- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04980365
Psykologi mobilappar för föräldrar i en pandemi
Syftet med denna studie är att avgöra om föräldrar till små barn (10 år och yngre) tycker att det är genomförbart (med andra ord genomförbart) och acceptabelt (med andra ord tillfredsställande) att använda en mobilapp utformad för att ge personlig utbildning och berikning i 10 minuter/dag i 14 dagar. Utredarna hoppas få veta om det är rimligt att be föräldrar att använda någon av tre olika appar och om föräldrarna är nöjda med sitt deltagande i studien. Om så är fallet kan utredarna fortsätta att studera effekten av dessa appar på föräldrars stress i framtida forskning.
Utredarna planerar också att utvärdera effekten av dessa appbaserade interventioner för att sänka stressnivåerna hos föräldrar under covid-19-pandemin. Genom att genomföra den här studien hoppas utredarna lära sig om det finns specifika app-baserade interventioner som kommer att leda till en minskning av stress hos föräldrar, förbättrad tillfredsställelse med föräldrarnas liv och förbättrade interaktioner mellan föräldrar och barn. Om resultaten av denna studie tyder på att dessa appar kan vara lovande för att minska stress bland föräldrar, kommer utredarna att fortsätta att forska om dessa app-baserade interventioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldrar kommer att bjudas in att delta i en forskningsstudie för att se vad föräldrar till små barn (10 år och yngre) tycker om att använda en av tre olika mobilappsbaserade interventioner för att förbättra föräldrarnas tillfredsställelse med livet. Studien kommer att genomföras av Dr Chelsea Ratcliff och Dr Hillary Langley, biträdande professorer i psykologi vid Sam Houston State University. Förutom att lära sig om föräldrars tillfredsställelse med dessa appbaserade interventioner, planerar utredarna också att jämföra effekten av dessa appbaserade interventioner på nivåer av föräldrars stress och på kvaliteten på interaktioner mellan föräldrar och barn under covid-19-pandemin.
Syftet med denna forskning är att ta reda på om det är rimligt att be föräldrar att använda en av tre olika appar och om föräldrarna är nöjda med sitt deltagande i studien. Om så är fallet kan utredarna fortsätta att studera effekten av dessa appar. Utredarna planerar också att utvärdera effekten av dessa appbaserade interventioner för att sänka stressnivåerna hos föräldrar. Genom att genomföra den här studien hoppas utredarna lära sig om det finns specifika app-baserade interventioner som kommer att leda till en minskning av stress hos föräldrar, förbättrad tillfredsställelse med föräldrarnas liv och förbättrade interaktioner mellan föräldrar och barn.
För att vara berättigad att delta måste deltagarna vara 18 år eller äldre och en förälder eller primär vårdgivare till ett barn/barn som är 10 år eller yngre. Deltagare kommer först att ge sitt samtycke till att delta genom att underteckna sitt namn elektroniskt med musen i slutet av detta samtyckesformulär och ge sitt namn och e-postadress så att utredarna kan upprätthålla kontakt. Efter att ha läst detta samtyckesformulär och samtyckt till det, kommer deltagarna att uppmanas att fylla i den första enkäten, som kommer att ta cirka 30 minuter att fylla i. De kommer att bli ombedda att fylla i två korta frågeformulär för att avgöra om de är berättigade till studien. Deltagarna får ett presentkort på 5 USD för att fylla i det första frågeformuläret.
Efter att ha genomfört enkäten före intervention, kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas att använda en av tre psykologiska mobilappar. Studiekoordinatorn kommer att skicka ett e-postmeddelande till dem för att arrangera ett 15-minuters Zoom-möte för att ge mer information om interventionen och för att hjälpa till att ladda ner appen som de tilldelats. Efter 14-dagarsperioden skickar studiekoordinatorn deltagarna en länk till en 20-minuters uppföljningsenkät via e-post, och de kommer att få ett presentkort på 5 USD för att fylla i denna undersökning. En månad senare kommer studiekoordinatorn att skicka en länk till deltagarna via e-post till den slutliga uppföljningsundersökningen, och du kommer att få ett presentkort på 10 USD för att fylla i denna undersökning. Således kan deltagarna tjäna upp till $20 i Amazon-presentkort för att delta i denna studie ($5 för undersökningen före intervention, 5 $ för undersökningen omedelbart efter intervention och 10 $ för en månad efter interventionsundersökningen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Förenta staterna, 77341
- Sam Houston State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast individer som är 18 år och äldre kommer att tillåtas delta i den aktuella forskningen (bedöms av deltagarnas egenrapport).
- Individer måste identifiera sig som förälder eller primär vårdgivare till ett barn/barn som är 10 år eller yngre (bedöms av deltagarnas egenrapport).
- Deltagare som får 30 eller högre poäng i måttet Parent Stress Scale (PSS).
- Deltagare som är bosatta i USA och kan förstå och svara på enkäter på engelska.
Exklusions kriterier:
- Personer under 18 år
- Icke engelsktalande individer
- Individer som inte samtycker till undersökningen.
- Individer som inte identifierar sig som förälder eller primär vårdgivare till ett barn/barn under 10 år (bedöms genom deltagarens egenrapport).
- Individer som får 30 eller lägre i PSS-måttet.
- Individer som inte är bosatta i U.S.A.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda appen Mindfulness Coach 10 minuter i 14 dagar.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att använda appen Mindfulness Coach dagligen i 10 minuter.
Deltagarna kommer att följa appinstruktionerna för korta guidade meditationssessioner under 14 dagar.
|
Experimentell: Tacksamhet
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda appen Grateful 10 minuter i 14 dagar.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda appen Grateful dagligen i 10 minuter.
Deltagarna kommer att följa appens instruktioner och kommer att svara på uppmaningar relaterade till tacksamhet från appen dagligen, i 10 minuter i 14 dagar.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda appen Day One dagligen i 10 minuter.
Deltagarna kommer att skriva en daglig journalanteckning som beskriver vad de åt under föregående dag under 14 dagar.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda appen Day One dagligen i 10 minuter.
Deltagarna kommer att skriva en daglig journalanteckning som beskriver vad de åt under föregående dag under 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föräldrars stressskala Totalpoäng
Tidsram: T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Föräldrastress kommer att mätas med The Parental Stress Scale, en självrapporteringsskala med 18 punkter; poäng varierar från 18-90.
|
T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär med fem aspekter: Totalt resultat i kort form
Tidsram: T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Egenskapsmedvetenhet kommer att mätas med enkäten med fem aspekter: Kort formulär, en självrapporteringsskala med 15 punkter; poäng varierar från 15-75.
|
T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Gratitude Questionnaire-6 Totalt resultat
Tidsram: T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Egenskapens tacksamhet kommer att mätas med Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6), ett självrapporteringsmått med 6 punkter som sträcker sig från 6-42.
|
T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Tacksamhetsförbittring och uppskattning Test-reviderad totalpoäng i kort form
Tidsram: T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Egenskapens tacksamhet kommer att mätas med Gratitude Resentment and Appreciation Test-Revised Short Form (GRAT-R-SF), ett självrapporteringsmått med 16 artiklar med poäng från 16-144.
|
T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Dyadic Adjustment Scale Totalt resultat
Tidsram: T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Uppfattningar om ens relation med en intim partner kommer att mätas via Dyadic Adjustment Scale (DAS-7), ett 7-post självrapporteringsmått med poäng från 0-36.
|
T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Positiva och negativa effektpoäng
Tidsram: T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Positiv och negativ påverkan kommer att mätas med hjälp av schemat för positiva och negativa effekter (PANAS), ett självrapporteringsmått med 20 punkter med PA-poäng från 0-50 och NA-poäng från 0-50.
|
T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Barn-förälder relationsskala närhet och konfliktpoäng
Tidsram: T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Föräldrars syn på sin relation med sitt barn kommer att mätas med Child-Parent Relationship Scale, ett självrapporteringsmått med 15 punkter, med 7 punkter som bedömer närhet (intervall 7-35) och 8 punkter som bedömer konflikt (intervall 8-40) ).
|
T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Upplevd stressskala Totalpoäng
Tidsram: T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Upplevd stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS), ett självrapporteringsmått med 10 punkter med poäng från 0-40.
|
T1 (före intervention); T2 (omedelbart efter intervention); T3 (1 månad efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2020-230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
Kliniska prövningar på Mindfulness
-
NURDİLAN SENERKırklareli UniversityAvslutadPremenstruellt syndromKalkon
-
University of HoustonAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | VälbefinnandeFörenta staterna
-
Monash University MalaysiaAvslutadProblem med psykisk hälsaMalaysia
-
University of UlsterRekryteringLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Vulvarcancer | Vaginal cancer | Livmodercancer | ÄggstockscancerStorbritannien
-
Sam Houston State UniversityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringAvancerad malignt fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of UtahRekryteringSmärta | ÅngestFörenta staterna
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Informella vårdgivare | Posttraumatisk stressyndrom | FamiljemedlemmarFörenta staterna