- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04979819
La validità e l'affidabilità del test da sforzo dell'estremità superiore (UULEX) nei pazienti con sclerosi multipla
La sclerosi multipla influisce negativamente sulla resistenza e sulla funzionalità degli arti superiori. Saranno incluse nello studio 20 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 70 anni a cui è stata diagnosticata la SM. Le informazioni demografiche, familiari, sull'uso di alcol da sigaretta, ecc. Saranno ottenute dai pazienti e lo studio avrà inizio. Sui pazienti sono stati eseguiti il test del cammino a tempo in 25 fasi, la resistenza degli arti superiori con UULEX, il questionario sui problemi della mano-spalla e del braccio (DASH) e il test della tavola a nove fori (DDTT). Test muscolare manuale per la forza muscolare, dinamometro palmare La forza di presa sarà misurata con un dinamometro e la spasticità sarà misurata con la scala Ashworth. Lo stato di depressione dei pazienti sarà determinato dalla scala della depressione di Beck e la presenza di dispnea sarà determinata dalla scala della dispnea.
La validità e l'affidabilità dell'Unsupported Upper Extremity Exercise Test (UULEX) saranno studiate con i dati ottenuti. Per dare il risultato più accurato del test negli adulti di età superiore ai 65 anni, verranno eseguite 3 ripetizioni con un periodo di riposo di mezz'ora.
La limitazione delle attività della vita quotidiana sarà valutata con MSQOL-54 specifico per la sclerosi multipla. Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) sarà utilizzato per determinare l'affidabilità test-retest.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34899
- Reclutamento
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sclerosi multipla
Criteri di esclusione:
- Presenza di spasticità estrema nelle estremità superiori che impedirà l'esecuzione di UULEX
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sclerosi multipla
I pazienti con sclerosi multipla eseguiranno l'UULEX e compileranno gli altri parametri menzionati.
Verranno misurate la validità e l'affidabilità dell'UULEX.
|
I pazienti solleveranno ritmicamente 5 barre consecutivamente fino a quando non si sentiranno affaticati.
Le barre peseranno rispettivamente 200 gr 500 gr 1 kg e 2 kg.
La durata del test sarà misurata per determinare i livelli di resistenza dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di resistenza degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 giorno
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Test di resistenza degli arti superiori
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.770
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