- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04979819
Yläraajojen harjoitustestin (UULEX) pätevyys ja luotettavuus multippeliskleroosipotilailla
Multippeliskleroosi vaikuttaa negatiivisesti yläraajojen kestävyyteen ja toimivuuteen. Tutkimukseen otetaan mukaan 20 MS-tautia sairastavaa 18-70-vuotiasta naispotilasta. Potilailta hankitaan demografisia, perhe-, tupakkaalkoholinkäyttö- yms. tietoja ja tutkimus aloitetaan. Potilaille suoritettiin ajoitettu 25-vaiheinen kävelytesti, yläraajojen kestävyys UULEXilla, käsi-olkapää- ja käsiongelmakysely (DASH) ja yhdeksänreikäinen lautatesti (DDTT). Manuaalinen lihastesti lihasvoiman mittaamiseen, käsidynamometri handheld Tartuntavoimaa mitataan dynamometrillä ja spastisuutta mitataan Ashworth-asteikolla. Potilaiden masennustila määritetään Beckin masennusasteikolla ja hengenahdistuksen esiintyminen hengenahdistusasteikolla.
Saaduilla tiedoilla tutkitaan UULEXin (Unsupported Upper Extremity Exercise Test) validiteetti ja luotettavuus. Tarkimman testin tuloksen saamiseksi yli 65-vuotiailla aikuisilla suoritetaan 3 toistoa puolen tunnin lepoajalla.
Päivittäisen elämän rajoituksia arvioidaan multippeliskleroosille spesifisellä MSQOL-54:llä. Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) käytetään testin uudelleentestauksen luotettavuuden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Rekrytointi
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Äärimmäisen spastisuuden esiintyminen yläraajoissa, mikä estää UULEXin suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multippeliskleroosi
Multippeliskleroosipotilaat suorittavat UULEXin ja täyttävät muut mainitut parametrit.
UULEXin kelpoisuus ja luotettavuus mitataan.
|
Potilaat nostavat 5 tahtia peräkkäin rytmisesti, kunnes he tuntevat olonsa väsyneeksi.
Tangot painavat 200 gr, 500 gr 1kg ja 2 kg.
Testin kesto mitataan potilaiden kestävyystason määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen kestävyystesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yläraajojen kestävyystesti
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .