Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De validiteit en betrouwbaarheid van de inspanningstesten voor de bovenste ledematen (UULEX) bij patiënten met multiple sclerose

27 juli 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Multiple sclerose heeft een negatieve invloed op het uithoudingsvermogen en de functionaliteit van de bovenste ledematen. 20 vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar bij wie de diagnose MS is gesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Informatie over demografie, familie, alcoholgebruik van sigaretten, enz. zal van de patiënten worden verkregen en het onderzoek zal beginnen. Getimede 25-stappen looptest, uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen met UULEX, Hand-Schouder- en Armproblemen Vragenlijst (DASH) en Nine-hole Board Test (DDTT) evaluatie werden uitgevoerd op de patiënten. Manuele spiertest voor spierkracht, handheld dynamometer handheld Greepkracht wordt gemeten met een dynamometer en spasticiteit wordt gemeten met de Ashworth schaal. Depressiestatus van de patiënten zal worden bepaald door de Beck-depressieschaal en de aanwezigheid van kortademigheid zal worden bepaald door de kortademigheidsschaal.

Met de verkregen data wordt de validiteit en betrouwbaarheid van de Unsupported Upper Extremity Exercise Test (UULEX) onderzocht. Om het meest nauwkeurige resultaat van de test te geven bij volwassenen ouder dan 65 jaar, worden 3 herhalingen uitgevoerd met een rustperiode van een half uur.

Beperking van dagelijkse activiteiten zal worden geëvalueerd met MSQOL-54 specifiek voor Multiple Sclerose. Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) zal worden gebruikt om de test-hertestbetrouwbaarheid te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Werving
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van extreme spasticiteit in de bovenste ledematen die het uitvoeren van UULEX verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multiple sclerose
Patiënten met multiple sclerose voeren de UULEX uit en vullen de overige genoemde parameters in. De validiteit en betrouwbaarheid van de UULEX wordt gemeten.
Ander: Duurtest bovenste ledematen (UULEX)
Patiënten zullen ritmisch 5 maten achter elkaar optillen totdat ze zich vermoeid voelen. De repen wegen respectievelijk 200 gr 500 gr 1 kg en 2 kg. De duur van de test zal worden gemeten om het uithoudingsvermogen van de patiënten te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duurtesten van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 dag
Duurtesten van de bovenste ledematen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren