- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04979819
A Validade e Confiabilidade do Teste Ergométrico de Extremidades Superiores (UULEX) em Pacientes com Esclerose Múltipla
A esclerose múltipla afeta negativamente a resistência e funcionalidade nas extremidades superiores. 20 pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 70 anos que foram diagnosticadas com EM serão incluídas no estudo. Informações demográficas, familiares, uso de cigarros, álcool, etc. serão obtidas dos pacientes e o estudo será iniciado. Teste de caminhada cronometrada de 25 passos, resistência da extremidade superior com UULEX, Hand-Shoulder and Arm Problems Questionnaire (DASH) e avaliação do Nine-hole Board Test (DDTT) foram realizados nos pacientes. Teste muscular manual para força muscular, dinamômetro portátil A força de preensão manual será medida com um dinamômetro e a espasticidade será medida com a escala de Ashworth. O estado de depressão dos pacientes será determinado pela escala de depressão de Beck, e a presença de dispneia será determinada pela escala de dispneia.
A validade e confiabilidade do Unsupported Upper Extremity Exercise Test (UULEX) serão investigadas com os dados obtidos. Para dar o resultado mais preciso do teste em adultos com mais de 65 anos, serão realizadas 3 repetições com um período de descanso de meia hora.
A limitação das atividades de vida diária será avaliada com o MSQOL-54 específico para Esclerose Múltipla. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) será utilizado para determinar a confiabilidade teste-reteste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34899
- Recrutamento
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla
Critério de exclusão:
- Presença de espasticidade extrema nas extremidades superiores que impedirá a realização do UULEX
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Esclerose múltipla
Pacientes com esclerose múltipla realizarão o UULEX e preencherão os demais parâmetros citados.
A validade e confiabilidade do UULEX serão medidas.
|
Os pacientes levantarão 5 barras consecutivamente ritmicamente até se sentirem cansados.
As barras pesarão 200 grs 500 gr 1kgs e 2 kgs respectivamente.
A duração do teste será medida para determinar os níveis de resistência dos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de resistência de membros superiores
Prazo: 1 dia
|
Teste de resistência de membros superiores
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .