de resistencia de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de resistencia de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 día
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Prueba de resistencia de las extremidades superiores
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.770
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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