- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04979819
Validiteten og pålideligheden af den øvre ekstremitets træningstest (UULEX) hos patienter med multipel sklerose
Multipel sklerose påvirker udholdenheden og funktionaliteten i overekstremiteterne negativt. 20 kvindelige patienter i alderen 18-70 år, som blev diagnosticeret med MS, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografisk, familie-, cigaretalkoholbrug osv. oplysninger vil blive indhentet fra patienterne, og undersøgelsen vil begynde. Tidsbestemt 25-trins gåtest, udholdenhed i overekstremiteter med UULEX, hånd-skulder- og armproblemer spørgeskema (DASH) og ni-hullers bordtest (DDTT) evaluering blev udført på patienterne. Manuel muskeltest for muskelstyrke, håndholdt dynamometer håndholdt Gribstyrke vil blive målt med et dynamometer og spasticitet vil blive målt med Ashworth-skalaen. Patienternes depressionsstatus vil blive bestemt af Becks depressionsskala, og tilstedeværelsen af dyspnø vil blive bestemt af dyspnøskalaen.
Validiteten og pålideligheden af den ikke-understøttede øvre ekstremitetstræningstest (UULEX) vil blive undersøgt med de opnåede data. For at give det mest nøjagtige resultat af testen hos voksne over 65 år udføres 3 gentagelser med en hvileperiode på en halv time.
Begrænsning af dagligdags aktiviteter vil blive evalueret med MSQOL-54, der er specifik for multipel sklerose. Intraklasse korrelationskoefficient (ICC) vil blive brugt til at bestemme test-gentest reliabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Rekruttering
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af multipel skleroise
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ekstrem spasticitet i de øvre ekstremiteter, der vil forhindre udførelse af UULEX
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multipel sclerose
Patienter med multipel sklerose vil udføre UULEX og udfylde de andre nævnte parametre.
Validiteten og pålideligheden af UULEX vil blive målt.
|
Patienterne vil løfte 5 barer fortløbende rytmisk, indtil de føler sig trætte.
Stængerne vil veje henholdsvis 200 grs 500 gr 1kgs og 2 kgs.
Varigheden af testen vil blive målt for at bestemme patienternes udholdenhedsniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitets udholdenhedstest
Tidsramme: 1 dag
|
Overekstremitets udholdenhedstest
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.770
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Øvre ekstremitets udholdenhedstest (UULEX)
-
Acibadem UniversityBiruni UniversityRekruttering
-
Inonu UniversityRekrutteringLevertransplantationsmodtagereTyrkiet (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringOsteosarkom | Kondrosarkom | Knogleneoplasma | Knoglesarkom | Ewings sarkom | Ossøs sarkomForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseRekruttering