- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04979819
Trafność i wiarygodność testów wysiłkowych kończyn górnych (UULEX) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane wpływa negatywnie na wytrzymałość i funkcjonalność kończyn górnych. Do badania zostanie włączonych 20 pacjentek w wieku 18-70 lat, u których zdiagnozowano SM. Od pacjentów zostaną zebrane informacje demograficzne, rodzinne, dotyczące używania alkoholu przez papierosy itp. i rozpocznie się badanie. Na pacjentach przeprowadzono 25-stopniowy test marszu na czas, wytrzymałość kończyn górnych z UULEX, kwestionariusz problemów z rękami, ramionami i ramionami (DASH) oraz test dziewięciu dołków (DDTT). Ręczny test mięśni na siłę mięśni, ręczny dynamometr Siła chwytu zostanie zmierzona za pomocą dynamometru, a spastyczność zostanie zmierzona za pomocą skali Ashwortha. Stan depresyjny pacjentów zostanie określony za pomocą skali depresji Becka, a występowanie duszności za pomocą skali duszności.
Na podstawie uzyskanych danych zbadana zostanie ważność i wiarygodność testu wysiłkowego kończyn górnych bez wsparcia (UULEX). W celu uzyskania jak najdokładniejszego wyniku badania u osób dorosłych powyżej 65 roku życia zostaną wykonane 3 powtórzenia z półgodzinną przerwą na odpoczynek.
Ograniczenie czynności życia codziennego zostanie ocenione za pomocą MSQOL-54 specyficznego dla stwardnienia rozsianego. Do określenia rzetelności test-retest zostanie wykorzystany współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność skrajnej spastyczności w kończynach górnych, która uniemożliwi wykonanie UULEX
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stwardnienie rozsiane
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym wykonają UULEX i uzupełnią pozostałe wymienione parametry.
Ważność i niezawodność UULEX zostaną zmierzone.
|
Pacjenci będą rytmicznie podnosić kolejne 5 słupków, aż poczują zmęczenie.
Sztabki ważą odpowiednio 200 gr 500 gr 1 kg i 2 kg.
Czas trwania testu będzie mierzony w celu określenia poziomu wytrzymałości pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wytrzymałości kończyn górnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie wytrzymałości kończyn górnych
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.770
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .