- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04979819
La validité et la fiabilité des tests d'effort des membres supérieurs (UULEX) chez les patients atteints de sclérose en plaques
La sclérose en plaques affecte négativement l'endurance et la fonctionnalité des membres supérieurs. 20 patientes âgées de 18 à 70 ans ayant reçu un diagnostic de SEP seront incluses dans l'étude. Des informations démographiques, familiales, sur la consommation d'alcool par la cigarette, etc. seront obtenues auprès des patients et l'étude commencera. Un test de marche chronométré en 25 étapes, une évaluation de l'endurance des membres supérieurs avec UULEX, un questionnaire sur les problèmes de main-épaule et de bras (DASH) et un test de planche à neuf trous (DDTT) ont été effectués sur les patients. Test musculaire manuel pour la force musculaire, dynamomètre portable La force de préhension sera mesurée avec un dynamomètre et la spasticité sera mesurée avec l'échelle d'Ashworth. L'état de dépression des patients sera déterminé par l'échelle de dépression de Beck, et la présence de dyspnée sera déterminée par l'échelle de dyspnée.
La validité et la fiabilité du test d'exercice des membres supérieurs sans support (UULEX) seront étudiées avec les données obtenues. Afin de donner le résultat le plus précis du test chez les adultes de plus de 65 ans, 3 répétitions seront effectuées avec une période de repos d'une demi-heure.
La limitation des activités de la vie quotidienne sera évaluée avec MSQOL-54 spécifique à la sclérose en plaques. Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) sera utilisé pour déterminer la fiabilité test-retest.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34899
- Recrutement
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la sclérose en plaques
Critère d'exclusion:
- Présence d'une spasticité extrême dans les membres supérieurs qui empêchera la réalisation d'UULEX
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sclérose en plaque
Les patients atteints de sclérose en plaques effectueront l'UULEX et rempliront les autres paramètres mentionnés.
La validité et la fiabilité de l'UULEX seront mesurées.
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Les patients soulèveront 5 barres consécutivement en rythme jusqu'à ce qu'ils se sentent fatigués.
Les barres pèseront respectivement 200 grs 500 gr 1kgs et 2 kgs.
La durée du test sera mesurée pour déterminer les niveaux d'endurance des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'endurance des membres supérieurs
Délai: Un jour
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Test d'endurance des membres supérieurs
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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