- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04979819
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Belastungstests der oberen Extremitäten (UULEX) bei Patienten mit Multipler Sklerose
Multiple Sklerose beeinträchtigt die Ausdauer und Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten. 20 Patientinnen im Alter von 18 bis 70 Jahren, bei denen MS diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. Von den Patienten werden demografische, familiäre, Zigarettenalkoholkonsum usw. Informationen eingeholt und die Studie beginnt. Bei den Patienten wurden ein zeitgesteuerter 25-Schritte-Gehtest, die Ausdauer der oberen Extremitäten mit UULEX, ein Fragebogen zu Hand-Schulter- und Armproblemen (DASH) und ein Neun-Loch-Bretttest (DDTT) durchgeführt. Manueller Muskeltest für Muskelkraft, Handheld-Dynamometer Handheld Die Griffstärke wird mit einem Dynamometer und die Spastik mit der Ashworth-Skala gemessen. Der Depressionsstatus der Patienten wird anhand der Beck-Depressionsskala bestimmt, und das Vorhandensein von Dyspnoe wird anhand der Dyspnoe-Skala bestimmt.
Mit den gewonnenen Daten soll die Validität und Reliabilität des Unsupported Upper Extremity Exercise Test (UULEX) untersucht werden. Um das genaueste Ergebnis des Tests bei Erwachsenen über 65 Jahren zu erhalten, werden 3 Wiederholungen mit einer Ruhezeit von einer halben Stunde durchgeführt.
Die Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens wird mit MSQOL-54 spezifisch für Multiple Sklerose bewertet. Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) wird verwendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Istanbul, Truthahn, 34899
- Rekrutierung
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Multiple Sklerose
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer extremen Spastik in den oberen Extremitäten, die die Durchführung von UULEX verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multiple Sklerose
Patienten mit Multipler Sklerose führen den UULEX durch und füllen die anderen erwähnten Parameter aus.
Validität und Reliabilität des UULEX werden gemessen.
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Die Patienten werden rhythmisch nacheinander 5 Stangen heben, bis sie sich müde fühlen.
Die Riegel wiegen 200 g, 500 g, 1 kg bzw. 2 kg.
Die Dauer des Tests wird gemessen, um die Ausdauer der Patienten zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastungstest der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Tag
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Belastungstest der oberen Extremität
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.770
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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