- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04980365
Psychologiczne aplikacje mobilne dla rodziców w czasie pandemii
Celem tego badania jest ustalenie, czy rodzice małych dzieci (w wieku do 10 lat) uważają, że jest wykonalne (innymi słowy wykonalne) i akceptowalne (innymi słowy zadowalające) korzystanie z aplikacji mobilnej zaprojektowanej w celu zapewnienia spersonalizowanej edukacji i wzbogacanie przez 10 minut dziennie przez 14 dni. Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy uzasadnione jest poproszenie rodziców o skorzystanie z jednej z trzech różnych aplikacji i czy rodzice są zadowoleni z ich udziału w badaniu. Jeśli tak, badacze mogą kontynuować badanie wpływu tych aplikacji na stres rodziców w przyszłych badaniach.
Badacze planują również ocenić wpływ tych interwencji opartych na aplikacjach na obniżenie poziomu stresu u rodziców podczas pandemii COVID-19. Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy istnieją konkretne interwencje oparte na aplikacjach, które doprowadzą do zmniejszenia stresu u rodziców, poprawy satysfakcji rodziców z życia i poprawy interakcji rodzic-dziecko. Jeśli wyniki tego badania sugerują, że te aplikacje mogą być obiecujące w zmniejszaniu stresu wśród rodziców, badacze będą kontynuować badania nad tymi interwencjami opartymi na aplikacjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzice zostaną zaproszeni do udziału w badaniu badawczym, aby zobaczyć, co rodzice małych dzieci (w wieku do 10 lat) sądzą o zastosowaniu jednej z trzech różnych interwencji opartych na aplikacjach mobilnych w celu poprawy satysfakcji rodziców z życia. Badanie zostanie przeprowadzone przez dr Chelsea Ratcliff i dr Hillary Langley, adiunktów psychologii na Sam Houston State University. Oprócz poznania satysfakcji rodziców z interwencji opartych na aplikacjach, badacze planują również porównać wpływ tych interwencji na poziom stresu rodziców oraz na jakość interakcji rodzic-dziecko podczas pandemii COVID-19.
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy zasadne jest poproszenie rodziców o skorzystanie z jednej z trzech różnych aplikacji oraz czy rodzice są zadowoleni z udziału w badaniu. Jeśli tak, badacze mogą kontynuować badanie wpływu tych aplikacji. Badacze planują również ocenić wpływ tych interwencji opartych na aplikacjach na obniżenie poziomu stresu u rodziców. Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy istnieją konkretne interwencje oparte na aplikacjach, które doprowadzą do zmniejszenia stresu u rodziców, poprawy satysfakcji rodziców z życia i poprawy interakcji rodzic-dziecko.
Aby kwalifikować się do udziału, uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i być rodzicem lub głównym opiekunem dziecka/dzieci w wieku do 10 lat. Uczestnicy najpierw wyrażą zgodę na udział, podpisując się elektronicznie za pomocą myszy na końcu niniejszego formularza zgody oraz podając swoje imię i nazwisko oraz adres e-mail, aby badacze mogli utrzymywać kontakt. Po zapoznaniu się z niniejszym formularzem zgody i wyrażeniu na nie zgody, uczestnicy zostaną skierowani do wypełnienia pierwszej ankiety, której wypełnienie zajmie około 30 minut. Zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch krótkich kwestionariuszy w celu ustalenia, czy kwalifikują się do badania. Za wypełnienie pierwszego kwestionariusza uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 5 USD.
Po wypełnieniu ankiety przedinterwencyjnej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do korzystania z jednej z trzech psychologicznych aplikacji mobilnych. Koordynator badania wyśle im wiadomość e-mail z prośbą o zorganizowanie 15-minutowego spotkania na platformie Zoom, aby przekazać więcej informacji na temat interwencji i pomóc w pobraniu aplikacji, do której zostali przydzieleni. Po upływie 14 dni koordynator badania prześle uczestnikom e-mailem link do 20-minutowej ankiety uzupełniającej, a oni otrzymają kartę podarunkową o wartości 5 USD za wypełnienie tej ankiety. Miesiąc później koordynator badania prześle uczestnikom e-mailem link do końcowej ankiety uzupełniającej, a ty otrzymasz kartę podarunkową o wartości 10 USD za wypełnienie tej ankiety. W ten sposób uczestnicy mogą zarobić do 20 USD na kartach podarunkowych Amazon za udział w tym badaniu (5 USD za ankietę przed interwencją, 5 USD za ankietę bezpośrednio po interwencji i 10 USD za miesięczną ankietę po interwencji).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Stany Zjednoczone, 77341
- Sam Houston State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko osoby w wieku 18 lat i starsze będą mogły uczestniczyć w bieżącym badaniu (ocena na podstawie samoopisu uczestnika).
- Osoby muszą określić się jako rodzic lub główny opiekun dziecka/dzieci w wieku do 10 lat (ocena na podstawie samoopisu uczestnika).
- Uczestnicy, którzy uzyskali wynik 30 lub wyższy w skali stresu rodziców (PSS).
- Uczestnicy, którzy mieszkają w Stanach Zjednoczonych i rozumieją ankiety oraz odpowiadają na nie w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18
- Osoby nieanglojęzyczne
- Osoby, które nie wyrażają zgody na badanie.
- Osoby, które nie identyfikują się jako rodzic lub główny opiekun dziecka/dzieci w wieku poniżej 10 lat (ocenione na podstawie samoopisu uczestnika).
- Osoby, które uzyskały wynik 30 lub niższy w pomiarze PSS.
- Osoby, które nie mieszkają w USA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność
Uczestnicy będą proszeni o korzystanie z aplikacji Mindfulness Coach 10 minut przez 14 dni.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji Mindfulness Coach przez 10 minut.
Uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami aplikacji podczas krótkich sesji medytacyjnych z przewodnikiem przez 14 dni.
|
|
Eksperymentalny: Wdzięczność
Uczestnicy będą proszeni o korzystanie z aplikacji Grateful 10 minut przez 14 dni.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji Grateful przez 10 minut.
Uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami aplikacji i będą odpowiadać na podpowiedzi związane z wdzięcznością dostarczane przez aplikację codziennie, przez 10 minut przez 14 dni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji Day One przez 10 minut.
Uczestnicy będą codziennie pisać dziennik opisujący to, co jedli poprzedniego dnia przez 14 dni.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji Day One przez 10 minut.
Uczestnicy będą codziennie pisać dziennik opisujący to, co jedli poprzedniego dnia przez 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik skali stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Stres rodzicielski będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego, 18-punktowej skali samoopisowej; wyniki wahają się od 18-90.
|
T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz z pięcioma aspektami: całkowity wynik w krótkiej formie
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Uważność jako cecha zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza Pięciu Aspektów: Krótka Forma, 15-punktowej skali samoopisowej; wyniki wahają się od 15-75.
|
T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Kwestionariusz Wdzięczności — 6 Wynik całkowity
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Wdzięczność za cechę zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza Wdzięczności-6 (GQ-6), składającego się z 6 pozycji samoopisowych, które wahają się od 6 do 42.
|
T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Wdzięczność Uraza i uznanie - poprawiony test łącznej oceny krótkiej formy
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Wdzięczność jako cechę będzie mierzona za pomocą poprawionego krótkiego formularza testu wdzięczności i uznania (GRAT-R-SF), składającego się z 16 pozycji, z punktami w zakresie od 16 do 144.
|
T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Całkowity wynik skali przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Postrzeganie relacji z partnerem intymnym będzie mierzone za pomocą Diadycznej Skali Dostosowania (DAS-7), składającej się z 7 pozycji samoopisowych, z punktacją od 0 do 36.
|
T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Wyniki pozytywnych i negatywnych afektów
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Pozytywny i negatywny afekt będzie mierzony za pomocą Skali Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS), 20-itemowej miary samoopisowej z wynikami PA w zakresie od 0-50 i wynikami NA w zakresie od 0-50.
|
T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Skala bliskości i konfliktów relacji dziecko-rodzic
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Poglądy rodziców na temat ich relacji z dzieckiem będą mierzone za pomocą Skali Relacji Dziecko-Rodzic, składającej się z 15 pozycji samoopisowych, z 7 pozycjami oceniającymi bliskość (zakres 7-35) i 8 pozycjami oceniającymi konflikt (zakres 8-40) ).
|
T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Całkowity wynik skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), 10-punktowej miary samoopisowej z wynikami w zakresie od 0 do 40.
|
T1 (przed interwencją); T2 (bezpośrednio po interwencji); T3 (1 miesiąc po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2020-230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .