- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04980365
Psykologi mobilapps til forældre i en pandemi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forældre til små børn (10 år og derunder) mener, at det er muligt (med andre ord gennemførligt) og acceptabelt (med andre ord tilfredsstillende) at bruge en mobilapp designet til at give personlig undervisning og berigelse i 10 minutter/dag i 14 dage. Efterforskerne håber at finde ud af, om det er rimeligt at bede forældre om at bruge en af tre forskellige apps, og om forældre er tilfredse med deres deltagelse i undersøgelsen. Hvis det er tilfældet, kan efterforskerne fortsætte med at studere effekten af disse apps på forældres stress i fremtidig forskning.
Efterforskerne planlægger også at evaluere effekten af disse app-baserede interventioner i at sænke niveauet af stress hos forældre under COVID-19-pandemien. Ved at udføre denne undersøgelse håber efterforskerne at finde ud af, om der er specifikke app-baserede interventioner, der vil føre til en reduktion af stress hos forældre, forbedret forældrenes livstilfredshed og forbedrede forældre-barn-interaktioner. Hvis resultaterne af denne undersøgelse tyder på, at disse apps kan være lovende til at reducere stress blandt forældre, vil efterforskerne fortsætte med at forske i disse app-baserede interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre vil blive inviteret til at deltage i en forskningsundersøgelse for at se, hvad forældre til små børn (i alderen 10 år og derunder) synes om at bruge en af tre forskellige mobilapp-baserede interventioner for at forbedre forældrenes livstilfredshed. Undersøgelsen vil blive udført af Dr. Chelsea Ratcliff og Dr. Hillary Langley, assisterende professorer i psykologi ved Sam Houston State University. Ud over at lære om forældres tilfredshed med disse app-baserede interventioner, planlægger efterforskerne også at sammenligne effekten af disse app-baserede interventioner på niveauer af forældres stress og på kvaliteten af forældre-barn-interaktioner under COVID-19-pandemien.
Formålet med denne forskning er at finde ud af, om det er rimeligt at bede forældre om at bruge en af tre forskellige apps, og om forældre er tilfredse med deres deltagelse i undersøgelsen. Hvis det er tilfældet, kan efterforskerne fortsætte med at studere effekten af disse apps. Efterforskerne planlægger også at evaluere effekten af disse app-baserede interventioner i at sænke niveauer af stress hos forældre. Ved at udføre denne undersøgelse håber efterforskerne at finde ud af, om der er specifikke app-baserede interventioner, der vil føre til en reduktion af stress hos forældre, forbedret forældrenes livstilfredshed og forbedrede forældre-barn-interaktioner.
For at være berettiget til at deltage skal deltagerne være 18 år eller ældre og en forælder eller primær omsorgsperson til et barn/børn på 10 år eller ung. Deltagerne vil først give samtykke til at deltage ved at underskrive deres navn elektronisk ved at bruge musen i slutningen af denne samtykkeformular og angive deres navn og e-mailadresse, så efterforskerne kan opretholde kontakten. Efter at have læst denne samtykkeformular og accepteret den, vil deltagerne blive bedt om at udfylde den første undersøgelse, som vil tage omkring 30 minutter at udfylde. De vil blive bedt om at udfylde to korte spørgeskemaer for at afgøre deres egnethed til undersøgelsen. Deltagerne modtager et gavekort på 5 USD for at udfylde det første spørgeskema.
Efter at have gennemført præ-interventionsundersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at bruge en af tre psykologiske mobilapps. Studiekoordinatoren sender dem en e-mail for at arrangere et 15-minutters Zoom-møde for at give flere oplysninger om interventionen og for at hjælpe med at downloade den app, som de fik tildelt. Efter 14-dagesperioden vil studiekoordinatoren e-maile deltagerne med et link til en 20-minutters opfølgende undersøgelse, og de vil modtage et gavekort på 5 USD for at udfylde denne undersøgelse. En måned senere vil studiekoordinatoren e-maile deltagerne med et link til den endelige opfølgningsundersøgelse, og du vil modtage et gavekort på 10 USD for at udfylde denne undersøgelse. Deltagerne kan således tjene op til $20 i Amazon-gavekort for at deltage i denne undersøgelse ($5 for præ-interventionsundersøgelsen, $5 for den umiddelbare post-interventionsundersøgelse og $10 for en måneds post-interventionsundersøgelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Forenede Stater, 77341
- Sam Houston State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun personer på 18 år og derover vil få lov til at deltage i den aktuelle forskning (vurderet af deltagerens egenrapport).
- Enkeltpersoner skal identificere sig selv som forælder eller primær omsorgsperson for et barn/børn på 10 år eller derunder (vurderet af deltagerens egenrapport).
- Deltagere, der scorer 30 eller højere i forældrestressskalaen (PSS).
- Deltagere, der bor i USA og kan forstå og besvare undersøgelser på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Ikke-engelsktalende personer
- Personer, der ikke giver samtykke til undersøgelsen.
- Personer, der ikke identificerer sig selv som forælder eller primær omsorgsperson for et barn/børn under 10 år (vurderet ved deltagerens egenrapport).
- Personer, der scorer 30 eller lavere i PSS-målet.
- Personer, der ikke er bosat i U.S.A.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen Mindfulness Coach 10 minutter i 14 dage.
|
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen Mindfulness Coach dagligt i 10 minutter.
Deltagerne vil følge app-instruktionerne til korte guidede meditationssessioner i 14 dage.
|
Eksperimentel: Taknemmelighed
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen Grateful 10 minutter i 14 dage.
|
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen Grateful dagligt i 10 minutter.
Deltagerne vil følge app-instruktioner og vil svare på meddelelser relateret til taknemmelighed fra appen dagligt i 10 minutter i 14 dage.
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen Day One dagligt i 10 minutter.
Deltagerne vil skrive et dagligt journalindlæg, der beskriver, hvad de spiste den foregående dag i 14 dage.
|
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen Day One dagligt i 10 minutter.
Deltagerne vil skrive et dagligt journalindlæg, der beskriver, hvad de spiste den foregående dag i 14 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres stressskala Samlet score
Tidsramme: T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Forældres stress vil blive målt med The Parental Stress Scale, en selvrapporteringsskala med 18 punkter; scorer fra 18-90.
|
T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fem facetter spørgeskema: Kort form total score
Tidsramme: T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Egenskabsbevidsthed vil blive målt med Five Facet Questionnaire: Short Form, en 15-element selvrapporteringsskala; score spænder fra 15-75.
|
T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Taknemmelighedsspørgeskema-6 Samlet score
Tidsramme: T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Egenskab taknemmelighed vil blive målt med Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6), et 6-element selvrapporteringsmål, der spænder fra 6-42.
|
T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Taknemmelighed Vrede og påskønnelse Test-revideret kort form totalscore
Tidsramme: T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Egenskab taknemmelighed vil blive målt med Gratitude Resentment and Appreciation Test-Revised Short Form (GRAT-R-SF), et selvrapporteringsmål med 16 punkter med score fra 16-144.
|
T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Dyadic Adjustment Scale Total Score
Tidsramme: T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Opfattelsen af ens forhold til en intim partner vil blive målt via Dyadic Adjustment Scale (DAS-7), et 7-element selvrapporteringsmål med scorer fra 0-36.
|
T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Positive og negative påvirkningsscore
Tidsramme: T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Positiv og negativ påvirkning vil blive målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), et 20-elements selvrapporteringsmål med PA-scorer fra 0-50 og NA-scorer fra 0-50.
|
T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Børn-forældre forhold Skala for nærhed og konflikter
Tidsramme: T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Forældres syn på deres forhold til deres barn vil blive målt med Child-Parent Relationship Scale, et 15-element selvrapporteringsmål, med 7 punkter, der vurderer nærhed (interval 7-35) og 8 elementer, der vurderer konflikt (interval 8-40) ).
|
T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Perceived Stress Scale Total Score
Tidsramme: T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Opfattet stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS), et 10-elements selvrapporteringsmål med scorer fra 0-40.
|
T1 (før intervention); T2 (umiddelbart efter intervention); T3 (1 måned efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2020-230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .