- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04980365
Aplicativos móveis de psicologia para pais em uma pandemia
O objetivo deste estudo é determinar se os pais de crianças pequenas (com 10 anos ou menos) acham que é viável (em outras palavras, factível) e aceitável (em outras palavras, satisfatório) usar um aplicativo móvel projetado para fornecer educação personalizada e enriquecimento por 10 minutos/dia por 14 dias. Os pesquisadores esperam saber se é razoável pedir aos pais que usem um dos três aplicativos diferentes e se os pais estão satisfeitos com sua participação no estudo. Nesse caso, os investigadores podem continuar a estudar o efeito desses aplicativos no estresse dos pais em pesquisas futuras.
Os pesquisadores também planejam avaliar o efeito dessas intervenções baseadas em aplicativos na redução dos níveis de estresse dos pais durante a pandemia de COVID-19. Ao conduzir este estudo, os pesquisadores esperam saber se existem intervenções específicas baseadas em aplicativos que levarão a uma redução do estresse nos pais, maior satisfação com a vida dos pais e melhores interações entre pais e filhos. Se os resultados deste estudo sugerirem que esses aplicativos podem ser promissores na redução do estresse entre os pais, os pesquisadores continuarão fazendo pesquisas sobre essas intervenções baseadas em aplicativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais serão convidados a participar de um estudo de pesquisa para ver o que os pais de crianças pequenas (com 10 anos ou menos) pensam em usar uma das três diferentes intervenções baseadas em aplicativos móveis para melhorar a satisfação com a vida dos pais. O estudo será conduzido pela Dra. Chelsea Ratcliff e pela Dra. Hillary Langley, professoras assistentes de psicologia na Sam Houston State University. Além de aprender sobre a satisfação dos pais com essas intervenções baseadas em aplicativos, os pesquisadores também planejam comparar o efeito dessas intervenções baseadas em aplicativos nos níveis de estresse dos pais e na qualidade das interações pais-filhos durante a pandemia de COVID-19.
O objetivo desta pesquisa é saber se é razoável pedir aos pais que usem um dos três aplicativos diferentes e se os pais estão satisfeitos com sua participação no estudo. Nesse caso, os investigadores podem continuar estudando o efeito desses aplicativos. Os pesquisadores também planejam avaliar o efeito dessas intervenções baseadas em aplicativos na redução dos níveis de estresse dos pais. Ao conduzir este estudo, os pesquisadores esperam saber se existem intervenções específicas baseadas em aplicativos que levarão a uma redução do estresse nos pais, maior satisfação com a vida dos pais e melhores interações entre pais e filhos.
Para ser elegível para participar, os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais, e um dos pais ou cuidador principal de uma criança/crianças com 10 anos de idade ou menos. Os participantes primeiro consentirão em participar assinando seu nome eletronicamente usando o mouse no final deste formulário de consentimento e fornecendo seu nome e endereço de e-mail para que os investigadores possam manter contato. Depois de ler este formulário de consentimento e concordar com ele, os participantes serão direcionados para preencher a primeira pesquisa, que levará cerca de 30 minutos para ser concluída. Eles serão solicitados a preencher dois questionários curtos para determinar sua elegibilidade para o estudo. Os participantes receberão um vale-presente de $ 5 para completar o primeiro questionário.
Depois de concluir a pesquisa pré-intervenção, os participantes serão designados aleatoriamente para usar um dos três aplicativos móveis de psicologia. O coordenador do estudo enviará um e-mail para eles para marcar uma reunião de Zoom de 15 minutos para fornecer mais informações sobre a intervenção e para ajudar a baixar o aplicativo que foi atribuído a eles. Após o período de 14 dias, o coordenador do estudo enviará um e-mail aos participantes com um link para uma pesquisa de acompanhamento de 20 minutos, e eles receberão um vale-presente de $ 5 para concluir esta pesquisa. Um mês depois, o coordenador do estudo enviará um e-mail aos participantes com um link para a pesquisa final de acompanhamento, e você receberá um vale-presente de $ 10 por concluir esta pesquisa. Assim, os participantes podem ganhar até US$ 20 em cartões-presente da Amazon por participar deste estudo (US$ 5 para a pesquisa pré-intervenção, US$ 5 para a pesquisa pós-intervenção imediata e US$ 10 para a pesquisa pós-intervenção de um mês).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77341
- Sam Houston State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente indivíduos com 18 anos ou mais poderão participar da pesquisa atual (avaliada pelo autorrelato do participante).
- Os indivíduos devem se identificar como pais ou cuidadores principais de uma criança ou crianças com 10 anos ou menos (avaliado por auto-relato do participante).
- Participantes que pontuam 30 ou mais na escala de estresse dos pais (PSS).
- Participantes que residem nos EUA e podem entender e responder a pesquisas em inglês.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- Indivíduos que não falam inglês
- Indivíduos que não concordam com a pesquisa.
- Indivíduos que não se identificam como pais ou cuidadores principais de criança(s) com menos de 10 anos (avaliado por autorrelato do participante).
- Indivíduos que pontuam 30 ou menos na medida PSS.
- Indivíduos que não residem nos EUA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atenção plena
Os participantes serão convidados a usar o aplicativo Mindfulness Coach 10 minutos por 14 dias.
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Os participantes serão convidados a usar o aplicativo Mindfulness Coach diariamente por 10 minutos.
Os participantes seguirão as instruções do aplicativo para breves sessões de meditação guiada por 14 dias.
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Experimental: Gratidão
Os participantes serão convidados a usar o aplicativo Grateful 10 minutos por 14 dias.
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Os participantes serão convidados a usar o aplicativo Grateful diariamente por 10 minutos.
Os participantes seguirão as instruções do aplicativo e responderão às solicitações relacionadas à gratidão fornecidas pelo aplicativo diariamente, por 10 minutos, durante 14 dias.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo Day One diariamente por 10 minutos.
Os participantes escreverão um diário descrevendo o que comeram durante o dia anterior por 14 dias.
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Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo Day One diariamente por 10 minutos.
Os participantes escreverão um diário descrevendo o que comeram durante o dia anterior por 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total da Escala de Estresse dos Pais
Prazo: T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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O estresse dos pais será medido com a Escala de Estresse dos Pais, uma escala de autoavaliação de 18 itens; as pontuações variam de 18 a 90.
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T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário das Cinco Facetas: Pontuação Total do Formulário Resumido
Prazo: T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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O traço de atenção plena será medido com o Questionário de Cinco Facetas: Formulário Curto, uma escala de auto-relato de 15 itens; as pontuações variam de 15 a 75.
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T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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Questionário de Gratidão-6 Pontuação Total
Prazo: T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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O traço de gratidão será medido com o Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6), uma medida de autorrelato de 6 itens que varia de 6 a 42.
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T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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Gratidão, Ressentimento e Apreciação, Revisão do Teste de Forma Resumida Pontuação Total
Prazo: T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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O traço de gratidão será medido com o Gratitude Resentment and Appreciation Test-Revised Short Form (GRAT-R-SF), uma medida de autorrelato de 16 itens com pontuações que variam de 16 a 144.
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T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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Pontuação Total da Escala de Ajuste Diádico
Prazo: T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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As percepções do relacionamento de alguém com um parceiro íntimo serão medidas por meio da Escala de Ajuste Diádico (DAS-7), uma medida de autorrelato de 7 itens com pontuações que variam de 0 a 36.
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T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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Pontuações de afeto positivo e negativo
Prazo: T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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O afeto positivo e negativo será medido usando o Programa de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), uma medida de autorrelato de 20 itens com pontuações de PA variando de 0 a 50 e pontuações de NA variando de 0 a 50.
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T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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Pontuações de proximidade e conflito da escala de relacionamento entre pais e filhos
Prazo: T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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Os pontos de vista dos pais sobre seu relacionamento com seus filhos serão medidos com a Escala de Relacionamento Pai-Criança, uma medida de autorrelato de 15 itens, com 7 itens avaliando proximidade (intervalo 7-35) e 8 itens avaliando conflito (intervalo 8-40). ).
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T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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Pontuação Total da Escala de Estresse Percebido
Prazo: T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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O estresse percebido será medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS), uma medida de auto-relato de 10 itens com pontuações variando de 0 a 40.
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T1 (antes da intervenção); T2 (imediatamente após a intervenção); T3 (1 mês após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2020-230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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