- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04980365
Psykologian mobiilisovellukset pandemiavanhemmille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko pienten lasten (10-vuotiaiden ja sitä nuorempien) vanhempien mielestä mahdollista (toisin sanoen toteutettavissa) ja hyväksyttävänä (toisin sanoen tyydyttävänä) käyttää mobiilisovellusta, joka on suunniteltu tarjoamaan henkilökohtaista koulutusta ja koulutusta. rikastus 10 minuuttia/päivä 14 päivän ajan. Tutkijat toivovat saavansa selville, onko järkevää pyytää vanhempia käyttämään yhtä kolmesta eri sovelluksesta ja ovatko vanhemmat tyytyväisiä osallistumiseensa tutkimukseen. Jos näin on, tutkijat voivat jatkaa näiden sovellusten vaikutuksen tutkimista vanhempien stressiin tulevissa tutkimuksissa.
Tutkijat aikovat myös arvioida näiden sovelluspohjaisten interventioiden vaikutusta vanhempien stressin alentamiseen COVID-19-pandemian aikana. Suorittamalla tämän tutkimuksen tutkijat toivovat saavansa tietää, onko olemassa erityisiä sovelluspohjaisia interventioita, jotka vähentävät vanhempien stressiä, parantavat vanhempien tyytyväisyyttä elämään ja parantavat vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta. Jos tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että nämä sovellukset voivat olla lupaavia vähentämään stressiä vanhempien keskuudessa, tutkijat jatkavat näiden sovelluspohjaisten interventioiden tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jossa selvitetään, mitä pienten (10-vuotiaiden ja sitä nuorempien) lasten vanhemmat ajattelevat yhden kolmesta erilaisesta mobiilisovelluspohjaisesta interventiosta parantamaan vanhempien tyytyväisyyttä elämään. Tutkimuksen suorittavat tohtori Chelsea Ratcliff ja tohtori Hillary Langley, Sam Houston State Universityn psykologian apulaisprofessorit. Sen lisäksi, että tutkijat saavat tietää vanhempien tyytyväisyydestä näihin sovelluspohjaisiin toimenpiteisiin, tutkijat aikovat myös vertailla näiden sovelluspohjaisten toimenpiteiden vaikutusta vanhempien stressitasoon ja vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatuun COVID-19-pandemian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko järkevää pyytää vanhempia käyttämään yhtä kolmesta eri sovelluksesta ja ovatko vanhemmat tyytyväisiä osallistumiseensa tutkimukseen. Jos näin on, tutkijat voivat jatkaa näiden sovellusten vaikutuksen tutkimista. Tutkijat aikovat myös arvioida näiden sovelluspohjaisten interventioiden vaikutusta vanhempien stressin alentamiseen. Suorittamalla tämän tutkimuksen tutkijat toivovat saavansa tietää, onko olemassa erityisiä sovelluspohjaisia interventioita, jotka vähentävät vanhempien stressiä, parantavat vanhempien tyytyväisyyttä elämään ja parantavat vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta.
Osallistuakseen osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja vähintään 10-vuotiaan lapsen/lasten vanhempi tai ensisijainen huoltaja. Osallistujat suostuvat ensin osallistumaan allekirjoittamalla nimensä sähköisesti hiirellä tämän suostumuslomakkeen lopussa ja antamalla nimensä ja sähköpostiosoitteensa, jotta tutkijat voivat pitää yhteyttä. Tämän suostumuslomakkeen lukemisen ja sen hyväksymisen jälkeen osallistujat ohjataan täyttämään ensimmäinen kysely, joka kestää noin 30 minuuttia. Heitä pyydetään täyttämään kaksi lyhyttä kyselylomaketta selvittääkseen kelpoisuutensa tutkimukseen. Osallistujat saavat 5 dollarin lahjakortin ensimmäisen kyselyn täyttämisestä.
Interventiotutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti käyttämään yhtä kolmesta psykologian mobiilisovelluksesta. Tutkimuskoordinaattori lähettää heille sähköpostia 15 minuutin Zoom-kokouksen järjestämiseksi, jotta he voivat tarjota lisätietoja interventiosta ja auttaa lataamaan heille osoitetun sovelluksen. 14 päivän jakson jälkeen tutkimuksen koordinaattori lähettää osallistujille sähköpostitse linkin 20 minuutin seurantakyselyyn, ja he saavat 5 dollarin lahjakortin tämän kyselyn täyttämisestä. Kuukautta myöhemmin tutkimuksen koordinaattori lähettää osallistujille sähköpostitse linkin viimeiseen seurantakyselyyn, ja saat 10 dollarin lahjakortin tämän kyselyn täyttämisestä. Näin ollen osallistujat voivat ansaita jopa 20 dollaria Amazon-lahjakorteilla osallistuessaan tähän tutkimukseen (5 dollaria interventiota edeltävästä tutkimuksesta, 5 dollaria välittömästä interventiotutkimuksesta ja 10 dollaria yhden kuukauden intervention jälkeisestä tutkimuksesta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Yhdysvallat, 77341
- Sam Houston State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat saavat osallistua meneillään olevaan tutkimukseen (osallistujan omaraportin perusteella).
- Henkilöiden tulee ilmoittaa olevansa 10-vuotiaan tai sitä nuorempien lasten vanhemmaksi tai ensisijaiseksi hoitajaksi (arvioitu osallistujan omaraportilla).
- Osallistujat, joiden pistemäärä on 30 tai enemmän vanhempien stressiasteikolla (PSS).
- Osallistujat, jotka asuvat Yhdysvalloissa ja voivat ymmärtää kyselyitä englanniksi ja vastata niihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Ei-englanninkieliset henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät suostu kyselyyn.
- Henkilöt, jotka eivät tunnista itseään alle 10-vuotiaan lapsen/lasten vanhemmaksi tai ensisijaiseksi huoltajaksi (arvioitu osallistujan omaraportilla).
- Henkilöt, jotka saavat PSS-mittauksessa 30 tai vähemmän.
- Henkilöt, jotka eivät asu Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Osallistujia pyydetään käyttämään Mindfulness Coach -sovellusta 10 minuuttia 14 päivän ajan.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään Mindfulness Coach -sovellusta päivittäin 10 minuutin ajan.
Osallistujat seuraavat sovelluksen ohjeita lyhyille ohjatuille meditaatioistunnoille 14 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Kiitollisuus
Osallistujia pyydetään käyttämään Grateful-sovellusta 10 minuuttia 14 päivän ajan.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään Grateful-sovellusta päivittäin 10 minuutin ajan.
Osallistujat seuraavat sovelluksen ohjeita ja vastaavat sovelluksen antamiin kiitollisuuteen liittyviin kehotteisiin päivittäin 10 minuuttia 14 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta Day One päivittäin 10 minuutin ajan.
Osallistujat kirjoittavat päivittäin päiväkirjamerkinnän, jossa he kertovat, mitä he söivät edellisenä päivänä 14 päivän ajan.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta Day One päivittäin 10 minuutin ajan.
Osallistujat kirjoittavat päivittäin päiväkirjamerkinnän, jossa he kertovat, mitä he söivät edellisenä päivänä 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parental Stress Scale kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhempien stressiä mitataan The Parental Stress Scale -asteikolla, joka on 18-osainen itseraportointiasteikko; pisteet vaihtelevat 18-90.
|
T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Questionnaire: Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Piirretietoisuutta mitataan Five Facet Questionnaire: Short Form -kyselylomakkeella, joka on 15 kohdan itseraportointiasteikko; pisteet vaihtelevat 15-75.
|
T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kiitollisuuskysely-6 Kokonaispisteet
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Ominaisuuksien kiitollisuutta mitataan Gratitude Questionnaire-6:lla (GQ-6), joka on 6-kohdan itseraportointimitta, joka vaihtelee välillä 6-42.
|
T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kiitollisuus Resentment and Appreciation Test-Revised Short Form Total Score
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Ominaisuuksien kiitollisuutta mitataan Gratitude Resentment and Appreciation Test-Revised Short Formilla (GRAT-R-SF), joka on 16 kohtainen itseraportin mitta, jonka pisteet vaihtelevat 16-144.
|
T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Dyadic Adjustment Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Käsityksiä ihmissuhteesta intiimikumppaniin mitataan dynaamisen säätöasteikon (DAS-7) avulla, joka on 7-osainen itseraportointimitta, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-36.
|
T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Positiiviset ja negatiiviset vaikutuspisteet
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Positiivista ja negatiivista vaikutusta mitataan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS), joka on 20 kohdan itseraportointimitta, jonka PA-pisteet vaihtelevat 0-50 ja NA-pisteet 0-50.
|
T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Lapsen ja vanhemman välinen suhde -asteikon läheisyys ja konfliktipisteet
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhempien näkemyksiä suhteestaan lapseen mitataan lapsen ja vanhemman suhdeasteikolla, joka on 15 kohdan itseraportointimitta, jossa 7 kohtaa arvioi läheisyyttä (vaihteluväli 7–35) ja 8 kohtaa konflikteja (alue 8–40). ).
|
T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Koetun stressin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Koettua stressiä mitataan käyttämällä havaittu stressiasteikkoa (PSS), joka on 10 kohdan itseraportointimitta, jonka pisteet vaihtelevat 0–40.
|
T1 (ennen interventiota); T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen); T3 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2020-230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .