- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04979819
Валидность и надежность нагрузочного теста верхних конечностей (UULEX) у пациентов с рассеянным склерозом
Рассеянный склероз негативно влияет на выносливость и функциональность верхних конечностей. В исследование будут включены 20 пациенток в возрасте 18-70 лет с диагнозом РС. Информация о демографических данных, семье, употреблении алкоголя и т. д. будет получена от пациентов, после чего начнется исследование. Пациентам были проведены тест 25-шаговой ходьбы на время, выносливость верхних конечностей с помощью UULEX, опросник проблем с кистями и плечами (DASH) и тест с девятью лунками (DDTT). Ручной мышечный тест на мышечную силу, портативный динамометр ручной Сила захвата будет измеряться с помощью динамометра, а спастичность будет измеряться по шкале Эшворта. Депрессивный статус пациентов будет определяться по шкале депрессии Бека, а наличие одышки – по шкале одышки.
На основе полученных данных будет исследована валидность и надежность теста с нагрузкой на верхние конечности без опоры (UULEX). Чтобы дать наиболее точный результат теста у взрослых старше 65 лет, будет выполнено 3 повторения с получасовым отдыхом.
Ограничение повседневной деятельности будет оцениваться с помощью MSQOL-54, специфичного для рассеянного склероза. Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) будет использоваться для определения надежности повторных испытаний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Рекрутинг
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза
Критерий исключения:
- Наличие выраженной спастичности верхних конечностей, препятствующей выполнению UULEX.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рассеянный склероз
Пациенты с рассеянным склерозом будут выполнять UULEX и заполнять другие указанные параметры.
Валидность и надежность UULEX будут измеряться.
|
Пациенты будут поднимать 5 штанг последовательно и ритмично, пока не почувствуют усталость.
Штанги будут весить 200 гр, 500 гр, 1 кг и 2 кг соответственно.
Продолжительность теста будет измеряться для определения уровней выносливости пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование выносливости верхних конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
Тестирование выносливости верхних конечностей
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.770
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .