- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04980365
Psychologie-Mobile-Apps für Eltern in einer Pandemie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Eltern kleiner Kinder (im Alter von 10 Jahren und jünger) es für machbar (mit anderen Worten: machbar) und akzeptabel (mit anderen Worten: zufriedenstellend) halten, eine mobile App zu verwenden, die für die Bereitstellung personalisierter Bildung konzipiert ist Anreicherung für 10 Minuten/Tag für 14 Tage. Die Forscher hoffen zu erfahren, ob es sinnvoll ist, Eltern zu bitten, eine von drei verschiedenen Apps zu verwenden, und ob die Eltern mit ihrer Teilnahme an der Studie zufrieden sind. Wenn ja, können die Forscher die Auswirkungen dieser Apps auf den Stress der Eltern in zukünftigen Forschungen weiter untersuchen.
Die Forscher planen außerdem, die Wirkung dieser App-basierten Interventionen auf die Senkung des Stressniveaus bei Eltern während der COVID-19-Pandemie zu bewerten. Durch die Durchführung dieser Studie hoffen die Forscher herauszufinden, ob es spezifische App-basierte Interventionen gibt, die zu einer Stressreduzierung bei den Eltern, einer höheren Lebenszufriedenheit der Eltern und einer verbesserten Eltern-Kind-Interaktion führen. Wenn die Ergebnisse dieser Studie darauf hindeuten, dass diese Apps vielversprechend sein könnten, um den Stress bei Eltern zu reduzieren, werden die Forscher die Forschung zu diesen App-basierten Interventionen fortsetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern werden eingeladen, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, um herauszufinden, was Eltern kleiner Kinder (im Alter von 10 Jahren und jünger) davon halten, eine von drei verschiedenen mobilen App-basierten Interventionen zu nutzen, um die Lebenszufriedenheit der Eltern zu verbessern. Die Studie wird von Dr. Chelsea Ratcliff und Dr. Hillary Langley, Assistenzprofessoren für Psychologie an der Sam Houston State University, durchgeführt. Neben der Erhebung der Zufriedenheit der Eltern mit diesen App-basierten Interventionen planen die Forscher auch, die Wirkung dieser App-basierten Interventionen auf das Ausmaß des elterlichen Stresses und auf die Qualität der Eltern-Kind-Interaktionen während der COVID-19-Pandemie zu vergleichen.
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, herauszufinden, ob es sinnvoll ist, Eltern zu bitten, eine von drei verschiedenen Apps zu verwenden, und ob die Eltern mit ihrer Teilnahme an der Studie zufrieden sind. Wenn ja, können die Forscher die Wirkung dieser Apps weiter untersuchen. Die Forscher planen außerdem, die Wirkung dieser App-basierten Interventionen auf die Senkung des Stressniveaus bei Eltern zu bewerten. Durch die Durchführung dieser Studie hoffen die Forscher herauszufinden, ob es spezifische App-basierte Interventionen gibt, die zu einer Stressreduzierung bei den Eltern, einer höheren Lebenszufriedenheit der Eltern und einer verbesserten Eltern-Kind-Interaktion führen.
Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt sein und ein Elternteil oder die Hauptbetreuungsperson eines Kindes/Kinder im Alter von 10 Jahren oder jünger sein. Die Teilnehmer stimmen der Teilnahme zunächst zu, indem sie am Ende dieses Einwilligungsformulars ihren Namen elektronisch mit der Maus unterschreiben und ihren Namen und ihre E-Mail-Adresse angeben, damit die Ermittler den Kontakt aufrechterhalten können. Nachdem die Teilnehmer diese Einverständniserklärung gelesen und ihr zugestimmt haben, werden sie zum Ausfüllen der ersten Umfrage aufgefordert, deren Beantwortung etwa 30 Minuten in Anspruch nehmen wird. Sie werden gebeten, zwei kurze Fragebögen auszufüllen, um festzustellen, ob sie für die Studie geeignet sind. Für das Ausfüllen des ersten Fragebogens erhalten die Teilnehmer einen Geschenkgutschein im Wert von 5 USD.
Nach Abschluss der Umfrage vor der Intervention werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von drei mobilen Psychologie-Apps zugewiesen. Der Studienkoordinator wird ihnen eine E-Mail senden, um ein 15-minütiges Zoom-Meeting zu vereinbaren, um weitere Informationen über die Intervention bereitzustellen und beim Herunterladen der ihnen zugewiesenen App zu helfen. Nach Ablauf der 14-tägigen Frist sendet der Studienkoordinator den Teilnehmern per E-Mail einen Link zu einer 20-minütigen Folgeumfrage und sie erhalten für die Teilnahme an dieser Umfrage eine Geschenkkarte im Wert von 5 USD. Einen Monat später sendet der Studienkoordinator den Teilnehmern per E-Mail einen Link zur abschließenden Folgeumfrage zu und Sie erhalten für die Teilnahme an dieser Umfrage eine Geschenkkarte im Wert von 10 USD. Somit können Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie Amazon-Geschenkkarten im Wert von bis zu 20 US-Dollar verdienen (5 US-Dollar für die Umfrage vor der Intervention, 5 US-Dollar für die Umfrage unmittelbar nach der Intervention und 10 US-Dollar für die Umfrage nach einem Monat nach der Intervention).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Vereinigte Staaten, 77341
- Sam Houston State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der aktuellen Forschung dürfen nur Personen ab 18 Jahren teilnehmen (beurteilt durch den Selbstbericht der Teilnehmer).
- Einzelpersonen müssen sich als Elternteil oder Hauptbetreuer eines Kindes/Kindern im Alter von 10 Jahren oder jünger identifizieren (bewertet durch den Selbstbericht des Teilnehmers).
- Teilnehmer, die auf der Parent Stress Scale (PSS) einen Wert von 30 oder mehr erreichen.
- Teilnehmer mit Wohnsitz in den USA, die Umfragen auf Englisch verstehen und beantworten können.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
- Nicht englischsprachige Personen
- Personen, die der Umfrage nicht zustimmen.
- Personen, die sich nicht als Elternteil oder Hauptbetreuer eines Kindes/von Kindern unter 10 Jahren identifizieren (bewertet durch den Selbstbericht der Teilnehmer).
- Personen, die im PSS-Maß einen Wert von 30 oder weniger erreichen.
- Personen, die nicht in den USA ansässig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Achtsamkeit
Die Teilnehmer werden gebeten, die App Mindfulness Coach 14 Tage lang 10 Minuten lang zu nutzen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die App Mindfulness Coach täglich 10 Minuten lang zu nutzen.
Die Teilnehmer folgen 14 Tage lang den App-Anweisungen für kurze geführte Meditationssitzungen.
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Experimental: Dankbarkeit
Die Teilnehmer werden gebeten, die App Grateful 10 Minuten lang 14 Tage lang zu nutzen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die App Grateful täglich 10 Minuten lang zu nutzen.
Die Teilnehmer folgen den Anweisungen der App und beantworten 14 Tage lang täglich 10 Minuten lang die von der App bereitgestellten Aufforderungen zum Thema Dankbarkeit.
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, die App Day One täglich 10 Minuten lang zu nutzen.
Die Teilnehmer schreiben 14 Tage lang täglich einen Tagebucheintrag, in dem sie beschreiben, was sie am Vortag gegessen haben.
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Die Teilnehmer werden gebeten, die App Day One täglich 10 Minuten lang zu nutzen.
Die Teilnehmer schreiben 14 Tage lang täglich einen Tagebucheintrag, in dem sie beschreiben, was sie am Vortag gegessen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtpunktzahl der elterlichen Stressskala
Zeitfenster: T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Der elterliche Stress wird mit der Parental Stress Scale gemessen, einer Selbstberichtsskala mit 18 Punkten. Die Punktzahlen liegen zwischen 18 und 90.
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T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fünf-Facetten-Fragebogen: Gesamtpunktzahl in Kurzform
Zeitfenster: T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Die Achtsamkeit für Merkmale wird mit dem Fünf-Facetten-Fragebogen: Kurzform gemessen, einer 15-Punkte-Selbstberichtsskala; Die Punktzahlen liegen zwischen 15 und 75.
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T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Dankbarkeitsfragebogen – 6 Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Die charakteristische Dankbarkeit wird mit dem Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6) gemessen, einem 6-Punkte-Selbstberichtsmaß, das von 6 bis 42 reicht.
|
T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Dankbarkeits-, Ressentiment- und Wertschätzungstest – Überarbeitete Kurzform-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Die charakteristische Dankbarkeit wird mit dem Gratitude Resentment and Appreciation Test-Revised Short Form (GRAT-R-SF) gemessen, einem 16-Punkte-Selbstberichtsmaß mit Werten zwischen 16 und 144.
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T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Gesamtpunktzahl der dyadischen Anpassungsskala
Zeitfenster: T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Die Wahrnehmung der eigenen Beziehung zu einem Intimpartner wird anhand der Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) gemessen, einem 7-Punkte-Selbstberichtsmaß mit Werten zwischen 0 und 36.
|
T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Positive und negative Affektwerte
Zeitfenster: T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Positive und negative Affekte werden anhand des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) gemessen, einem 20-Punkte-Selbstberichtsmaß mit PA-Werten im Bereich von 0–50 und NA-Werten im Bereich von 0–50.
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T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Näherungs- und Konfliktwerte der Kind-Eltern-Beziehungsskala
Zeitfenster: T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Die Ansichten der Eltern über ihre Beziehung zu ihrem Kind werden mit der Child-Eltern-Beziehungsskala gemessen, einem 15-Punkte-Selbstberichtsmaß, wobei 7 Punkte die Nähe (Bereich 7–35) und 8 Punkte den Konflikt (Bereich 8–40) bewerten ).
|
T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Gesamtpunktzahl der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
|
Der wahrgenommene Stress wird mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen, einem 10-Punkte-Selbstberichtsmaß mit Werten zwischen 0 und 40.
|
T1 (vor dem Eingriff); T2 (unmittelbar nach dem Eingriff); T3 (1 Monat nach Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2020-230
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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