Psychologické mobilní aplikace pro rodiče v pandemii
Účelem této studie je zjistit, zda si rodiče malých dětí (ve věku 10 a méně let) myslí, že je proveditelné (jinými slovy proveditelné) a přijatelné (jinými slovy uspokojivé) používat mobilní aplikaci určenou k poskytování personalizovaného vzdělávání a obohacení na 10 minut/den po dobu 14 dnů. Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda je rozumné žádat rodiče, aby používali jednu ze tří různých aplikací, a zda jsou rodiče spokojeni s jejich účastí ve studii. Pokud ano, vyšetřovatelé mohou v budoucím výzkumu pokračovat ve studiu vlivu těchto aplikací na stres rodičů.
Vyšetřovatelé také plánují vyhodnotit účinek těchto intervencí založených na aplikacích na snížení úrovně stresu u rodičů během pandemie COVID-19. Provedením této studie vědci doufají, že zjistí, zda existují specifické intervence založené na aplikacích, které povedou ke snížení stresu u rodičů, lepší spokojenosti rodičů se životem a lepším interakcím mezi rodiči a dětmi. Pokud výsledky této studie naznačují, že tyto aplikace mohou být slibné při snižování stresu mezi rodiči, budou výzkumníci pokračovat ve výzkumu těchto intervencí založených na aplikacích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodiče budou pozváni k účasti na výzkumné studii, aby zjistili, co si rodiče malých dětí (ve věku 10 a méně let) myslí o používání jedné ze tří různých intervencí založených na mobilních aplikacích ke zlepšení spokojenosti rodičů se životem. Studii provedou Dr. Chelsea Ratcliff a Dr. Hillary Langley, odborní asistenti psychologie na Sam Houston State University. Kromě zjištění o spokojenosti rodičů s těmito intervencemi založenými na aplikacích plánují vyšetřovatelé také porovnat účinek těchto intervencí založených na aplikacích na úroveň rodičovského stresu a na kvalitu interakcí mezi rodiči a dětmi během pandemie COVID-19.
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda je rozumné žádat rodiče, aby používali jednu ze tří různých aplikací, a zda jsou rodiče spokojeni s jejich účastí ve studii. Pokud ano, vyšetřovatelé mohou pokračovat ve studiu účinku těchto aplikací. Vyšetřovatelé také plánují vyhodnotit účinek těchto intervencí založených na aplikacích na snížení úrovně stresu u rodičů. Provedením této studie vědci doufají, že zjistí, zda existují specifické intervence založené na aplikacích, které povedou ke snížení stresu u rodičů, lepší spokojenosti rodičů se životem a lepším interakcím mezi rodiči a dětmi.
Aby byli účastníci způsobilí k účasti, musí být starší 18 let a musí být rodičem nebo primárním pečovatelem o dítě/děti ve věku 10 let nebo mladší. Účastníci nejprve vyjádří souhlas s účastí tak, že se elektronicky podepíší pomocí myši na konci tohoto formuláře souhlasu a uvedou své jméno a e-mailovou adresu, aby vyšetřovatelé mohli udržovat kontakt. Po přečtení tohoto formuláře souhlasu a odsouhlasení s ním budou účastníci přesměrováni k vyplnění prvního průzkumu, jehož vyplnění zabere přibližně 30 minut. Budou požádáni o vyplnění dvou krátkých dotazníků k určení jejich způsobilosti pro studii. Za vyplnění prvního dotazníku obdrží účastníci dárkovou kartu v hodnotě 5 USD.
Po dokončení předintervenčního průzkumu bude účastníkům náhodně přidělena jedna ze tří psychologických mobilních aplikací. Koordinátor studie jim pošle e-mail, aby uspořádali 15minutovou schůzku přiblížení, aby jim poskytl více informací o intervenci a pomohl stáhnout aplikaci, která jim byla přidělena. Po uplynutí 14denního období koordinátor studie zašle účastníkům e-mail s odkazem na 20minutový následný průzkum a za vyplnění tohoto průzkumu obdrží dárkovou kartu v hodnotě 5 USD. O měsíc později pošle koordinátor studie účastníkům e-mail s odkazem na závěrečný následný průzkum a za vyplnění tohoto průzkumu obdržíte dárkovou kartu v hodnotě 10 USD. Účastníci tak mohou za účast v této studii vydělat až 20 USD na dárkových kartách Amazon (5 USD za průzkum před intervencí, 5 USD za průzkum bezprostředně po intervenci a 10 USD za jednoměsíční průzkum po intervenci).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Spojené státy, 77341
- Sam Houston State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze jednotlivci ve věku 18 let a starší se budou moci zúčastnit aktuálního výzkumu (posouzeno vlastní zprávou účastníka).
- Jednotlivci se musí identifikovat jako rodič nebo primární pečovatel o dítě/děti ve věku 10 let nebo méně (posouzeno na základě vlastní zprávy účastníka).
- Účastníci, kteří dosáhli 30 nebo vyššího skóre v rodičovské stresové škále (PSS).
- Účastníci, kteří mají bydliště v USA a rozumí průzkumům a odpovídají na ně v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci do 18 let
- Neanglicky mluvící osoby
- Osoby, které s průzkumem nesouhlasí.
- Jednotlivci, kteří se neidentifikují jako rodič nebo primární pečovatel o dítě/děti mladší 10 let (posouzeno vlastní zprávou účastníka).
- Jedinci, kteří dosáhli 30 nebo nižšího skóre v měření PSS.
- Jednotlivci, kteří nemají bydliště v USA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci Mindfulness Coach 10 minut po dobu 14 dnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci Mindfulness Coach denně po dobu 10 minut.
Účastníci se budou řídit pokyny aplikace pro krátká řízená meditační sezení po dobu 14 dnů.
|
|
Experimentální: Vděčnost
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci Grateful 10 minut po dobu 14 dnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci Grateful denně po dobu 10 minut.
Účastníci se budou řídit pokyny aplikace a budou odpovídat na výzvy související s vděčností poskytovanou aplikací denně po dobu 10 minut po dobu 14 dnů.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci Day One denně po dobu 10 minut.
Účastníci budou psát denní deník popisující, co jedli během předchozího dne po dobu 14 dnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci Day One denně po dobu 10 minut.
Účastníci budou psát denní deník popisující, co jedli během předchozího dne po dobu 14 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre rodičovské škály stresu
Časové okno: T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Rodičovský stres bude měřen pomocí The Parental Stress Scale, což je 18-položková škála samohlášení; skóre se pohybuje od 18-90.
|
T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětifasetový dotazník: Krátká forma celkové skóre
Časové okno: T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Charakterová všímavost bude měřena pomocí dotazníku Five Facet Questionnaire: Short Form, 15-ti položkové sebehodnotící škály; skóre se pohybuje od 15-75.
|
T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
|
Dotazník vděčnosti-6 celkové skóre
Časové okno: T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Charakterová vděčnost bude měřena pomocí dotazníku vděčnosti-6 (GQ-6), což je 6-položková sebehodnota, která se pohybuje v rozmezí 6-42.
|
T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
|
Test vděčnosti Resentation and Appreciation Test-Revided Short Form Total Score
Časové okno: T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Charakterová vděčnost bude měřena pomocí krátkého formuláře revidovaného testu vděčnosti a nelibosti (GRAT-R-SF), což je 16-položkové sebehodnocení se skóre v rozmezí 16-144.
|
T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
|
Celkové skóre Dyadické stupnice úpravy
Časové okno: T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Vnímání vlastního vztahu s intimním partnerem bude měřeno pomocí Dyadické škály přizpůsobení (DAS-7), což je 7-položková sebehodnota se skóre v rozmezí 0-36.
|
T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
|
Skóre pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Pozitivní a negativní vliv budou měřeny pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS), 20-položkového self-report měření se skóre PA v rozmezí 0–50 a skóre NA v rozmezí 0–50.
|
T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
|
Stupnice vztahu dítě-rodič Skóre blízkosti a konfliktů
Časové okno: T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Názory rodičů na jejich vztah s jejich dítětem budou měřeny pomocí Škály vztahu mezi dítětem a rodičem, což je 15-položková sebehodnota, přičemž 7 položek hodnotí blízkost (rozsah 7–35) a 8 položek hodnotí konflikt (rozsah 8–40). ).
|
T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
|
Celkové skóre stupnice vnímaného stresu
Časové okno: T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Vnímaný stres se bude měřit pomocí škály vnímaného stresu (PSS), 10-položkového sebehodnotícího měření se skóre v rozmezí 0-40.
|
T1 (před intervencí); T2 (ihned po zásahu); T3 (1 měsíc po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2020-230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .