- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04980365
Psykologi mobilapper for foreldre i en pandemi
Hensikten med denne studien er å finne ut om foreldre til små barn (10 år og under) mener det er mulig (med andre ord gjennomførbart) og akseptabelt (med andre ord tilfredsstillende) å bruke en mobilapp designet for å gi personlig tilpasset opplæring og berikelse i 10 minutter/dag i 14 dager. Etterforskerne håper å finne ut om det er rimelig å be foreldre om å bruke en av tre forskjellige apper og om foreldrene er fornøyde med deres deltakelse i studien. I så fall kan etterforskerne fortsette å studere effekten av disse appene på foreldres stress i fremtidig forskning.
Etterforskerne planlegger også å evaluere effekten av disse app-baserte intervensjonene for å redusere stressnivået hos foreldre under COVID-19-pandemien. Ved å gjennomføre denne studien håper etterforskerne å finne ut om det er spesifikke app-baserte intervensjoner som vil føre til reduksjon i stress hos foreldre, forbedret foreldres livstilfredshet og forbedret samhandling mellom foreldre og barn. Hvis resultatene av denne studien tyder på at disse appene kan være lovende for å redusere stress blant foreldre, vil etterforskerne fortsette å forske på disse app-baserte intervensjonene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre vil bli invitert til å delta i en forskningsstudie for å se hva foreldre til små barn (i alderen 10 år og under) tenker på å bruke en av tre forskjellige mobilapp-baserte intervensjoner for å forbedre foreldrenes livstilfredshet. Studien vil bli utført av Dr. Chelsea Ratcliff og Dr. Hillary Langley, assisterende professorer i psykologi ved Sam Houston State University. I tillegg til å lære om foreldres tilfredshet med disse app-baserte intervensjonene, planlegger etterforskerne også å sammenligne effekten av disse app-baserte intervensjonene på nivåer av foreldrestress, og på kvaliteten på foreldre-barn-interaksjonene under COVID-19-pandemien.
Hensikten med denne forskningen er å finne ut om det er rimelig å be foreldre om å bruke en av tre forskjellige apper og om foreldrene er fornøyde med deres deltakelse i studien. I så fall kan etterforskerne fortsette å studere effekten av disse appene. Etterforskerne planlegger også å evaluere effekten av disse app-baserte intervensjonene for å redusere stressnivået hos foreldre. Ved å gjennomføre denne studien håper etterforskerne å finne ut om det er spesifikke app-baserte intervensjoner som vil føre til reduksjon i stress hos foreldre, forbedret foreldres livstilfredshet og forbedret samhandling mellom foreldre og barn.
For å være kvalifisert til å delta må deltakerne være 18 år eller eldre, og en forelder eller primær omsorgsperson for et barn/barn i alderen 10 år eller yngre. Deltakerne vil først samtykke til å delta ved å signere navnet sitt elektronisk ved å bruke musen på slutten av dette samtykkeskjemaet og oppgi navn og e-postadresse slik at etterforskerne kan opprettholde kontakten. Etter å ha lest dette samtykkeskjemaet og godtatt det, vil deltakerne bli bedt om å fullføre den første undersøkelsen, som vil ta omtrent 30 minutter å fullføre. De vil bli bedt om å fylle ut to korte spørreskjemaer for å avgjøre om de er kvalifisert for studien. Deltakerne vil motta et gavekort på $5 for å fylle ut det første spørreskjemaet.
Etter å ha fullført undersøkelsen før intervensjon, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å bruke en av tre psykologiske mobilapper. Studiekoordinatoren vil sende dem en e-post for å sette opp et 15-minutters Zoom-møte for å gi mer informasjon om intervensjonen og for å hjelpe til med å laste ned appen de ble tildelt. Etter 14-dagersperioden vil studiekoordinatoren sende deltakerne en lenke til en 20-minutters oppfølgingsundersøkelse på e-post, og de vil motta et gavekort på $5 for å fullføre denne undersøkelsen. En måned senere vil studiekoordinatoren sende deltakerne en lenke til den endelige oppfølgingsundersøkelsen på e-post, og du vil motta et gavekort på $10 for å fullføre denne undersøkelsen. Dermed kan deltakerne tjene opptil $20 i Amazon-gavekort for å delta i denne studien ($5 for undersøkelsen før intervensjon, $5 for den umiddelbare undersøkelsen etter intervensjon og 10 $ for en måneds undersøkelse etter intervensjon).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Forente stater, 77341
- Sam Houston State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun personer i alderen 18 år og eldre vil få delta i den nåværende forskningen (vurdert av deltakerens egenrapport).
- Enkeltpersoner må identifisere seg som forelder eller primær omsorgsperson for et barn/barn på 10 år eller under (vurdert av deltakerens egenrapport).
- Deltakere som skårer 30 eller høyere i Parent Stress Scale (PSS)-målet.
- Deltakere som er bosatt i USA og kan forstå og svare på spørreundersøkelser på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Ikke-engelsktalende personer
- Personer som ikke samtykker i undersøkelsen.
- Personer som ikke identifiserer seg som forelder eller primær omsorgsperson for et barn/barn under 10 år (vurdert ved deltakerens egenrapport).
- Personer som skårer 30 eller lavere i PSS-målet.
- Personer som ikke er bosatt i U.S.A.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tankefullhet
Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen Mindfulness Coach 10 minutter i 14 dager.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen Mindfulness Coach daglig i 10 minutter.
Deltakerne vil følge appinstruksjonene for korte guidede meditasjonsøkter i 14 dager.
|
Eksperimentell: Takknemlighet
Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen Grateful 10 minutter i 14 dager.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen Grateful daglig i 10 minutter.
Deltakerne vil følge appinstruksjonene og svare på spørsmål knyttet til takknemlighet gitt av appen daglig, i 10 minutter i 14 dager.
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen Day One daglig i 10 minutter.
Deltakerne vil skrive en daglig journaloppføring som beskriver hva de spiste i løpet av dagen før i 14 dager.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen Day One daglig i 10 minutter.
Deltakerne vil skrive en daglig journaloppføring som beskriver hva de spiste i løpet av dagen før i 14 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldrestressskala Totalscore
Tidsramme: T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Foreldrestress vil bli målt med The Parental Stress Scale, en 18-elements selvrapporteringsskala; score varierer fra 18-90.
|
T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fem fasetter spørreskjema: Kort form totalt poengsum
Tidsramme: T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Egenskap mindfulness vil bli målt med fem fasetter spørreskjemaet: Kort skjema, en 15-elements selvrapporteringsskala; score varierer fra 15-75.
|
T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Takknemlighetsspørreskjema-6 Totalscore
Tidsramme: T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Egenskap takknemlighet vil bli målt med Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6), et 6-elements selvrapporteringsmål som varierer fra 6-42.
|
T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Takknemlighet Harme og verdsettelse Test-revidert totalscore for kort form
Tidsramme: T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Egenskap takknemlighet vil bli målt med Gratitude Resentment and Appreciation Test-Revised Short Form (GRAT-R-SF), et 16-elements selvrapporteringsmål med poeng fra 16-144.
|
T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Dyadisk justeringskala Totalscore
Tidsramme: T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Oppfatninger av ens forhold til en intim partner vil bli målt via Dyadic Adjustment Scale (DAS-7), et 7-elements selvrapporteringsmål med skårer fra 0-36.
|
T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Positive og negative påvirkningspoeng
Tidsramme: T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Positiv og negativ påvirkning vil bli målt ved hjelp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), et 20-elements selvrapporteringsmål med PA-skårer fra 0-50 og NA-skårer fra 0-50.
|
T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Foreldreforhold mellom barn og foreldre skala for nærhet og konflikt
Tidsramme: T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Foreldres syn på forholdet til barnet vil bli målt med Child-Prent Relationship Scale, et 15-elements selvrapporteringsmål, med 7 elementer som vurderer nærhet (område 7-35) og 8 elementer som vurderer konflikt (område 8-40) ).
|
T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Oppfattet stressskala Totalscore
Tidsramme: T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Opplevd stress vil være måling ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS), et 10-elements selvrapporteringsmål med skårer fra 0-40.
|
T1 (før intervensjon); T2 (umiddelbart etter intervensjon); T3 (1 måned etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2020-230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
Kliniske studier på Tankefullhet
-
Sam Houston State UniversityAvsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringAvansert malignt solid neoplasmaForente stater
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemFullførtKreft, annet enn ikke-melanom hudkreftForente stater
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
Jordan University of Science and TechnologyFullført
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Ciencias Médicas de La HabanaFullført
-
Hospital Miguel ServetFullført
-
Norwegian Knowledge Centre for the Health ServicesUniversity of Oslo; University of Tromso; Norwegian Medical AssociationUkjent
-
Hospital Miguel ServetFullført