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Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Belastungstests der oberen Extremitäten (UULEX) bei Patienten mit Multipler Sklerose

27. Juli 2021 aktualisiert von: Marmara University

Multiple Sklerose beeinträchtigt die Ausdauer und Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten. 20 Patientinnen im Alter von 18 bis 70 Jahren, bei denen MS diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. Von den Patienten werden demografische, familiäre, Zigarettenalkoholkonsum usw. Informationen eingeholt und die Studie beginnt. Bei den Patienten wurden ein zeitgesteuerter 25-Schritte-Gehtest, die Ausdauer der oberen Extremitäten mit UULEX, ein Fragebogen zu Hand-Schulter- und Armproblemen (DASH) und ein Neun-Loch-Bretttest (DDTT) durchgeführt. Manueller Muskeltest für Muskelkraft, Handheld-Dynamometer Handheld Die Griffstärke wird mit einem Dynamometer und die Spastik mit der Ashworth-Skala gemessen. Der Depressionsstatus der Patienten wird anhand der Beck-Depressionsskala bestimmt, und das Vorhandensein von Dyspnoe wird anhand der Dyspnoe-Skala bestimmt.

Mit den gewonnenen Daten soll die Validität und Reliabilität des Unsupported Upper Extremity Exercise Test (UULEX) untersucht werden. Um das genaueste Ergebnis des Tests bei Erwachsenen über 65 Jahren zu erhalten, werden 3 Wiederholungen mit einer Ruhezeit von einer halben Stunde durchgeführt.

Die Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens wird mit MSQOL-54 spezifisch für Multiple Sklerose bewertet. Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) wird verwendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Rekrutierung
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Multiple Sklerose

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer extremen Spastik in den oberen Extremitäten, die die Durchführung von UULEX verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multiple Sklerose
Patienten mit Multipler Sklerose führen den UULEX durch und füllen die anderen erwähnten Parameter aus. Validität und Reliabilität des UULEX werden gemessen.
Die Patienten werden rhythmisch nacheinander 5 Stangen heben, bis sie sich müde fühlen. Die Riegel wiegen 200 g, 500 g, 1 kg bzw. 2 kg. Die Dauer des Tests wird gemessen, um die Ausdauer der Patienten zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungstest der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Tag
Belastungstest der oberen Extremität
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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