Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementace PED-t v naturalistickém prostředí (EVA-PEDt)

21. března 2023 aktualizováno: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College

Vyhodnocení zavádění nové terapie pro mentální bulimii a záchvatovité přejídání; Fyzické cvičení a dietní terapie (PED-t), v naturalistickém prostředí

Projekt Eva-PED-t zhodnotí zavedení nové terapie poruch příjmu potravy, nazvané PED-t (Physical Exercise and Dietary therapy), v nové aréně léčby těchto onemocnění. Eva-PED-t tímto vyhodnocuje výsledky efektivity a efektivity, přičemž výsledky zdůrazňují jak uživatele, terapeuty, tak perspektivy managementu. Výzkumná skupina stojící za touto iniciativou se skládá ze zakladatelů PED-t a disponuje rozsáhlými odbornými znalostmi v oblasti metodologie výzkumu, poruch příjmu potravy, zdravovědy a pohybové medicíny, které jsou přidruženy k vysoce postaveným univerzitám s intenzivním výzkumem. Předchozí dokumentace špatné implementace poznatků založených na důkazech ve veřejných zdravotnických službách odhaluje špatný nebo žádný překlad nových zjištění výzkumu pro lepší screening, léčbu nebo lékařské postupy do prostředí reálného života. To může zhoršit výsledky veřejných zdravotnických služeb, protože se běžně upřednostňuje méně účinná nebo neúčinná léčba nebo postupy. V randomizované kontrolované studii partnerství Eva-PED-t nedávno zjistilo, že nová terapie poruch příjmu potravy (PED-t) je srovnatelně účinná se současnou doporučovanou léčbou (NCT02079935). Specifickými výhodami PED-t je využití profesionálů, kteří se v současnosti v terapii duševních poruch nevyužívají, a efektivita skupinové aranžmá terapie, a tudíž efektivní řešení vysokých požadavků na terapii. Spolupráce Eva PED-t je motivována znalostí vysoké prevalence duševních chorob, u kterých je potřeba zlepšit dostupnost a účinnost léčby. K tomuto scénáři se přidává nová a převládající diagnóza poruch příjmu potravy, záchvatovité přejídání, pro které specializované zdravotnické služby nemají žádnou prioritu při léčbě. Řešení požadavků na lepší přístup k terapii vyžaduje zkoumání nových léčebných postupů a nových způsobů podávání. PED-t na tento požadavek reaguje, přesto doporučení pro širokou implementaci vyžaduje prozkoumání implementačních strategií a zkušeností.

Přehled studie

Detailní popis

Implementační výzkum má v úmyslu identifikovat usnadňující a překážející prvky v procesu přenosu praktik založených na důkazech z kontrolovaného prostředí do prostředí naturalistického. Bohužel implementace poznatků založených na důkazech je zpochybňována nedostatkem institucionálních zdrojů a nedostatečným stanovením priorit ze strany vedení a nedostatečným stanovením priorit ze strany poskytovatelů finančních prostředků a akademických výzkumníků. Zpoždění před převedením poznatků z výzkumu do praxe reálného světa se obvykle odhaduje na 14–20 let. Bylo zjištěno, že zpoždění v implementaci praxe založené na důkazech je zvláště relevantní ve zdravotnických službách, a proto v konečném důsledku připravuje pacienty o nejlepší praxi. Centra doporučení pro cvičení (ERC, také známá jako Centra zdravého života) jsou součástí městské veřejné zdravotní péče a poskytují podporu pro zlepšení zdravého životního stylu. Uživatelé služeb jsou přesvědčeni o profesionálních dovednostech v ERC a věří, že služba je založena na důkazech. Existuje však široká škála programových přístupů a metodologie, většina z nich není podložená důkazy a chybí dokumentace o účincích. Proto původně britský Národní institut pro zdraví a klinickou excelenci (NICE) doporučoval nepověřovat ERC v primární zdravotní péči jinak než v dobře navržených výzkumných studiích. ERC jsou v počáteční fázi, stále zkoumají svou roli v péči o veřejné zdraví a mají zúčastněné strany, které požadují metody založené na důkazech, a proto je nezbytná identifikace úspěšných intervencí v ERC.

Eva-PED-t má potenciál zachytit nedostatky v dokumentaci výsledků účinnosti a zkoumání účinnosti intervencí založených na důkazech v ERC a špatné zavádění léčby založené na důkazech ve veřejných zdravotnických službách obecně. EVA_PED má v úmyslu vyhodnotit implementaci PED-t v ERC služeb veřejné zdravotní péče z hlediska účinnosti a účinnosti a navržením smíšených metod. Spoléháním se na původní tým stojící za vývojem PED-t, který školí terapeuty, informuje a dohlíží na management a poskytuje podporu během implementace, má tento projekt potenciál usnadnit proces implementace. Cílem EVA-PED jako takového je sledovat požadavek na vyhodnocení celkového úspěchu implementace (tj. součtu účinnosti léčby a zkušeností s implementací v rámci organizace).

Výzkumníci za EVA-PED dokončili hodnocení účinnosti PED-t na léčbu poruch příjmu potravy v roce 2018 (NCT02079935), čímž přinesli optimismus ohledně lepšího přístupu k terapii, snížení bariér pro chování hledající léčbu a usnadnění účinnějšího poskytování léčby. Díky tomu, že výzkumný tým PED-t inicioval Eva-PED-t, tento projekt obejde zpoždění v převodu poznatků založených na důkazech do prostředí reálného života. Eva-PED-t má potenciál identifikovat jakékoli prvky, které podkopávají optimální využívání této na důkazech založené léčby ve veřejných zdravotnických službách. Eva-PED-t, která je informována o předchozích výzvách ohledně úspěšné implementace postupů založených na důkazech, chápe tyto nejkritičtější prvky. Poskytování praktického výcviku a dostatečného času na přípravu, mentoring během terapeutického provozu, spoléhání se na terapeutické prvky podobné tomu, co terapeuti praktikovali ve své běžné práci, a prostřednictvím komunikace, zapojení a motivace na několika úrovních v organizacích (management a terapeuti); EVA_PED se zaměřuje na nejkritičtější prvky, o kterých se dříve zjistilo, že narušují úspěšnou implementaci. Navíc zapojením bývalých pacientů a terapeutů z intervence PED-t jako uživatelských skupin v kombinaci se zjištěními z hloubkových rozhovorů v odpovídajících skupinách pacientů a terapeutů bude EVA-PED hodnotit úpravy terapie a uspořádání podle jejich zkušenosti a rady.

Projekt EVA-PED-t si klade za cíl vyhodnotit úspěšnost přijetí a provozování PED-t založeného na důkazech v naturalistických prostředích, jako jsou ERC, fyzioterapeutické kliniky a multidisciplinární lékařská centra. Tímto projekt zamýšlí studovat výsledky účinnosti a výsledky účinnosti, přičemž výsledky účinnosti jsou zdůrazněny jak z pohledu uživatele, tak z pohledu terapeuta a pohledu managementu. Součástí výsledků účinnosti je hodnocení věrnosti léčby jednotlivými terapeuty.

To vytváří následující hlavní a sekundární výzkumné otázky (RQ):

Hlavní RQ:

1. Které prvky podporují nebo odrazují implementaci PED-t podle; a) terapeuti a b) vedení terapie uvádí?

Sekundární RQ:

  1. Jak dobrá je kvalita implementace týkající se věrnosti léčby v naturalistickém prostředí?
  2. Jaké jsou zkušenosti mezi pacienty, kteří dostávají PED-t v přirozeném prostředí?
  3. Jak efektivní je PED-t v naturalistickém prostředí, hodnocené v remisi od diagnózy, v hodnocení kvality života, v intenzitě symptomů deprese, úzkosti a symptomů poruchy příjmu potravy a ve změnách stravovacího a pohybového chování?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fredrikstad, Norsko, 1610
        • Fredrikstad Frisklivssentral (Exercise Referal Center in the municipality of Fredrikstad)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mentální bulimie neboli záchvatovitého přejídání
  • BMI 17,5 - 40
  • Ženy

Kritéria vyloučení:

  • Být/plánovat otěhotnět během období terapie
  • Soutěžní sportovec
  • Současná těžká symptomová porucha nebo porucha osobnosti vyžadující jiné možnosti léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci přijímající PED-t

Účastníci, tj. ženy s mentální bulimií nebo poruchou záchvatovitého přejídání, jsou přijímáni k terapii ve školené ERC. Léčebný program se skládá z 20 behaviorálních terapeutických sezení pokrývajících 16 týdnů az jednotlivých následných sezení 2 a 4 měsíce po terapii.

Účastníci jsou dotazováni na očekávání a zkušenosti z terapie v ECR a jsou sledováni a hodnoceni z hlediska účinnosti terapie (tj. diagnostické výsledky).

Behaviorální terapie: Fyzické cvičení a dietní terapie (PED-t) je léčba mentální bulimie a záchvatovitého přejídání, opírá se o řízenou, progresivní terapii odporovým cvičením a dietní terapii (dietní vzdělávání a skupinové diskuse) podle navržené terapeutické příručky.
Ostatní jména:
  • FAKT
  • PED-t
Experimentální: Terapeuti a management v ERC nabízející PED-t

Zaměstnanci v ECR a management budou vyškoleni v podávání PED-t ve svém zařízení a poté budou provádět terapii s jedinou skupinou přijatých účastníků.

Terapeuti/zaměstnanci vyškolení v PED-t budou dotazováni na jejich očekávání a zkušenosti s podáváním PED-t a budou také sledováni podle věrnosti terapeutické příručky.

Vedení zařízení nabízejícího PED-t bude dotazováno na jeho zkušenosti se správou a implementací PED-t v jejich zařízení.

Účast na tréninkovém programu pro terapeuty v PED-t; zvýšit znalosti o poruchách příjmu potravy a umět zavést a provozovat PED-t. Školicí program se skládá z terapeutické příručky, digitálních přednášek a 3 workshopů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání a připravenost na provozování PED-t (terapeuti)
Časové okno: 1 hodina v červnu 2021, pre-terapie
Po tréninku na PED-t; co očekávají terapeuti od nabízení PED-t a jak se cítí schopni a připraveni na péči o pacienty? (polostrukturované rozhovory)
1 hodina v červnu 2021, pre-terapie
Zkušenosti po spuštění PED-t (terapeuti)
Časové okno: 1 hodina v prosinci 2021, postterapie
Po spuštění PED-t; jaké jsou zkušenosti terapeutů z nabízení PED-t a (semistrukturované rozhovory)
1 hodina v prosinci 2021, postterapie
Očekávání ohledně přijetí PED-t v ERC (pacienti)
Časové okno: 1 hodina v srpnu 2021, pre-terapie
Jaká jsou očekávání pacientů, že budou dostávat PED-t v ERC? (polostrukturované rozhovory)
1 hodina v srpnu 2021, pre-terapie
Zkušenosti z příjmu PED-t v ERC (pacienti)
Časové okno: 1 hodina v prosinci 2021, postterapie
Jaké jsou zkušenosti pacientů s podáváním PED-t v ERC? (polostrukturované rozhovory)
1 hodina v prosinci 2021, postterapie
Vedení výcvikového programu a terapie v ERC (lídři v ERC)
Časové okno: 1 hodina v srpnu 2021, pre-terapie
Jaké jsou zkušenosti vedoucích pracovníků s vedením terapeutického školení pro zaměstnance a očekávání, že budou nabízet novou terapii v místní ERC? (polostrukturované rozhovory)
1 hodina v srpnu 2021, pre-terapie
Řízení/implementace PED-t v ERC (lídři v ERC)
Časové okno: 1 hodina v prosinci 2021, postterapie
Jaké jsou zkušenosti vedoucích s řízením/implementací PED-t v místní ERC? (polostrukturované rozhovory)
1 hodina v prosinci 2021, postterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapie manuální věrnost
Časové okno: Jednou za 16 týdnů (srpen–prosinec)
Elektronický dotazník měřící manuální věrnost terapie, distribuovaný na týdenní bázi. Odpověď ano/ne na to, zda byla řešena konkrétní témata.
Jednou za 16 týdnů (srpen–prosinec)
Hodnocení kvality života před léčbou
Časové okno: Předterapie, týden 0
QoL měřená pomocí stupnice Spokojenost s životem. Toto je krátká 5bodová stupnice měřící celkovou spokojenost se životem ve srovnání s osobními standardy a očekáváními pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (nikdy pravda) do 7 (vždy pravda) (Diener, 1994)
Předterapie, týden 0
Hodnocení kvality života po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
QoL měřená pomocí stupnice Spokojenost s životem. Toto je krátká 5bodová stupnice měřící celkovou spokojenost se životem ve srovnání s osobními standardy a očekáváními pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (nikdy pravda) do 7 (vždy pravda) (Diener, 1994)
Postterapie, týden 17
Příznaky deprese před léčbou
Časové okno: Předterapie, týden 0
Měřeno pomocí Beckova inventáře deprese. Skládá se z 22 položek hodnocených od 0 do 3, což vede k celkovému skóre až 65 bodů, a kde skóre 21 nebo vyšší znamená, že máte příznaky deprese.
Předterapie, týden 0
Příznaky deprese po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Měřeno pomocí Beckova inventáře deprese. Skládá se z 22 položek hodnocených od 0 do 3 (jedna položka má skóre 0-1), což vede k celkovému skóre až 64 bodů, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost a kde skóre 21 nebo vyšší znamená, že máte příznaky deprese.
Postterapie, týden 17
Příznaky úzkosti před terapií
Časové okno: Předterapie, týden 0
Měřeno pomocí Beckova inventáře úzkosti. Skládá se z 21 položek s hodnocením od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost.
Předterapie, týden 0
Příznaky úzkosti po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Měřeno pomocí Beckova inventáře úzkosti. Skládá se z 21 položek s hodnocením od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost.
Postterapie, týden 17
Příznaky kompulzivního cvičení před terapií
Časové okno: Předterapie, týden 0
Měřeno kompulzivním zátěžovým testem. CET je nástroj o 24 položkách hodnocený na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy neplatí, 5 = vždy platí) a hodnocený pěti různými středními skóre subškály.
Předterapie, týden 0
Příznaky kompulzivního cvičení po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Měřeno kompulzivním zátěžovým testem. CET je nástroj o 24 položkách hodnocený na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy neplatí, 5 = vždy platí) a hodnocený pěti různými středními skóre subškály.
Postterapie, týden 17
Příznaky poruchy příjmu potravy před léčbou
Časové okno: Předterapie, týden 0
Hodnoceno dotazníkem Vyšetření poruch příjmu potravy. Skládá se z 28 položek, u kterých je 22 položek hodnoceno od 0 do 6, a 6 položek se skládá z počtu epizod záchvatovitého přejídání nebo očisty, který sám nahlásil. Vyšší skóre položek znamená vyšší závažnost, celkové skóre nad 2,5 znamená diagnózu poruchy příjmu potravy (podle validace na norském vzorku) a diagnóza vyžaduje alespoň 1 epizodu záchvatovitého přejídání a/nebo očisty týdně.
Předterapie, týden 0
Příznaky poruchy příjmu potravy po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Hodnoceno dotazníkem Vyšetření poruch příjmu potravy. Skládá se z 28 položek, u kterých je 22 položek hodnoceno od 0 do 6, a 6 položek se skládá z počtu epizod záchvatovitého přejídání nebo očisty, který sám nahlásil. Vyšší skóre položek znamená vyšší závažnost, celkové skóre nad 2,5 znamená diagnózu poruchy příjmu potravy (podle validace na norském vzorku) a diagnóza vyžaduje alespoň 1 epizodu záchvatovitého přejídání a/nebo očisty týdně.
Postterapie, týden 17
Vyhodnocení diagnózy poruchy příjmu potravy
Časové okno: Předterapie, týden 0
Vyhodnocení diagnózy pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-q) a klinického rozhovoru pro manuální potvrzení symptomů uváděných v EDE-q.
Předterapie, týden 0
Jak účinná je PED-t v přirozeném prostředí, hodnocená v remisi od diagnózy?
Časové okno: Postterapie, týden 17
Vyhodnocení diagnózy pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-q) a klinického rozhovoru pro manuální potvrzení symptomů uváděných v EDE-q.
Postterapie, týden 17
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: Jednou týdně během 16 týdnů léčby
Samostatně hlášený počet epizod přejídání a epizod očisty za týden.
Jednou týdně během 16 týdnů léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační zdatnost (CRF) u pacientů před léčbou
Časové okno: Předterapie, týden 0
CRF se bude měřit provedením kardiopulmonálního zátěžového testu na běžeckém pásu (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Německo) s přírůstkovým modifikovaným Balkeho protokolem až do vyčerpání (Edvardsen,Hem, & Anderssen, 2014). Výsledky jsou uvedeny jako ml spotřebovaného kyslíku na kg tělesné hmotnosti za minutu. Platný test vyžaduje měření respiračního výměnného poměru (RER) nad 1,10 a koncentraci laktátu nad 7,0 mmol/l měřenou 1 minutu po ukončení testu. Hodnocení Borgské stupnice nad 17 může v případě potřeby podpořit hodnocení.
Předterapie, týden 0
Kardiorespirační zdatnost (CRF) u pacientů po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
CRF se bude měřit provedením kardiopulmonálního zátěžového testu na běžeckém pásu (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Německo) s přírůstkovým modifikovaným Balkeho protokolem až do vyčerpání (Edvardsen,Hem, & Anderssen, 2014). Výsledky jsou uvedeny jako ml spotřebovaného kyslíku na kg tělesné hmotnosti za minutu. Platný test vyžaduje měření respiračního výměnného poměru (RER) nad 1,10 a koncentraci laktátu nad 7,0 mmol/l měřenou 1 minutu po ukončení testu. Hodnocení Borgské stupnice nad 17 může v případě potřeby podpořit hodnocení.
Postterapie, týden 17
Klidová rychlost metabolismu (RMR) u pacientů před léčbou
Časové okno: Předterapie, týden 0
RMR se bude měřit provedením nepřímé kalorimetrie; celkem 20 minut. Platná RMR (kcal za den) bude definována podle aktuálního doporučení zdůrazňujícího důležitost SS, která je definována jako 5minutová období s méně než 10 % CV pro VO2 a VCO2.
Předterapie, týden 0
Klidová rychlost metabolismu (RMR) u pacientů po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
RMR se bude měřit provedením nepřímé kalorimetrie; celkem 20 minut. Platná RMR (kcal za den) bude definována podle aktuálního doporučení zdůrazňujícího důležitost SS, která je definována jako 5minutová období s méně než 10 % CV pro VO2 a VCO2.
Postterapie, týden 17
Krevní tlak u pacientů před léčbou
Časové okno: Předterapie, týden 0
Klidový krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen dvakrát podle standardizovaného protokolu (Mancia et al., 2013) automatickým přístrojem na měření krevního tlaku (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Předterapie, týden 0
Krevní tlak u pacientů po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Klidový krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen dvakrát podle standardizovaného protokolu (Mancia et al., 2013) automatickým přístrojem na měření krevního tlaku (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Postterapie, týden 17
Složení těla (svalová hmota) u pacientů před terapií
Časové okno: Předterapie, týden 0
Složení těla (tj. svalová hmota v kilogramech, kg) bude měřena pomocí DXA.
Předterapie, týden 0
Složení těla (kostní hmota) u pacientů před terapií
Časové okno: Předterapie, týden 0
Složení těla (tj. kostní minerální hustota v gramech) bude měřena pomocí DXA.
Předterapie, týden 0
Složení těla (viscerální tuková tkáň) u pacientů před terapií
Časové okno: Předterapie, týden 0
Složení těla (tj. viscerální tuková tkáň v gramech) bude měřena pomocí DXA.
Předterapie, týden 0
Složení těla (tuková hmota) u pacientů před léčbou
Časové okno: Předterapie, týden 0
Složení těla (tj. hmotnost tuku v kilogramech, kg a procentech, % celkové tělesné hmotnosti) bude měřena pomocí DXA
Předterapie, týden 0
Složení těla (svalová hmota) u pacientů po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Složení těla (tj. svalová hmota v kilogramech, kg) bude měřena pomocí DXA.
Postterapie, týden 17
Složení těla (kostní hmota) u pacientů po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Složení těla (tj. kostní minerální hustota v gramech) bude měřena pomocí DXA.
Postterapie, týden 17
Složení těla (viscerální tuková tkáň) u pacientů po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Složení těla (tj. viscerální tuková tkáň v gramech) bude měřena pomocí DXA.
Postterapie, týden 17
Složení těla (tuková hmota) u pacientů po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Složení těla (tj. hmotnost tuku v kilogramech, kg a procentech, % celkové tělesné hmotnosti) bude měřena pomocí DXA.
Postterapie, týden 17
Úroveň fyzické aktivity u pacientů před léčbou
Časové okno: Předterapie, týden 0
Úroveň fyzické aktivity bude měřena Aktigraphem po dobu 7 po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometru ActiGraph (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL) umístěného na jejich pravé kyčli. Výsledky jsou uvedeny jako počty za minutu a budou porovnány s národními reprezentativními výsledky.
Předterapie, týden 0
Úroveň fyzické aktivity u pacientů po terapii
Časové okno: Postterapie, týden 17
Úroveň fyzické aktivity bude měřena Aktigraphem po dobu 7 po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometru ActiGraph (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL) umístěného na jejich pravé kyčli. Výsledky jsou uvedeny jako počty za minutu a budou porovnány s národními reprezentativními výsledky.
Postterapie, týden 17
Dotazník OSTRC pro problémy fyzického zdraví
Časové okno: Jednou týdně během 16 týdnů terapie
Dotazník vyvinutý k zachycení jakékoli nemoci nebo zranění, které pacienty připravuje o týdenní cvičení. Je hlášena jakákoli epizoda a je uveden počet dní bez cvičení spolu s anatomickou lokalizací.
Jednou týdně během 16 týdnů terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Therese F Mathisen, PhD, Faculty of Health and Welfare, Østfold University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou vyhrazena výzkumné skupině

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit