Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de implementatie van PED-t in een natuurlijke omgeving (EVA-PEDt)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College

Evaluatie van de implementatie van een nieuwe therapie voor boulimia nervosa en eetbuistoornis; Lichamelijke oefening en dieettherapie (PED-t), in een naturalistische setting

Het Eva-PED-t-project zal de implementatie evalueren van een nieuwe therapie voor eetstoornissen, PED-t (fysieke oefening en dieettherapie) genaamd, in een nieuwe behandelingsarena voor dergelijke ziekten. Hierdoor evalueert Eva-PED-t effectiviteits- en effectiviteitsresultaten, waarbij de laatste zowel het gebruikers-, het therapeuten- als het managementperspectief benadrukt. De onderzoeksgroep achter dit initiatief bestaat uit de oprichters van de PED-t, en heeft uitgebreide expertise op het gebied van onderzoeksmethodologie, eetstoornissen, gezondheidswetenschappen en bewegingsgeneeskunde, aangesloten bij hoog aangeschreven onderzoeksintensieve universiteiten. Eerdere documentatie van slechte implementatie van evidence-based kennis in openbare gezondheidsdiensten onthult slechte of geen vertaling van nieuwe onderzoeksresultaten voor verbeterde screening, behandeling of medische procedures in real life-omgevingen. Dit kan de resultaten van de openbare gezondheidszorg schaden, aangezien minder effectieve of ineffectieve behandelingen of procedures routinematig de voorkeur genieten. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft het Eva-PED-t-partnerschap onlangs een nieuwe therapie voor eetstoornissen (PED-t) gevonden die vergelijkbaar effectief is met de momenteel aanbevolen behandeling (NCT02079935). Specifieke voordelen van PED-t zijn het gebruik van professionals die momenteel niet worden gebruikt bij de behandeling van psychische stoornissen, en de efficiëntie van het regelen van therapie in groepen, waardoor effectief kan worden omgegaan met de grote vraag naar therapie. De Eva PED-t-samenwerking is gemotiveerd door de kennis van de hoge prevalentie van psychische aandoeningen, waarvoor er behoefte is aan verbetering van de toegang tot en de efficiëntie van de behandeling. Wat aan dit scenario wordt toegevoegd, is de nieuwe en meer voorkomende diagnose van eetstoornissen, eetbuistoornis, waarvoor gespecialiseerde gezondheidsdiensten geen prioriteit hebben voor behandeling. Om tegemoet te komen aan de vereisten voor verbeterde toegang tot therapie, is onderzoek naar nieuwe behandelingen en nieuwe manieren van toediening vereist. De PED-t geeft gehoor aan dit verzoek, maar aanbevelingen voor een brede implementatie vereisen nog steeds verkenning van implementatiestrategieën en -ervaringen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Implementatieonderzoek is bedoeld om faciliterende en belemmerende elementen te identificeren in het proces van het overbrengen van evidence-based praktijken van gecontroleerde settings naar naturalistische settings. Helaas wordt de implementatie van evidence-based kennis uitgedaagd door een gebrek aan institutionele middelen en onvoldoende prioritering door het management, en een gebrek aan prioritering door financiers en academische onderzoekers. Als zodanig wordt de vertraging voordat op bewijs gebaseerde kennis uit onderzoek wordt vertaald in de praktijk, doorgaans geschat op ongeveer 14-20 jaar. De vertraging bij de implementatie van evidence-based praktijken blijkt met name relevant te zijn in de gezondheidszorg, waardoor patiënten uiteindelijk de beste praktijken worden ontzegd. Beweegaanwijzingscentra (ERC, ook wel Centra Gezond Leven) zijn onderdeel van de gemeentelijke GGD en ondersteunen gezond leefgedrag. Servicegebruikers hebben vertrouwen in de professionele vaardigheden in de ERC en vertrouwen erop dat de service evidence-based is. Er is echter een grote verscheidenheid aan benaderingen en methodologieën van programma's, de meeste zonder empirisch onderbouwde onderbouwing en een gebrek aan documentatie over de effecten. Vandaar dat het Britse National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) oorspronkelijk adviseerde om ERC niet te laten uitvoeren in de eerstelijnsgezondheidszorg, behalve in goed opgezette onderzoeksstudies. De ERC's zijn in een vroeg stadium, onderzoeken nog steeds hun rol in de openbare gezondheidszorg en hebben belanghebbenden die om evidence-based methoden vragen, en als zodanig is identificatie van succesvolle interventies bij de ERC's noodzakelijk.

De Eva-PED-t heeft het potentieel om de tekortkomingen op te vangen in de documentatie van effectiviteitsresultaten en onderzoek naar de effectiviteit van evidence-based interventies bij de ERC's, en de slechte implementatie van evidence-based behandeling in openbare gezondheidsdiensten in het algemeen. De EVA_PED is voornemens de implementatie van de PED-t in de openbare gezondheidszorg ERC te evalueren in termen van effectiviteit en werkzaamheid, en door middel van een mixed methods design. Door te vertrouwen op het oorspronkelijke team achter de ontwikkeling van de PED-t om de therapeuten op te leiden, het management te informeren en te begeleiden, en om ondersteuning te bieden tijdens de implementatie, heeft dit project het potentieel om het implementatieproces te vergemakkelijken. Als zodanig streeft de EVA-PED ernaar het verzoek te volgen om het totale implementatiesucces te evalueren (d.w.z. de som van de effectiviteit van de behandeling en de ervaringen met implementatie binnen de organisatie).

De onderzoekers achter de EVA-PED voltooiden de evaluatie van de effectiviteit van PED-t op de behandeling van eetstoornissen in 2018 (NCT02079935), waardoor optimisme ontstond over een betere toegang tot therapie, het verlagen van de barrières voor het zoeken naar behandeling en het faciliteren van een effectievere behandeling. Met het PED-t-onderzoeksteam dat Eva-PED-t initieert, zal dit project de vertraging in de vertaling van evidence-based kennis naar real-life situaties omzeilen. De Eva-PED-t heeft het potentieel om alle elementen te identificeren die een optimale acceptatie van deze evidence-based behandeling in openbare gezondheidsdiensten ondermijnen. Geïnformeerd over eerdere uitdagingen voor succesvolle implementatie van evidence-based procedures, begrijpt Eva-PED-t deze meest kritische elementen. Het bieden van praktische training en voldoende tijd voor voorbereidingen, mentorschap tijdens de therapie, vertrouwen op therapie-elementen die vergelijkbaar zijn met wat de therapeuten in hun reguliere werk hebben geoefend, en door verschillende niveaus in de organisaties (management en therapeuten) te communiceren, te betrekken en te motiveren; de EVA_PED richt zich op de meest kritieke elementen waarvan eerder is vastgesteld dat ze een succesvolle implementatie in de weg staan. Door ex-patiënten en therapeuten van de PED-t-interventie als gebruikersgroepen te betrekken, gecombineerd met de bevindingen uit diepte-interviews in de corresponderende groepen patiënten en therapeuten, zal de EVA-PED aanpassingen van de therapie en het arrangement evalueren op basis van hun ervaringen en adviezen.

Het EVA-PED-t-project heeft tot doel het succes te evalueren van het adopteren en gebruiken van de evidence-based PED-t in naturalistische omgevingen zoals ERC's, fysiotherapieklinieken en multidisciplinaire medische centra. Hiermee beoogt het project effectiviteitsuitkomsten en effectiviteitsuitkomsten te bestuderen, waarbij de laatste zowel de gebruikersperspectieven, de therapeuten- als de managementperspectieven belicht. Een deel van de effectiviteitsresultaten is de evaluatie van de trouw aan de behandeling door individuele therapeuten.

Dit genereert de volgende hoofd- en secundaire onderzoeksvragen (RQ):

Belangrijkste RQ:

1. Welke elementen bevorderen of ontmoedigen de implementatie van PED-t volgens; a) de therapeuten, en b) het management van de therapiesites?

Secundaire RQ's:

  1. Hoe goed is de uitvoeringskwaliteit met betrekking tot trouw aan de behandeling in een naturalistische setting?
  2. Wat zijn de ervaringen van de patiënten die PED-t kregen in een naturalistische setting?
  3. Hoe effectief is de PED-t in een naturalistische setting, beoordeeld op remissie vanaf diagnose, op beoordeling van kwaliteit van leven, op intensiteit van symptomen van depressie, angst en symptomen van een eetstoornis, en op veranderingen in eet- en bewegingsgedrag?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fredrikstad, Noorwegen, 1610
        • Fredrikstad Frisklivssentral (Exercise Referal Center in the municipality of Fredrikstad)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van boulimia nervosa of eetbuistoornis
  • BMI 17,5 - 40
  • Vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn/van plan zijn om tijdens de therapieperiode zwanger te worden
  • Concurrerende atleet
  • Gelijktijdige ernstige symptoom- of persoonlijkheidsstoornis waarvoor andere behandelingsmogelijkheden nodig zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers die PED-t ontvangen

Deelnemers, d.w.z. vrouwen met boulimia nervosa of eetbuistoornis, worden geworven voor therapie in de getrainde ERC. Het behandelprogramma bestaat uit 20 gedragstherapiesessies gedurende 16 weken, en met enkele vervolgsessies 2 en 4 maanden na de therapie.

Deelnemers worden geïnterviewd over de verwachtingen en ervaringen van het hebben van therapie in het ECR, en gevolgd en geëvalueerd op de effectiviteit van de therapie (d.w.z. diagnostische uitkomsten).

Gedragstherapie: Lichamelijke oefening en dieettherapie (PED-t) is een behandeling van boulimia nervosa en eetbuistoornis, gebaseerd op begeleide, progressieve weerstandsoefentherapie en dieettherapie (voedingsvoorlichting en groepsdiscussies) volgens een ontworpen therapiehandboek.
Andere namen:
  • FEIT
  • PED-t
Experimenteel: Therapeuten en management in ERC die PED-t aanbieden

Medewerkers van het ECR en het management zullen worden getraind in het geven van PED-t in hun faciliteit en zullen vervolgens therapie uitvoeren met een enkele groep geworven deelnemers.

Therapeuten/medewerkers die zijn opgeleid in PED-t zullen worden geïnterviewd over hun verwachtingen en ervaringen met het geven van de PED-t, en ook worden gecontroleerd volgens de therapietrouw.

Het management van de faciliteit die PED-t aanbiedt, zal worden geïnterviewd over hun ervaringen met het beheer en de implementatie van de PED-t in hun faciliteit.

Deelnemen aan een opleidingsprogramma voor therapeuten in PED-t; kennis over eetstoornissen vergroten en de PED-t kunnen implementeren en uitvoeren. Het trainingsprogramma bestaat uit een therapiehandboek, digitale lezingen en 3 workshops.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachtingen en gereedheid voor het uitvoeren van de PED-t (therapeuten)
Tijdsspanne: 1 uur in juni 2021, pre-therapie
Na een opleiding voor PED-t; wat zijn de verwachtingen van de therapeut bij het aanbieden van de PED-t en hoe bekwaam en bereid voelen zij zich om voor de patiënten te zorgen? (semigestructureerde interviews)
1 uur in juni 2021, pre-therapie
Ervaringen na het draaien van de PED-t (therapeuten)
Tijdsspanne: 1 uur in december 2021, na de therapie
Na het uitvoeren van de PED-t; wat zijn de ervaringen van therapeuten met het aanbieden van de PED-t en (semigestructureerde interviews)
1 uur in december 2021, na de therapie
Verwachtingen over het ontvangen van PED-t in de ERC (patiënten)
Tijdsspanne: 1 uur in augustus 2021, pre-therapie
Wat zijn de verwachtingen van de patiënt om PED-t te ontvangen in de ERC? (semigestructureerde interviews)
1 uur in augustus 2021, pre-therapie
Ervaringen van het ontvangen van PED-t in de ERC (patiënten)
Tijdsspanne: 1 uur in december 2021, na de therapie
Wat zijn de ervaringen van patiënten met het ontvangen van PED-t in de ERC? (semigestructureerde interviews)
1 uur in december 2021, na de therapie
Beheer van trainingsprogramma en therapie in de ERC (leiders in de ERC)
Tijdsspanne: 1 uur in augustus 2021, pre-therapie
Wat zijn de ervaringen van de leiders met het beheer van therapietraining voor werknemers en wat zijn de verwachtingen om een ​​nieuwe therapie aan te bieden in de lokale ERC? (semigestructureerde interviews)
1 uur in augustus 2021, pre-therapie
Beheer/implementatie van PED-t in de ERC (leiders in de ERC)
Tijdsspanne: 1 uur in december 2021, na de therapie
Wat zijn de ervaringen van leiders met het beheren/implementeren van de PED-t in de lokale ERC? (semigestructureerde interviews)
1 uur in december 2021, na de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapie handmatige trouw
Tijdsspanne: Eenmaal per 16 weken (augustus-december)
Elektronische vragenlijst die de therapietrouw meet, wordt wekelijks verspreid. Ja/nee antwoorden op de vraag of specifieke onderwerpen aan bod zijn gekomen.
Eenmaal per 16 weken (augustus-december)
Beoordeling van de levenskwaliteit vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Kwaliteit van leven gemeten met de schaal Tevredenheid met het leven. Dit is een korte schaal van 5 items die de algehele tevredenheid met het leven meet in vergelijking met persoonlijke normen en verwachtingen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar) (Diener, 1994)
Pretherapie, week 0
Beoordeling van de levenskwaliteit na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Kwaliteit van leven gemeten met de schaal Tevredenheid met het leven. Dit is een korte schaal van 5 items die de algehele tevredenheid met het leven meet in vergelijking met persoonlijke normen en verwachtingen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar) (Diener, 1994)
Posttherapie, week 17
Symptomen van depressie vóór therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Gemeten met de Beck Depression Inventory. Bestaat uit 22 items met een score van 0 tot 3, resulterend in een totaalscore van maximaal 65 punten, waarbij een score van 21 of hoger duidt op symptomen van depressie.
Pretherapie, week 0
Symptomen van depressie na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Gemeten met de Beck Depression Inventory. Bestaat uit 22 items met een score van 0 tot 3 (één item scoort 0-1), resulterend in een totaalscore van maximaal 64 punten, waarbij een hogere score een hogere ernst betekent en waarbij een score van 21 of hoger duidt op symptomen van depressie.
Posttherapie, week 17
Symptomen van angst vóór therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Gemeten met de Beck Anxiety Inventory. Bestaat uit 21 items, gescoord van 0-3, waarbij een hogere score een hogere ernst aangeeft.
Pretherapie, week 0
Symptomen van angst na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Gemeten met de Beck Anxiety Inventory. Bestaat uit 21 items, gescoord van 0-3, waarbij een hogere score een hogere ernst aangeeft.
Posttherapie, week 17
Symptomen van dwangmatige inspanning vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Gemeten met de Dwangmatige inspanningstest. CET is een instrument met 24 items dat wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (0 = nooit waar, 5 = altijd waar), en geëvalueerd met vijf verschillende subschaalgemiddelde scores.
Pretherapie, week 0
Symptomen van dwangmatige inspanning na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Gemeten met de Dwangmatige inspanningstest. CET is een instrument met 24 items dat wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (0 = nooit waar, 5 = altijd waar), en geëvalueerd met vijf verschillende subschaalgemiddelde scores.
Posttherapie, week 17
Symptomen van eetstoornis vóór therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Geëvalueerd door de eetstoornisonderzoekvragenlijst. Bestaat uit 28 items, waarvan 22 items worden beoordeeld van 0-6, en 6 items bestaan ​​uit zelfgerapporteerd aantal eetbuien of purgerende episodes. Hogere itemscores betekenen een hogere ernst, een totale score van meer dan 2,5 duidt op een diagnose van eetstoornis (volgens validatie in een Noorse steekproef), en de diagnose vereist ten minste 1 episode van eetbuien en/of purgeren per week.
Pretherapie, week 0
Symptomen van eetstoornis na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Geëvalueerd door de eetstoornisonderzoekvragenlijst. Bestaat uit 28 items, waarvan 22 items worden beoordeeld van 0-6, en 6 items bestaan ​​uit zelfgerapporteerd aantal eetbuien of purgerende episodes. Hogere itemscores betekenen een hogere ernst, een totale score van meer dan 2,5 duidt op een diagnose van eetstoornis (volgens validatie in een Noorse steekproef), en de diagnose vereist ten minste 1 episode van eetbuien en/of purgeren per week.
Posttherapie, week 17
Evaluatie van een diagnose van een eetstoornis
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Evaluatie van de diagnose door de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-q) en klinisch interview om de symptomen die in EDE-q zijn gerapporteerd handmatig te bevestigen.
Pretherapie, week 0
Hoe effectief is de PED-t in een naturalistische setting, beoordeeld in remissie na diagnose?
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Evaluatie van de diagnose door de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-q) en klinisch interview om de symptomen die in EDE-q zijn gerapporteerd handmatig te bevestigen.
Posttherapie, week 17
Symptomen van eetstoornisgedrag
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende 16 weken therapie
Zelfgerapporteerd aantal eetbui-episodes en purgerende episodes per week.
Eenmaal per week gedurende 16 weken therapie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire fitheid (CRF) bij patiënten vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
CRF zal worden gemeten door een cardiopulmonale inspanningstest uit te voeren op een loopband (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Duitsland) met een incrementeel aangepast Balke-protocol tot uitputting (Edvardsen, Hem, & Anderssen, 2014). Resultaten worden gepresenteerd als verbruikte ml zuurstof per kg lichaamsgewicht per minuut. Een geldige test vereist metingen van de respiratoire uitwisselingsratio (RER) van meer dan 1,10 en een lactaatconcentratie van meer dan 7,0 mmol/L gemeten 1 minuut na beëindiging van de test. Een beoordeling op de Borg-schaal van meer dan 17 kan de evaluatie indien nodig ondersteunen.
Pretherapie, week 0
Cardiorespiratoire fitheid (CRF) bij patiënten na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
CRF zal worden gemeten door een cardiopulmonale inspanningstest uit te voeren op een loopband (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Duitsland) met een incrementeel aangepast Balke-protocol tot uitputting (Edvardsen, Hem, & Anderssen, 2014). Resultaten worden gepresenteerd als verbruikte ml zuurstof per kg lichaamsgewicht per minuut. Een geldige test vereist metingen van de respiratoire uitwisselingsratio (RER) van meer dan 1,10 en een lactaatconcentratie van meer dan 7,0 mmol/L gemeten 1 minuut na beëindiging van de test. Een beoordeling op de Borg-schaal van meer dan 17 kan de evaluatie indien nodig ondersteunen.
Posttherapie, week 17
Rustmetabolisme (RMR) bij patiënten vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
RMR wordt gemeten door indirecte calorimetrie uit te voeren; In totaal 20 minuten. Een geldige RMR (kcal per dag) zal worden gedefinieerd volgens de huidige aanbeveling die het belang van een SS benadrukt, gedefinieerd als perioden van 5 minuten met minder dan 10% CV voor VO2 en VCO2.
Pretherapie, week 0
Rustmetabolisme (RMR) bij patiënten na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
RMR wordt gemeten door indirecte calorimetrie uit te voeren; In totaal 20 minuten. Een geldige RMR (kcal per dag) zal worden gedefinieerd volgens de huidige aanbeveling die het belang van een SS benadrukt, gedefinieerd als perioden van 5 minuten met minder dan 10% CV voor VO2 en VCO2.
Posttherapie, week 17
Bloeddruk bij patiënten vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
De bloeddruk in rust (systolisch en diastolisch) wordt tweemaal gemeten volgens een gestandaardiseerd protocol (Mancia et al., 2013) met een automatisch bloeddrukmeter (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Pretherapie, week 0
Bloeddruk bij patiënten na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
De bloeddruk in rust (systolisch en diastolisch) wordt tweemaal gemeten volgens een gestandaardiseerd protocol (Mancia et al., 2013) met een automatisch bloeddrukmeter (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Posttherapie, week 17
Lichaamssamenstelling (spiermassa) bij patiënten vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Lichaamssamenstelling (d.w.z. spiermassa in kilogram, kg) wordt gemeten met DXA.
Pretherapie, week 0
Lichaamssamenstelling (botmassa) bij patiënten vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Lichaamssamenstelling (d.w.z. botmineraaldichtheid in gram) wordt gemeten met DXA.
Pretherapie, week 0
Lichaamssamenstelling (visceraal vetweefsel) bij patiënten vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Lichaamssamenstelling (d.w.z. visceraal vetweefsel in gram) wordt gemeten met DXA.
Pretherapie, week 0
Lichaamssamenstelling (vetmassa) bij patiënten vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Lichaamssamenstelling (d.w.z. vetmassa in kilogram, kg en procent, % van de totale lichaamsmassa) wordt gemeten met DXA
Pretherapie, week 0
Lichaamssamenstelling (spiermassa) bij patiënten na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Lichaamssamenstelling (d.w.z. spiermassa in kilogram, kg) wordt gemeten met DXA.
Posttherapie, week 17
Lichaamssamenstelling (botmassa) bij patiënten na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Lichaamssamenstelling (d.w.z. botmineraaldichtheid in gram) wordt gemeten met DXA.
Posttherapie, week 17
Lichaamssamenstelling (visceraal vetweefsel) bij patiënten na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Lichaamssamenstelling (d.w.z. visceraal vetweefsel in gram) wordt gemeten met DXA.
Posttherapie, week 17
Lichaamssamenstelling (vetmassa) bij patiënten na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Lichaamssamenstelling (d.w.z. vetmassa in kilogram, kg en procent, % van de totale lichaamsmassa) wordt gemeten met DXA.
Posttherapie, week 17
Niveau van lichamelijke activiteit bij patiënten vóór de therapie
Tijdsspanne: Pretherapie, week 0
Het niveau van fysieke activiteit wordt gemeten door Aktigraph gedurende 7 opeenvolgende dagen met behulp van de ActiGraph-versnellingsmeter (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL) die op hun rechterheup wordt geplaatst. Resultaten worden gegeven als tellingen per minuut en zullen worden vergeleken met resultaten van nationale vertegenwoordigers.
Pretherapie, week 0
Niveau van fysieke activiteit bij patiënten na therapie
Tijdsspanne: Posttherapie, week 17
Het niveau van fysieke activiteit wordt gemeten door Aktigraph gedurende 7 opeenvolgende dagen met behulp van de ActiGraph-versnellingsmeter (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL) die op hun rechterheup wordt geplaatst. Resultaten worden gegeven als tellingen per minuut en zullen worden vergeleken met resultaten van nationale vertegenwoordigers.
Posttherapie, week 17
OSTRC-vragenlijst voor lichamelijke gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende 16 weken therapie
Vragenlijst ontwikkeld om elke ziekte of verwonding vast te leggen die patiënten belet wekelijkse oefensessies te doen. Elke episode wordt gerapporteerd en het aantal dagen zonder lichaamsbeweging wordt gegeven samen met de anatomische lokalisatie.
Eenmaal per week gedurende 16 weken therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Therese F Mathisen, PhD, Faculty of Health and Welfare, Østfold University College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn voorbehouden aan de onderzoeksgroep

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren