- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04980365
Psychologie mobiele apps voor ouders in een pandemie
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of ouders van jonge kinderen (10 jaar en jonger) het haalbaar (d.w.z. doenbaar) en acceptabel (d.w.z. bevredigend) vinden om een mobiele app te gebruiken die is ontworpen om gepersonaliseerd onderwijs te bieden en verrijking gedurende 10 minuten/dag gedurende 14 dagen. De onderzoekers hopen te leren of het redelijk is om ouders te vragen om een van de drie verschillende apps te gebruiken en of ouders tevreden zijn met hun deelname aan het onderzoek. Zo ja, dan kunnen de onderzoekers in toekomstig onderzoek verder kijken naar het effect van deze apps op stress bij ouders.
De onderzoekers zijn ook van plan om het effect van deze op apps gebaseerde interventies te evalueren op het verlagen van het stressniveau bij ouders tijdens de COVID-19-pandemie. Door deze studie uit te voeren, hopen de onderzoekers te leren of er specifieke app-gebaseerde interventies zijn die zullen leiden tot een vermindering van stress bij ouders, een grotere tevredenheid over het leven van ouders en verbeterde ouder-kindinteracties. Als de resultaten van deze studie suggereren dat deze apps veelbelovend kunnen zijn in het verminderen van stress bij ouders, zullen de onderzoekers onderzoek blijven doen naar deze app-gebaseerde interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek om te zien wat ouders van jonge kinderen (10 jaar en jonger) vinden van het gebruik van een van de drie verschillende op mobiele apps gebaseerde interventies om de tevredenheid van ouders over het leven van ouders te verbeteren. De studie zal worden uitgevoerd door Dr. Chelsea Ratcliff en Dr. Hillary Langley, assistent-professoren psychologie aan de Sam Houston State University. Naast het leren over de tevredenheid van ouders met deze app-gebaseerde interventies, zijn de onderzoekers ook van plan om het effect van deze app-gebaseerde interventies op het niveau van ouderlijke stress en op de kwaliteit van ouder-kindinteracties tijdens de COVID-19-pandemie te vergelijken.
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of het redelijk is om ouders te vragen een van de drie verschillende apps te gebruiken en of ouders tevreden zijn met hun deelname aan het onderzoek. Dan kunnen de onderzoekers het effect van deze apps verder onderzoeken. De onderzoekers zijn ook van plan om het effect van deze op apps gebaseerde interventies te evalueren bij het verlagen van het stressniveau bij ouders. Door deze studie uit te voeren, hopen de onderzoekers te leren of er specifieke app-gebaseerde interventies zijn die zullen leiden tot een vermindering van stress bij ouders, een grotere tevredenheid over het leven van ouders en verbeterde ouder-kindinteracties.
Om in aanmerking te komen voor deelname, moeten deelnemers 18 jaar of ouder zijn en een ouder of primaire verzorger van een kind of kinderen van 10 jaar of jonger. Deelnemers stemmen eerst in met deelname door hun naam elektronisch te ondertekenen met behulp van de muis aan het einde van dit toestemmingsformulier en hun naam en e-mailadres op te geven zodat de onderzoekers contact kunnen onderhouden. Nadat ze dit toestemmingsformulier hebben gelezen en ermee hebben ingestemd, worden de deelnemers gevraagd om de eerste enquête in te vullen, wat ongeveer 30 minuten in beslag zal nemen. Ze zullen worden gevraagd om twee korte vragenlijsten in te vullen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Deelnemers ontvangen een cadeaubon van $ 5 voor het invullen van de eerste vragenlijst.
Na het invullen van de pre-interventie-enquête worden de deelnemers willekeurig toegewezen om een van de drie mobiele psychologie-apps te gebruiken. De studiecoördinator stuurt hen een e-mail om een Zoom-gesprek van 15 minuten te plannen om meer informatie te geven over de interventie en om te helpen bij het downloaden van de app die hen is toegewezen. Na de periode van 14 dagen e-mailt de studiecoördinator de deelnemers een link naar een follow-up-enquête van 20 minuten en ontvangen ze een cadeaubon van $ 5 voor het invullen van deze enquête. Een maand later stuurt de studiecoördinator de deelnemers per e-mail een link naar de laatste vervolgenquête en ontvangt u een cadeaubon van $ 10 voor het invullen van deze enquête. Zo kunnen deelnemers tot $ 20 aan Amazon-cadeaubonnen verdienen voor deelname aan dit onderzoek ($ 5 voor de pre-interventie-enquête, $ 5 voor de onmiddellijke post-interventie-enquête en $ 10 voor de een maand durende post-interventie-enquête).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Verenigde Staten, 77341
- Sam Houston State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen personen van 18 jaar en ouder mogen deelnemen aan het huidige onderzoek (beoordeeld door zelfrapportage van de deelnemer).
- Individuen moeten zichzelf identificeren als een ouder of primaire verzorger van een kind/kinderen van 10 jaar of jonger (beoordeeld door het zelfrapport van de deelnemer).
- Deelnemers die 30 of hoger scoren op de Parent Stress Scale (PSS) meten.
- Deelnemers die in de VS wonen en enquêtes in het Engels kunnen begrijpen en beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen jonger dan 18 jaar
- Niet-Engels sprekende personen
- Personen die niet instemmen met het onderzoek.
- Personen die zichzelf niet identificeren als een ouder of primaire verzorger van een kind/kinderen jonger dan 10 jaar (beoordeeld door zelfrapportage van de deelnemer).
- Individuen die 30 of lager scoren in de PSS-maat.
- Personen die niet in de VS wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 14 dagen de app Mindfulness Coach 10 minuten te gebruiken.
|
Deelnemers wordt gevraagd de app Mindfulness Coach dagelijks 10 minuten te gebruiken.
Deelnemers volgen app-instructies voor korte begeleide meditatiesessies gedurende 14 dagen.
|
Experimenteel: Dankbaarheid
Deelnemers wordt gevraagd om de app Grateful 10 minuten gedurende 14 dagen te gebruiken.
|
Deelnemers wordt gevraagd om de app Grateful dagelijks 10 minuten te gebruiken.
Deelnemers volgen de instructies van de app en beantwoorden dagelijks gedurende 10 minuten gedurende 14 dagen de prompts met betrekking tot dankbaarheid die door de app worden verstrekt.
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers wordt gevraagd om de app Day One dagelijks 10 minuten te gebruiken.
Deelnemers schrijven dagelijks een dagboek waarin ze beschrijven wat ze de vorige dag gedurende 14 dagen hebben gegeten.
|
Deelnemers wordt gevraagd om de app Day One dagelijks 10 minuten te gebruiken.
Deelnemers schrijven dagelijks een dagboek waarin ze beschrijven wat ze de vorige dag gedurende 14 dagen hebben gegeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale score ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Ouderlijke stress wordt gemeten met de Parental Stress Scale, een zelfrapportageschaal met 18 items; scores variëren van 18-90.
|
T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst met vijf facetten: totale score in korte vorm
Tijdsspanne: T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Trait mindfulness wordt gemeten met de Five Facet Questionnaire: Short Form, een zelfrapportageschaal van 15 items; scores variëren van 15-75.
|
T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Dankbaarheidsvragenlijst-6 Totaalscore
Tijdsspanne: T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Trait dankbaarheid zal worden gemeten met de Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6), een zelfrapportagemaatstaf van 6 items die varieert van 6-42.
|
T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Dankbaarheid Wrok en waardering Test-herziene verkorte totaalscore
Tijdsspanne: T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Trait dankbaarheid zal worden gemeten met Gratitude Resentment and Appreciation Test-Revised Short Form (GRAT-R-SF), een 16-item zelfrapportage met scores variërend van 16-144.
|
T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Dyadische aanpassingsschaal Totale score
Tijdsspanne: T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Percepties van iemands relatie met een intieme partner zullen worden gemeten via de Dyadic Adjustment Scale (DAS-7), een 7-item zelfrapportagemaatstaf met scores variërend van 0-36.
|
T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Positieve en negatieve affectscores
Tijdsspanne: T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Positief en negatief affect worden gemeten met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), een zelfrapportagemaatstaf van 20 items met PA-scores van 0-50 en NA-scores van 0-50.
|
T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Kind-Ouder Relatie Schaal Nabijheid & Conflict Scores
Tijdsspanne: T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
De opvattingen van ouders over hun relatie met hun kind zullen worden gemeten met de Child-Ouder Relationship Scale, een zelfrapportagemaatstaf van 15 items, met 7 items die nabijheid beoordelen (bereik 7-35) en 8 items die conflict beoordelen (bereik 8-40). ).
|
T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Waargenomen Stress Schaal Totale Score
Tijdsspanne: T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Waargenomen stress zal worden gemeten met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS), een 10-item zelfrapportagemaatstaf met scores variërend van 0-40.
|
T1 (vóór interventie); T2 (direct na interventie); T3 (1 maand na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2020-230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .