- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04979819
Validiteten og påliteligheten av treningstesting for øvre ekstremiteter (UULEX) hos pasienter med multippel sklerose
Multippel sklerose påvirker utholdenheten og funksjonaliteten i overekstremitetene negativt. 20 kvinnelige pasienter i alderen 18-70 år som ble diagnostisert med MS vil bli inkludert i studien. Demografisk, familie-, sigarettalkoholbruk osv. informasjon vil bli innhentet fra pasientene og studien vil starte. Tidsbestemt 25-trinns gangtest, utholdenhet i øvre ekstremiteter med UULEX, Hand-Skulder- og Armproblemer Questionnaire (DASH) og Ni-hulls Board Test (DDTT) evaluering ble utført på pasientene. Manuell muskeltest for muskelstyrke, håndholdt dynamometer håndholdt Gripstyrke vil bli målt med dynamometer og spastisitet vil bli målt med Ashworth-skalaen. Depresjonsstatusen til pasientene vil bli bestemt av Beck depresjonsskalaen, og tilstedeværelsen av dyspné vil bli bestemt av dyspnéskalaen.
Validiteten og påliteligheten til den ikke-støttede øvre ekstremitetstreningstesten (UULEX) vil bli undersøkt med de innhentede dataene. For å gi det mest nøyaktige resultatet av testen hos voksne over 65 år vil det bli utført 3 repetisjoner med en hvileperiode på en halv time.
Begrensninger i dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert med MSQOL-54 spesifikt for multippel sklerose. Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) vil bli brukt for å bestemme test-retest reliabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Rekruttering
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av multippel skleroise
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av ekstrem spastisitet i de øvre ekstremiteter som vil forhindre utførelse av UULEX
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multippel sklerose
Pasienter med multippel sklerose vil utføre UULEX og fylle ut de andre nevnte parameterne.
Validiteten og påliteligheten til UULEX vil bli målt.
|
Pasienter vil løfte 5 barer fortløpende rytmisk til de føler seg trette.
Stengene vil veie henholdsvis 200 grs 500 gr 1kgs og 2 kgs.
Varigheten av testen vil bli målt for å bestemme utholdenhetsnivåene til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utholdenhetstesting av øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 dag
|
Utholdenhetstesting av øvre ekstremiteter
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021.770
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .