- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04980365
Aplicaciones móviles de psicología para padres en una pandemia
El propósito de este estudio es determinar si los padres de niños pequeños (menores de 10 años) creen que es factible (en otras palabras, factible) y aceptable (en otras palabras, satisfactorio) usar una aplicación móvil diseñada para brindar educación personalizada y enriquecimiento durante 10 minutos/día durante 14 días. Los investigadores esperan saber si es razonable pedir a los padres que usen una de tres aplicaciones diferentes y si los padres están satisfechos con su participación en el estudio. Si es así, los investigadores pueden continuar estudiando el efecto de estas aplicaciones sobre el estrés de los padres en investigaciones futuras.
Los investigadores también planean evaluar el efecto de estas intervenciones basadas en aplicaciones para reducir los niveles de estrés en los padres durante la pandemia de COVID-19. Al realizar este estudio, los investigadores esperan saber si existen intervenciones específicas basadas en aplicaciones que conducirán a una reducción del estrés en los padres, mejorarán la satisfacción con la vida de los padres y mejorarán las interacciones entre padres e hijos. Si los resultados de este estudio sugieren que estas aplicaciones pueden ser prometedoras para reducir el estrés entre los padres, los investigadores continuarán investigando estas intervenciones basadas en aplicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a los padres a participar en un estudio de investigación para ver qué piensan los padres de niños pequeños (menores de 10 años) sobre el uso de una de las tres intervenciones diferentes basadas en aplicaciones móviles para mejorar la satisfacción de vida de los padres. El estudio será realizado por la Dra. Chelsea Ratcliff y la Dra. Hillary Langley, Profesoras Asistentes de Psicología en la Universidad Estatal Sam Houston. Además de aprender sobre la satisfacción de los padres con estas intervenciones basadas en aplicaciones, los investigadores también planean comparar el efecto de estas intervenciones basadas en aplicaciones en los niveles de estrés de los padres y en la calidad de las interacciones entre padres e hijos durante la pandemia de COVID-19.
El propósito de esta investigación es saber si es razonable pedir a los padres que usen una de tres aplicaciones diferentes y si los padres están satisfechos con su participación en el estudio. Si es así, los investigadores pueden continuar estudiando el efecto de estas aplicaciones. Los investigadores también planean evaluar el efecto de estas intervenciones basadas en aplicaciones para reducir los niveles de estrés en los padres. Al realizar este estudio, los investigadores esperan saber si existen intervenciones específicas basadas en aplicaciones que conducirán a una reducción del estrés en los padres, mejorarán la satisfacción con la vida de los padres y mejorarán las interacciones entre padres e hijos.
Para ser elegible para participar, los participantes deben tener 18 años o más y ser padres o cuidador principal de un niño o niños de 10 años o menos. Los participantes primero darán su consentimiento para participar firmando su nombre electrónicamente usando el mouse al final de este formulario de consentimiento y proporcionando su nombre y dirección de correo electrónico para que los investigadores puedan mantenerse en contacto. Después de leer este formulario de consentimiento y aceptarlo, se indicará a los participantes que completen la primera encuesta, que tardará unos 30 minutos en completarse. Se les pedirá que completen dos breves cuestionarios para determinar su elegibilidad para el estudio. Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de $5 por completar el primer cuestionario.
Después de completar la encuesta previa a la intervención, los participantes serán asignados aleatoriamente para usar una de las tres aplicaciones móviles de psicología. El coordinador del estudio les enviará un correo electrónico para programar una reunión de Zoom de 15 minutos para brindar más información sobre la intervención y ayudarlos a descargar la aplicación que se les asignó. Después del período de 14 días, el coordinador del estudio enviará por correo electrónico a los participantes un enlace a una encuesta de seguimiento de 20 minutos y recibirán una tarjeta de regalo de $5 por completar esta encuesta. Un mes después, el coordinador del estudio enviará por correo electrónico a los participantes un enlace a la encuesta de seguimiento final y usted recibirá una tarjeta de regalo de $10 por completar esta encuesta. Por lo tanto, los participantes pueden ganar hasta $20 en tarjetas de regalo de Amazon por participar en este estudio ($5 para la encuesta previa a la intervención, $5 para la encuesta inmediata posterior a la intervención y $10 para la encuesta posterior a la intervención de un mes).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77341
- Sam Houston State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo las personas mayores de 18 años podrán participar en la investigación actual (evaluada por el autoinforme del participante).
- Las personas deben identificarse como padres o cuidadores principales de un niño o niños de 10 años o menos (evaluado por el autoinforme del participante).
- Participantes que obtienen una puntuación de 30 o más en la medida de la Escala de Estrés de los Padres (PSS).
- Participantes que residen en los EE. UU. y pueden comprender y responder encuestas en inglés.
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años
- Individuos que no hablan inglés
- Individuos que no dan su consentimiento para la encuesta.
- Individuos que no se identifican como padres o cuidadores principales de un niño/niños menores de 10 años (evaluado por autoinforme del participante).
- Individuos que obtienen una puntuación de 30 o menos en la medida PSS.
- Individuos que no residen en los EE. UU.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Consciencia
Se pedirá a los participantes que utilicen la aplicación Mindfulness Coach durante 10 minutos durante 14 días.
|
Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación Mindfulness Coach diariamente durante 10 minutos.
Los participantes seguirán las instrucciones de la aplicación para sesiones breves de meditación guiada durante 14 días.
|
Experimental: Gratitud
Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación Grateful 10 minutos durante 14 días.
|
Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación Grateful diariamente durante 10 minutos.
Los participantes seguirán las instrucciones de la aplicación y responderán a las indicaciones relacionadas con la gratitud proporcionadas por la aplicación diariamente, durante 10 minutos durante 14 días.
|
Comparador activo: Control
Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación Day One diariamente durante 10 minutos.
Los participantes escribirán una entrada de diario que describa lo que comieron durante el día anterior durante 14 días.
|
Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación Day One diariamente durante 10 minutos.
Los participantes escribirán una entrada de diario que describa lo que comieron durante el día anterior durante 14 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje total de la escala de estrés de los padres
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
El estrés de los padres se medirá con The Parental Stress Scale, una escala de autoinforme de 18 elementos; las puntuaciones oscilan entre 18 y 90.
|
T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de cinco facetas: puntaje total de formato breve
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
La atención plena de rasgos se medirá con el Cuestionario de cinco facetas: formato breve, una escala de autoinforme de 15 ítems; las puntuaciones oscilan entre 15 y 75.
|
T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Cuestionario de gratitud-6 Puntaje total
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
El rasgo de gratitud se medirá con el Cuestionario de Gratitud-6 (GQ-6), una medida de autoinforme de 6 ítems que va de 6 a 42.
|
T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Prueba de gratitud, resentimiento y aprecio: puntuación total revisada en formato breve
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
El rasgo de gratitud se medirá con la prueba de agradecimiento, resentimiento y aprecio, versión abreviada revisada (GRAT-R-SF), una medida de autoinforme de 16 ítems con puntajes que van de 16 a 144.
|
T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Puntuación total de la escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Las percepciones de la relación de uno con una pareja íntima se medirán a través de la Escala de ajuste diádico (DAS-7), una medida de autoinforme de 7 elementos con puntajes que van de 0 a 36.
|
T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Puntuaciones de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
El afecto positivo y negativo se medirá utilizando el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS), una medida de autoinforme de 20 ítems con puntajes de PA que van de 0 a 50 y puntajes de NA de 0 a 50.
|
T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Puntuaciones de cercanía y conflicto en la escala de relación padre-hijo
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Las opiniones de los padres sobre la relación con su hijo se medirán con la Escala de relación entre padres e hijos, una medida de autoinforme de 15 ítems, con 7 ítems que evalúan la cercanía (rango 7-35) y 8 ítems que evalúan el conflicto (rango 8-40). ).
|
T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Puntuación total de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
El estrés percibido se medirá utilizando la Escala de estrés percibido (PSS), una medida de autoinforme de 10 elementos con puntajes que van de 0 a 40.
|
T1 (antes de la intervención); T2 (inmediatamente después de la intervención); T3 (1 mes después de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2020-230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consciencia
-
University of Texas at AustinTerminado
-
University of HoustonTerminadoDepresión | Estrés | Ansiedad | BienestarEstados Unidos
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTerminadoAnciano | Estado animico | Terapia musical | Atención plena | CiegoHong Kong
-
Vancouver Coastal HealthReclutamientoDisfunción eréctil situacionalCanadá
-
Queen's University, BelfastTerminadoDepresión | Bienestar | Estrés | Agotamiento, Profesional | AnsiedadReino Unido
-
Adria QuigleyCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoDepresión | Calidad de vida | Deterioro Cognitivo | VIH/SIDA | Adherencia a la medicación | Envejecimiento | Limitación de movilidad | Problemas de equilibrioCanadá
-
Sam Houston State UniversityTerminado
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoDepresión post-parto | Estrés prenatal | Malestar Psicológico MaternoEstados Unidos
-
University of California, DavisActivo, no reclutandoSíndrome post-agudo de COVID-19Estados Unidos